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プライマリケアの高齢患者のための ICF コアセットの開発 (ICF)

2019年5月17日 更新者:johanna tomandl、University of Erlangen-Nürnberg Medical School

プライマリケアにおける高齢者患者のための国際生活機能分類(ICF)のコアセットの開発

医療介入の合計は、良いことよりも害を及ぼす可能性があります。 病気と闘うのではなく患者のリソースを支援することは、「過剰な薬」を効果的に減らすのに役立つかもしれない。 この目標に近づくための最初のステップは、有意義な人間生活の本質的な特徴、つまり身体機能、活動、参加を捉える分類ツールを用意することです。 国際生活機能分類(ICF)は、医療介入と非医療介入の結果の説明を提供することにより、必要な医療介入と不必要な医療介入を区別するための完璧な枠組みです。 しかし、理論的には十分かつ包括的ですが、プライマリケアの現場では現実的ではありません。 したがって、プライマリケアにおける高齢者および超高齢者のための ICF の基本セットが必要です。 国際開発ガイドラインに従った4つの準備研究が実施される予定である:研究の観点を把握するための体系的な文献レビュー、患者の観点を評価するための質的研究、専門家による調査、および臨床の観点を検出するための実証的多施設研究である。

調査の概要

詳細な説明

体系的な文献レビューは、75 歳以上の地域居住者の機能に関する研究者の視点を捉えています。 地域在住の高齢者と機能に関する検索用語を組み合わせて、さまざまな文献データベースが検索されます。 2 人の研究者が独立して抄録とタイトルを審査し、資格があるかどうかを判断します。 記事全文をレビューする際、対策と記事本文に含まれる基礎となる概念が特定され、確立されたリンク ルールを使用して ICF カテゴリにリンクされます。 リンクされたカテゴリに対して頻度分析が実行されます。 全出版物の少なくとも 5% で特定された ICF カテゴリが、候補カテゴリのリストに含まれます。

この定性的研究は、地域に住む75歳以上の人々にとって、機能、環境、個人的要因のどの側面が最も重要かを特定することを目的としています。 参加者にはカメラが 1 週間提供され、実行できなくなったアクティビティや、まだうまく実行しているアクティビティの写真を撮影します。 これらの写真に基づいて、個別インタビューとフォーカスグループが実施されます。 意味のある概念が特定され、ICF カテゴリに関連付けられます。

専門家調査は、地域に住む75歳以上の人々に関連する機能および環境要因の側面について専門家の意見を収集することを目的としている。 意味のある概念が特定され、ICF カテゴリに関連付けられます。

この実証的な多施設研究は、臨床評価を使用して、地域に住む 75 歳以上の人々が経験する最も一般的な問題を特定することを目的としています。 医療専門家は、拡張された ICF チェックリストに基づいて、半構造化された面接を実施します。 これは、臨床現場で最も重要と考えられる 125 のカテゴリーから選ばれたものです。 このリストは、老年期の機能に敏感であると考えられる他のカテゴリーによって拡張されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の75歳以上の方。

説明

系統的レビュー:

包含基準:

  • EU、EFTA諸国、オーストラリア、ニュージーランド、米国、カナダで実施
  • 査読誌に掲載されました
  • 2007年から出版
  • RCT、対照臨床試験、横断研究、観察研究、定性研究

除外基準:

  • ある特定の疾患のみに基づいた研究
  • 1つの民族グループのみに基づいた研究
  • 入院中の参加者を対象とした研究

定性的研究/実証的多施設研究:

包含基準:

  • 地域在住の75歳以上の人

除外基準:

  • 認知症の人
  • 老人ホームに住んでいる人たち
  • 緩和ケアを受けている人々

専門家の調査:

包含基準

  • 外来診療において少なくとも 2 年の専門的経験を持つ一般開業医、老年病専門医、および介護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
科学文献で報告されている地域在住の高齢者に最も一般的な健康問題(系統的文献レビュー)
時間枠:2017/07-2018/10
主な成果は、研究者の観点から関連する ICF カテゴリを含むコアセットになります。
2017/07-2018/10
半構造化面接およびフォーカスグループにおいて地域在住高齢者によって報告された地域在住高齢者のADL能力および障害(定性的研究)
時間枠:2017/06-2018/01
主要アウトカムは、患者の観点から関連する ICF カテゴリを含むコアセットになります。
2017/06-2018/01
専門家がオンライン調査で報告した地域在住高齢者のADL能力と障害状況(専門家調査)
時間枠:2018/06-2019/04
主な成果は、専門家の観点から関連する ICF カテゴリを含む基本セットになります。
2018/06-2019/04
拡張ICFチェックリストによって評価された、地域在住の高齢者に最も一般的な健康問題(実証的多施設研究)
時間枠:2018/04-2018/09
主要アウトカムは、臨床的観点から関連する ICF カテゴリを含むコアセットになります。
2018/04-2018/09

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Thomas Kühlein, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月30日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月17日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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