Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et ICF-kjernesett for geriatriske pasienter i primærhelsetjenesten (ICF)

17. mai 2019 oppdatert av: johanna tomandl, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Utvikling av et kjernesett av den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) for geriatriske pasienter i primærhelsetjenesten

Summen av medisinske intervensjoner kan gjøre mer skade enn nytte. Å støtte pasientenes ressurser i stedet for å bekjempe sykdom kan effektivt bidra til å redusere "for mye medisin". Et første skritt for å nærme seg dette målet ville være å ha et klassifiseringsverktøy som fanger de essensielle egenskapene til et meningsfylt menneskeliv, nemlig kroppsfunksjoner, aktiviteter og deltakelse. Den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) er det perfekte rammeverket for å skille mellom nødvendige og unødvendige medisinske intervensjoner ved å tilby beskrivelser av utfall av medisinske og ikke-medisinske intervensjoner. Men selv om det er tilstrekkelig og omfattende i teorien, er det upraktisk i en primærhelsetjeneste. Derfor er det nødvendig med et kjernesett av ICF for gamle og svært gamle i primærhelsetjenesten. Det skal gjennomføres fire forberedende studier etter den internasjonale utviklingsretningslinjen: en systematisk litteraturgjennomgang for å fange opp forskningsperspektivet, en kvalitativ studie for å vurdere pasientperspektivet, en ekspertundersøkelse og en empirisk multisenterstudie for å avdekke det kliniske perspektivet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den systematiske litteraturgjennomgangen fanger forskernes perspektiv på funksjonen til mennesker i alderen 75 år og eldre. Det vil bli søkt i ulike litteraturdatabaser som kombinerer søkeord som refererer til eldre i nærmiljøet og til funksjon. To etterforskere vil uavhengig screene sammendragene og titlene for kvalifisering. Ved gjennomgang av de fullstendige artiklene vil de underliggende konseptene som finnes i tiltakene og i artikkelteksten identifiseres, og deretter kobles til ICF-kategoriene ved hjelp av etablerte lenkeregler. En frekvensanalyse vil bli utført på de tilknyttede kategoriene. ICF-kategoriene som er identifisert i minst 5 % av alle publikasjoner vil bli inkludert i listen over kandidatkategorier.

Den kvalitative studien tar sikte på å identifisere hvilke aspekter ved funksjon, miljø og personlige faktorer som er viktigst for beboere i alderen 75 år og eldre. Deltakerne vil få et kamera i en uke for å ta bilder av aktiviteter de ikke lenger kan utføre eller aktiviteter de fortsatt utfører bra. På bakgrunn av disse bildene vil det bli gjennomført individuelle intervjuer og fokusgrupper. Meningsfulle konsepter vil bli identifisert og knyttet til ICF-kategoriene.

Ekspertundersøkelsen tar sikte på å innhente meninger fra eksperter om aspekter ved funksjon og miljøfaktorer som er relevante for beboere i alderen 75 år og eldre. Meningsfulle konsepter vil bli identifisert og knyttet til ICF-kategoriene.

Den empiriske multisenterstudien tar sikte på å identifisere de vanligste problemene som oppleves av lokalsamfunnsboende personer i alderen 75 år og eldre ved hjelp av kliniske vurderinger. En helsepersonell vil gjennomføre semistrukturerte intervjuer basert på den utvidede ICF-sjekklisten. Dette er et utvalg av 125 kategorier som anses å være viktigst for klinisk praksis. Denne listen er utvidet med andre kategorier som antas å være følsomme for å fungere i alderdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende personer i alderen 75 år og eldre.

Beskrivelse

Systematisk gjennomgang:

Inklusjonskriterier:

  • gjennomført i EU, EFTA-land, Australia, New Zealand, USA, Canada
  • publisert i et fagfellevurdert tidsskrift
  • utgitt siden 2007
  • RCT, kontrollert klinisk studie, tverrsnittsstudie, observasjonsstudie, kvalitativ studie

Ekskluderingskriterier:

  • studier som utelukkende er basert på én bestemt sykdom
  • studier som utelukkende er basert på én etnisk gruppe
  • studier med innlagte deltakere

Kvalitativ studie/empirisk multisenterstudie:

Inklusjonskriterier:

  • lokalsamfunnsboende mennesker i alderen 75 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • personer med demens
  • personer som bor på sykehjem
  • personer i palliasjon

Ekspertundersøkelse:

Inklusjonskriterier

  • Allmennleger, geriatere og omsorgspersoner med minst to års yrkeserfaring innen ambulant omsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De vanligste helseproblemer hos eldre som bor i lokalsamfunnet rapportert i vitenskapelig litteratur (systematisk litteraturgjennomgang)
Tidsramme: 07/2017-10/2018
Det primære resultatet vil være et kjernesett som inneholder relevante ICF-kategorier fra forskernes perspektiv.
07/2017-10/2018
ADL-evner og funksjonshemninger hos eldre som bor i lokalsamfunn rapportert av eldre i lokalsamfunn i semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper (kvalitativ studie)
Tidsramme: 06/2017-01/2018
Det primære resultatet vil være et kjernesett som inneholder relevante ICF-kategorier fra pasientens perspektiv.
06/2017-01/2018
ADL-evner og funksjonshemminger hos eldre som bor i lokalsamfunnet rapportert av eksperter i en nettbasert undersøkelse (ekspertundersøkelse)
Tidsramme: 06/2018-04/2019
Det primære resultatet vil være et kjernesett som inneholder relevante ICF-kategorier fra ekspertenes perspektiv.
06/2018-04/2019
De vanligste helseproblemer hos eldre som bor i lokalsamfunnet vurdert av den utvidede ICF-sjekklisten (empirisk multisenterstudie)
Tidsramme: 04/2018-09/2018
Det primære resultatet vil være et kjernesett som inneholder relevante ICF-kategorier fra det kliniske perspektivet.
04/2018-09/2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01GY1605

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uavhengig liv

3
Abonnere