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健康な手肌に対するバイオレット デバイスの紫外線 C 光 (UV-C) 曝露の影響

2026年5月2日 更新者:Gary Fisher、University of Michigan

健康な手肌に対するバイオレット デバイスによる UV-C 曝露の影響

この試験の目的は、化学ベースの消毒剤の代わりに手を消毒する方法として、紫外線 (UV-C) 照射の安全性を判断することです。

適格な参加者は登録され、Violet UV-C デバイスまたは UV-B による治療を受けます。 パンチ生検は、組織の細胞および分子特性の変化を定量化するために、UV 暴露後に実行されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 全身の健康状態良好
  • タイプ1またはタイプ2の皮膚(薄い色の皮膚)
  • 試験部位の評価を損なうような皮膚障害、病状または身体的状態の既往がない
  • -プロトコルに従う意欲と能力
  • 実験の3時間前にローションまたは手指消毒剤を使用しないでください

除外基準:

  • -実験薬を受け取った、または研究への入場前の30日間に実験装置を使用した
  • 日光感受性を高める治療を受けているか、薬を服用している
  • ケロイドの歴史
  • リドカインまたはエピネフリンに対する過敏症の病歴
  • 妊娠中または授乳中の女性、妊娠状況は自己報告され、妊娠状況が不明な女性は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:紫外線(UV-B)
このコントロール グループは、ポジティブ コントロールとして UV-B 曝露を受け取ります。 参加者は、曝露後にパンチ生検を受けます。
実験的:Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
他の名前:
  • バイオレット UV-C ライト
  • ケア222
実験的:Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
実験的:Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
実験的:Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
時間枠:Day 1 (visit 1 after light therapy)
Day 1 (visit 1 after light therapy)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gary Fisher, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月19日

一次修了 (実際)

2022年9月12日

研究の完了 (実際)

2022年9月12日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月28日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00198624

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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