- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03384732
Utvikling av et ICF-kjernesett for geriatriske pasienter i primærhelsetjenesten (ICF)
Utvikling av et kjernesett av den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) for geriatriske pasienter i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den systematiske litteraturgjennomgangen fanger forskernes perspektiv på funksjonen til mennesker i alderen 75 år og eldre. Det vil bli søkt i ulike litteraturdatabaser som kombinerer søkeord som refererer til eldre i nærmiljøet og til funksjon. To etterforskere vil uavhengig screene sammendragene og titlene for kvalifisering. Ved gjennomgang av de fullstendige artiklene vil de underliggende konseptene som finnes i tiltakene og i artikkelteksten identifiseres, og deretter kobles til ICF-kategoriene ved hjelp av etablerte lenkeregler. En frekvensanalyse vil bli utført på de tilknyttede kategoriene. ICF-kategoriene som er identifisert i minst 5 % av alle publikasjoner vil bli inkludert i listen over kandidatkategorier.
Den kvalitative studien tar sikte på å identifisere hvilke aspekter ved funksjon, miljø og personlige faktorer som er viktigst for beboere i alderen 75 år og eldre. Deltakerne vil få et kamera i en uke for å ta bilder av aktiviteter de ikke lenger kan utføre eller aktiviteter de fortsatt utfører bra. På bakgrunn av disse bildene vil det bli gjennomført individuelle intervjuer og fokusgrupper. Meningsfulle konsepter vil bli identifisert og knyttet til ICF-kategoriene.
Ekspertundersøkelsen tar sikte på å innhente meninger fra eksperter om aspekter ved funksjon og miljøfaktorer som er relevante for beboere i alderen 75 år og eldre. Meningsfulle konsepter vil bli identifisert og knyttet til ICF-kategoriene.
Den empiriske multisenterstudien tar sikte på å identifisere de vanligste problemene som oppleves av lokalsamfunnsboende personer i alderen 75 år og eldre ved hjelp av kliniske vurderinger. En helsepersonell vil gjennomføre semistrukturerte intervjuer basert på den utvidede ICF-sjekklisten. Dette er et utvalg av 125 kategorier som anses å være viktigst for klinisk praksis. Denne listen er utvidet med andre kategorier som antas å være følsomme for å fungere i alderdommen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Systematisk gjennomgang:
Inklusjonskriterier:
- gjennomført i EU, EFTA-land, Australia, New Zealand, USA, Canada
- publisert i et fagfellevurdert tidsskrift
- utgitt siden 2007
- RCT, kontrollert klinisk studie, tverrsnittsstudie, observasjonsstudie, kvalitativ studie
Ekskluderingskriterier:
- studier som utelukkende er basert på én bestemt sykdom
- studier som utelukkende er basert på én etnisk gruppe
- studier med innlagte deltakere
Kvalitativ studie/empirisk multisenterstudie:
Inklusjonskriterier:
- lokalsamfunnsboende mennesker i alderen 75 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- personer med demens
- personer som bor på sykehjem
- personer i palliasjon
Ekspertundersøkelse:
Inklusjonskriterier
- Allmennleger, geriatere og omsorgspersoner med minst to års yrkeserfaring innen ambulant omsorg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De vanligste helseproblemer hos eldre som bor i lokalsamfunnet rapportert i vitenskapelig litteratur (systematisk litteraturgjennomgang)
Tidsramme: 07/2017-10/2018
|
Det primære resultatet vil være et kjernesett som inneholder relevante ICF-kategorier fra forskernes perspektiv.
|
07/2017-10/2018
|
ADL-evner og funksjonshemninger hos eldre som bor i lokalsamfunn rapportert av eldre i lokalsamfunn i semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper (kvalitativ studie)
Tidsramme: 06/2017-01/2018
|
Det primære resultatet vil være et kjernesett som inneholder relevante ICF-kategorier fra pasientens perspektiv.
|
06/2017-01/2018
|
ADL-evner og funksjonshemminger hos eldre som bor i lokalsamfunnet rapportert av eksperter i en nettbasert undersøkelse (ekspertundersøkelse)
Tidsramme: 06/2018-04/2019
|
Det primære resultatet vil være et kjernesett som inneholder relevante ICF-kategorier fra ekspertenes perspektiv.
|
06/2018-04/2019
|
De vanligste helseproblemer hos eldre som bor i lokalsamfunnet vurdert av den utvidede ICF-sjekklisten (empirisk multisenterstudie)
Tidsramme: 04/2018-09/2018
|
Det primære resultatet vil være et kjernesett som inneholder relevante ICF-kategorier fra det kliniske perspektivet.
|
04/2018-09/2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01GY1605
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uavhengig liv
-
University of California, Santa BarbaraMinistry of Health, Lesotho; FulbrightFullførtRådgivning | Selvbekreftelse Pluss Positiv Living Counseling
-
Hebrew Home at RiverdaleWeill Medical College of Cornell University; Cornell UniversityFullførtAssisted Living, Mishandling av beboer til beboer eldreForente stater
-
Corcept TherapeuticsFullført
-
Sparrow PharmaceuticalsRekrutteringAutonom kortisolsekresjon (ACS) | ACTH-uavhengig Cushing-syndrom | ACTH-uavhengig adrenal Cushing-syndrom, somatiskForente stater, Storbritannia, Frankrike, Romania