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Sviluppo di un set di base ICF per pazienti geriatrici in cure primarie (ICF)

17 maggio 2019 aggiornato da: johanna tomandl, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Sviluppo di un set di base della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) per i pazienti geriatrici nelle cure primarie

La somma degli interventi medici può fare più male che bene. Sostenere le risorse dei pazienti invece di combattere le malattie potrebbe effettivamente aiutare a ridurre "troppe medicine". Un primo passo per avvicinarsi a questo obiettivo sarebbe disporre di uno strumento di classificazione che catturi le caratteristiche essenziali di una vita umana significativa, vale a dire le funzioni del corpo, le attività e la partecipazione. La classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) è il quadro perfetto per distinguere tra interventi medici necessari e non necessari offrendo descrizioni dei risultati degli interventi medici e non medici. Tuttavia, sebbene adeguato e completo in teoria, è impraticabile in un contesto di cure primarie. Pertanto, è necessario un set di base dell'ICF per gli anziani e i molto anziani nelle cure primarie. Saranno condotti quattro studi preparatori secondo le linee guida di sviluppo internazionale: una revisione sistematica della letteratura per catturare la prospettiva della ricerca, uno studio qualitativo per valutare la prospettiva dei pazienti, un'indagine di esperti e uno studio empirico multicentrico per rilevare la prospettiva clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La revisione sistematica della letteratura coglie il punto di vista dei ricercatori sul funzionamento delle persone che vivono in comunità dai 75 anni in su. Verranno effettuate ricerche in diverse banche dati di letteratura combinando termini di ricerca riferiti all'anziano residente in comunità e al funzionamento. Due ricercatori esamineranno in modo indipendente gli abstract e i titoli per l'ammissibilità. Nel rivedere gli articoli completi, i concetti sottostanti che sono contenuti nelle misure e nel testo dell'articolo saranno identificati, e quindi collegati alle categorie ICF utilizzando regole di collegamento stabilite. Verrà condotta un'analisi di frequenza sulle categorie collegate. Le categorie ICF identificate in almeno il 5% di tutte le pubblicazioni saranno incluse nell'elenco delle categorie candidate.

Lo studio qualitativo mira a identificare quali aspetti del funzionamento, fattori ambientali e personali sono più importanti per le persone che vivono in comunità di età pari o superiore a 75 anni. Ai partecipanti verrà fornita una fotocamera per una settimana per scattare foto delle attività che non sono più in grado di svolgere o delle attività che svolgono ancora bene. Sulla base di queste immagini verranno condotte interviste individuali e focus group. I concetti significativi saranno identificati e collegati alle categorie ICF.

L'indagine di esperti mira a raccogliere opinioni di esperti su aspetti del funzionamento e fattori ambientali che sono rilevanti per le persone che vivono in comunità di età pari o superiore a 75 anni. I concetti significativi saranno identificati e collegati alle categorie ICF.

Lo studio empirico multicentrico mira a identificare i problemi più comuni riscontrati dalle persone residenti in comunità di età pari o superiore a 75 anni utilizzando valutazioni cliniche. Un operatore sanitario condurrà interviste semi-strutturate basate sulla lista di controllo ICF estesa. Questa è una selezione di 125 categorie che sono considerate le più importanti per la pratica clinica. Questo elenco è esteso da altre categorie ritenute sensibili al funzionamento in età avanzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erlangen, Germania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone residenti in comunità di età pari o superiore a 75 anni.

Descrizione

Revisione sistematica:

Criterio di inclusione:

  • condotto nell'UE, nei paesi EFTA, in Australia, Nuova Zelanda, USA, Canada
  • pubblicato su una rivista peer-review
  • pubblicato dal 2007
  • RCT, sperimentazione clinica controllata, studio trasversale, studio osservazionale, studio qualitativo

Criteri di esclusione:

  • studi che si basano esclusivamente su una determinata malattia
  • studi basati esclusivamente su un gruppo etnico
  • studi con partecipanti ospedalizzati

Studio qualitativo/studio multicentrico empirico:

Criterio di inclusione:

  • persone residenti in comunità di età pari o superiore a 75 anni

Criteri di esclusione:

  • persone con demenza
  • persone che vivono in case di cura
  • persone in cure palliative

Sondaggio di esperti:

Criterio di inclusione

  • Medici di medicina generale, geriatri e badanti con almeno due anni di esperienza professionale nell'assistenza ambulatoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di salute più comuni degli anziani residenti in comunità riportati nella letteratura scientifica (revisione sistematica della letteratura)
Lasso di tempo: 07/2017-10/2018
Il risultato primario sarà un set di base contenente categorie ICF pertinenti dal punto di vista dei ricercatori.
07/2017-10/2018
Abilità e disabilità ADL degli anziani residenti in comunità riportate da anziani residenti in comunità in interviste semi-strutturate e focus group (studio qualitativo)
Lasso di tempo: 06/2017-01/2018
L'esito primario sarà un set di base contenente categorie ICF rilevanti dal punto di vista dei pazienti.
06/2017-01/2018
Abilità e disabilità ADL degli anziani residenti in comunità segnalate da esperti in un sondaggio online (sondaggio di esperti)
Lasso di tempo: 06/2018-04/2019
Il risultato primario sarà un set di base contenente categorie ICF pertinenti dal punto di vista degli esperti.
06/2018-04/2019
Problemi di salute più comuni degli anziani residenti in comunità valutati dalla checklist ICF estesa (studio empirico multicentrico)
Lasso di tempo: 04/2018-09/2018
L'esito primario sarà un set di base contenente categorie ICF rilevanti dal punto di vista clinico.
04/2018-09/2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01GY1605

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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