Punajuurimehun vaikutus verenpaineen säätelyyn postmenopausaalisilla naisilla
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Punajuurimehun akuutit verenpainetta alentavat vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla, joilla on korkea verenpaine ja ilman sitä
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan epäorgaanisen nitraatin (joka on tiivistetyssä punajuurimehussa) kulutus vähentää valtimoiden jäykkyyttä ja lepoverenpainetta sekä vähentää verenpaineen nousua kädensijaharjoituksen aikana postmenopausaalisilla naisilla.
Naisten valtimoiden toiminnan ja verenpaineen säätelyn ymmärtäminen ja parantaminen on tärkeää, koska heillä on kiihtynyt valtimon jäykistyminen vaihdevuosien jälkeen ja heidän verenpaineensa kohoaa paljon enemmän liikunnan aikana verrattuna joko premenopausaalisiin naisiin tai samanikäisiin miehiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaalisilla naisilla on jäykät keskusvaltimot ja liialliset verenpainevasteet (BP) harjoituksen aikana verrattuna joko premenopausaalisiin naisiin tai samanikäisiin miehiin.
Valtimojäykkyys ja liialliset verenpainevasteet rasitukseen ennustavat sydämen seinämän paksuuntumista, tulevaa verenpainetautia, haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia ja kuolleisuutta.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että nitraattirikkaan punajuurimehun akuutti nauttiminen voi alentaa ikääntyneiden aikuisten verenpainevasteita lepo- ja harjoittelussa.
Näihin tutkimuksiin osallistuivat kuitenkin molemmat sukupuolet, eivätkä punajuurimehun vaikutuksia verrattu nitraattivajaiseen lumelääkkeeseen (todellinen kontrolli).
Siten nitraattilisän mahdollisia verenpainetta alentavia vaikutuksia ei ole varmistettu postmenopausaalisilla naisilla.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nitraattirikkaan punajuurimehun akuutteja (kerta-annos) vaikutuksia lepohemodynamiikkaan (perifeerinen ja keskusverenpaine, valtimoaallon ominaisuudet jne.) sekä fysiologisia vasteita kädensijaharjoitukseen metabolisesti terveillä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen lepopaine on enintään 160 mmHg
- Diastolinen lepopaine alle tai yhtä suuri kuin 100 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Selvä sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, hematologinen, keuhko-, munuais-, tuki- ja liikuntaelin- ja/tai neurologiset sairaudet
- Kaikkien tupakan ja/tai nikotiinituotteiden käyttäjät (tupakoitsijat, purutupakka, nikotiinia sisältävät laastarit/purukumit, savuttomat savukkeet)
- Painoindeksi on suurempi kuin 35
- Kokonaiskolesteroli yli 239 mg/dl
- LDL-kolesteroli yli 159 mg/dl
- Paastoveren triglyseridit yli 199 mg/dl
- Paastoverenglukoosi yli 109 mg/dl ja HbA1c yli 6,0 %
Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä:
- verenpainetta alentavat lääkkeet (esim. beetasalpaajat, ACE:n estäjät, angiotensiiniantagonistit, kalsiumkanavasalpaajat, diureetit)
- lipidejä alentavat lääkkeet (esim. statiinit)
- nitraatit (esim. nitroglyseriini) angina pectoriksen hoitoon
- fosfodiesteraasin estäjät (esim. Viagra)
- tulehduskipulääkkeet
- Henkilöt, jotka saavat parhaillaan hormonikorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nitraattirikas punajuurimehu
Koehenkilöt nauttivat 140 ml punajuurimehua (Beet-It Organic Shot) noin 90 minuuttia ennen fysiologista testausta.
|
Tämä juoma sisältää 0,3 g epäorgaanista nitraattia 70 ml:n säiliössä, ja sen pullottaa ja toimittaa James White Drinks (UK).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Nitraattivapaa punajuurimehu
Koehenkilöt nauttivat 140 ml punajuurimehua (Beet-It Organic Placebo) noin 90 minuuttia ennen fysiologista testausta.
|
Tämä juoma on ulkonäöltään ja maultaan identtinen Beet-It luomujuoman kanssa, mutta siitä on poistettu nitraatti.
Sen myös pullottaa ja toimittaa James White Drinks (UK).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaortan verenpaineet
Aikaikkuna: Systolinen lepopaine 90 minuuttia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
Aortta Verenpaineet mitattiin käsivarresta (mansetti) ja arvioitiin aortasta (säteittäinen valtimotonometria).
|
Systolinen lepopaine 90 minuuttia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nitraattien imeytymisen ja muuntamisen verimittaukset
Aikaikkuna: Muutos plasman nitraatin ja nitriitin perusmittauksista 90 minuutin ja noin 6 tunnin kohdalla
|
Laskimoveri otetaan (laskimopunktio) plasman nitraatti- ja nitriittipitoisuuden määrittämiseksi.
|
Muutos plasman nitraatin ja nitriitin perusmittauksista 90 minuutin ja noin 6 tunnin kohdalla
|
|
Lepovaltimoiden jäykkyys/aaltoominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos lepotilan pulssiaallon nopeudesta 90 minuuttia juurikkaan mehun nauttimisen jälkeen
|
Kaulavaltimon ja reisivaltimon pulssiaallon nopeus arvioidaan valtimon tonometrialla.
|
Muutos lepotilan pulssiaallon nopeudesta 90 minuuttia juurikkaan mehun nauttimisen jälkeen
|
|
Kädensijaharjoituksen verenpainevasteet (suhteellinen muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Noin 180 minuuttia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
Verenpaine lyönnistä lyöntiin (sormimansetti) mitataan levossa ja kädensijaharjoituksen aikana tahdonvoimaiseen väsymykseen asti.
|
Noin 180 minuuttia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
|
Havaittujen rasituspisteiden huippunopeus kädensijaharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
Borg Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) -asteikkoa käytettiin harjoituksen intensiteetin arvioimiseen kädensijaharjoituksen aikana.
RPE-asteikko vaihtelee vähintään 6:sta (ei rasitusta) enintään 20:een (maksimaalinen rasitus) asteikolla.
|
Noin 90 minuuttia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
|
Kädensijan harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
Väsymykseen kuluva aika (sekunteina) arvioitiin progressiivisen verenvirtauksen rajoitetun kädensijan harjoitusprotokollan aikana.
|
Noin 90 minuuttia punajuurimehun nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David N Proctor, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00043633
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .