Efecto del jugo de remolacha en la regulación de la presión arterial en mujeres posmenopáusicas
16 de junio de 2022 actualizado por: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Efectos agudos de reducción de la presión arterial del jugo de remolacha en mujeres posmenopáusicas con y sin hipertensión
En este estudio, los investigadores probarán la hipótesis de que el consumo agudo de nitrato inorgánico (suministrado en jugo de remolacha concentrado) reduce la rigidez de las arterias y la presión arterial en reposo, y disminuye el aumento de la presión arterial durante el ejercicio manual en mujeres posmenopáusicas.
Comprender y mejorar la función arterial y la regulación de la presión arterial en las mujeres es importante porque sufren un endurecimiento arterial acelerado después de la menopausia y tienen aumentos mucho mayores en la presión arterial cuando hacen ejercicio en comparación con las mujeres premenopáusicas o los hombres de edad similar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres posmenopáusicas tienen arterias centrales rígidas y respuestas exageradas de la presión arterial (PA) durante el ejercicio en comparación con las mujeres premenopáusicas o los hombres de edad similar.
La rigidez arterial y las respuestas exageradas de la PA al ejercicio son pronósticos de engrosamiento de la pared del corazón, hipertensión futura, eventos cardiovasculares adversos y mortalidad.
Estudios anteriores han informado que el consumo agudo de jugo de remolacha rico en nitratos puede reducir las respuestas de la PA en reposo y ejercicio en adultos mayores.
Sin embargo, estos estudios incluyeron a ambos sexos y no compararon los efectos del jugo de remolacha con un placebo sin nitrato (un verdadero control).
Por lo tanto, los posibles efectos reductores de la PA de la suplementación con nitratos per se no se han establecido en mujeres posmenopáusicas.
El presente estudio examina los efectos agudos (dosis única) del jugo de remolacha rico en nitratos sobre la hemodinámica en reposo (PA periférica y central, propiedades de las ondas arteriales, etc.) y las respuestas fisiológicas al ejercicio de agarre manual en mujeres posmenopáusicas metabólicamente sanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica en reposo menor o igual a 160 mmHg
- Presión arterial diastólica en reposo menor o igual a 100 mmHg
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares, metabólicas, hematológicas, pulmonares, renales, musculoesqueléticas y/o neurológicas manifiestas
- Usuarios de cualquier producto de tabaco y/o nicotina (fumadores, tabaco de mascar, parches/chicles que contienen nicotina, cigarrillos sin humo)
- Índice de masa corporal superior a 35
- Colesterol total superior a 239 mg/dl
- Colesterol LDL superior a 159 mg/dl
- Triglicéridos en sangre en ayunas superiores a 199 mg/dl
- Glicemia en ayunas superior a 109 mg/dl y HbA1c superior al 6,0 %
Individuos que actualmente toman cualquiera de los siguientes medicamentos:
- medicamentos para bajar la presión arterial (p. ej., bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos)
- medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, estatinas)
- nitratos (por ej. nitroglicerina) para la angina
- inhibidores de la fosfodiesterasa (por ejemplo, Viagra)
- medicamentos antiinflamatorios
- Individuos que actualmente toman terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Jugo de remolacha rico en nitrato
Los sujetos consumirán 140 ml de jugo de remolacha (Beet-It Organic Shot) aproximadamente 90 minutos antes de la prueba fisiológica.
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Esta bebida contiene 0,3 g de nitrato inorgánico por envase de 70 ml y está embotellada y suministrada por James White Drinks (Reino Unido).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Jugo de remolacha empobrecido en nitrato
Los sujetos consumirán 140 ml de jugo de remolacha (Beet-It Organic Placebo) aproximadamente 90 minutos antes de la prueba fisiológica.
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Esta bebida es idéntica en apariencia y sabor al trago orgánico Beet-It, pero se le ha quitado el nitrato.
También es embotellado y suministrado por James White Drinks (Reino Unido).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial aórtica en reposo
Periodo de tiempo: Presión arterial sistólica en reposo a los 90 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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Las presiones sanguíneas aórticas se midieron en el brazo (manguito) y se estimaron en la aorta (tonometría de la arteria radial).
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Presión arterial sistólica en reposo a los 90 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas sanguíneas de absorción y conversión de nitrato
Periodo de tiempo: Cambio de las medidas iniciales de nitrato y nitrito en plasma a los 90 minutos y aproximadamente a las 6 horas
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Se extraerá sangre venosa (venopunción) para la determinación de nitrato y nitrito en plasma.
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Cambio de las medidas iniciales de nitrato y nitrito en plasma a los 90 minutos y aproximadamente a las 6 horas
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Rigidez arterial en reposo/Propiedades de onda
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de la onda del pulso en reposo inicial a los 90 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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La velocidad de la onda del pulso de la carótida a la arteria femoral se evaluará mediante tonometría arterial.
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Cambio desde la velocidad de la onda del pulso en reposo inicial a los 90 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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Respuestas de la presión arterial durante el ejercicio de agarre manual (cambio relativo desde el inicio)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 180 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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La presión arterial latido a latido (manguito del dedo) se evaluará en reposo y durante el ejercicio de agarre manual hasta la fatiga voluntaria.
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Aproximadamente 180 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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Tasa máxima de puntajes de esfuerzo percibido durante el ejercicio de agarre manual
Periodo de tiempo: Aproximadamente 90 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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Se utilizó la escala de esfuerzo percibido (RPE) de Borg para evaluar la intensidad del ejercicio durante el ejercicio de agarre manual.
La escala RPE varía desde un mínimo de 6 (sin esfuerzo) hasta un máximo de 20 (esfuerzo máximo) unidades en una escala.
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Aproximadamente 90 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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Tolerancia al ejercicio de la empuñadura
Periodo de tiempo: Aproximadamente 90 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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El tiempo hasta la fatiga (segundos) se evaluó durante un protocolo de ejercicios de agarre con flujo sanguíneo restringido progresivo.
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Aproximadamente 90 minutos después de la ingestión de jugo de remolacha
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David N Proctor, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00043633
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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