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Desenvolvimento de um Core Set da CIF para Pacientes Geriátricos na Atenção Primária (ICF)

17 de maio de 2019 atualizado por: johanna tomandl, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Desenvolvimento de um Conjunto Central da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) para Pacientes Geriátricos na Atenção Primária

A soma das intervenções médicas pode fazer mais mal do que bem. Apoiar os recursos dos pacientes em vez de combater a doença pode ajudar efetivamente a reduzir o "excesso de remédios". Um primeiro passo para abordar esse objetivo seria ter uma ferramenta de classificação que capturasse as características essenciais de uma vida humana significativa, ou seja, funções corporais, atividades e participação. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é a estrutura perfeita para distinguir entre intervenções médicas necessárias e desnecessárias, oferecendo descrições de resultados de intervenções médicas e não médicas. No entanto, embora adequado e abrangente em teoria, é impraticável em um ambiente de atenção primária. Portanto, é necessário um conjunto básico da CIF para idosos e muito idosos na atenção primária. Quatro estudos preparatórios de acordo com a diretriz de desenvolvimento internacional serão realizados: uma revisão sistemática da literatura para capturar a perspectiva da pesquisa, um estudo qualitativo para avaliar a perspectiva dos pacientes, uma pesquisa com especialistas e um estudo empírico multicêntrico para detectar a perspectiva clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A revisão sistemática da literatura captura a perspectiva dos pesquisadores sobre o funcionamento de pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais. Diferentes bases de dados da literatura serão pesquisadas combinando termos de pesquisa referentes a idosos residentes na comunidade e à funcionalidade. Dois investigadores examinarão independentemente os resumos e títulos para elegibilidade. Ao revisar os artigos completos, os conceitos subjacentes contidos nas medidas e no texto do artigo serão identificados e, em seguida, vinculados às categorias da CIF usando regras de vinculação estabelecidas. Uma análise de frequência será realizada nas categorias vinculadas. As categorias da CIF identificadas em pelo menos 5% de todas as publicações serão incluídas na lista de categorias candidatas.

O estudo qualitativo visa identificar quais aspectos de funcionalidade, fatores ambientais e pessoais são mais importantes para pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais. Os participantes receberão uma câmera por uma semana para tirar fotos de atividades que não são mais capazes de realizar ou atividades que ainda realizam bem. Com base nessas imagens, serão realizadas entrevistas individuais e grupos focais. Conceitos significativos serão identificados e vinculados às categorias da CIF.

A pesquisa de especialistas visa reunir opiniões de especialistas sobre aspectos de funcionamento e fatores ambientais relevantes para pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais. Conceitos significativos serão identificados e vinculados às categorias da CIF.

O estudo empírico multicêntrico visa identificar os problemas mais comuns vivenciados por pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais por meio de avaliações clínicas. Um profissional de saúde conduzirá entrevistas semiestruturadas com base na lista de verificação estendida da CIF. Esta é uma seleção de 125 categorias consideradas mais importantes para a prática clínica. Esta lista é estendida por outras categorias consideradas sensíveis ao funcionamento na velhice.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais.

Descrição

Revisão sistemática:

Critério de inclusão:

  • realizados na UE, países da EFTA, Austrália, Nova Zelândia, EUA, Canadá
  • publicado em um jornal de revisão por pares
  • publicado desde 2007
  • RCT, ensaio clínico controlado, estudo transversal, estudo observacional, estudo qualitativo

Critério de exclusão:

  • estudos que são baseados apenas em uma determinada doença
  • estudos que são baseados apenas em um grupo étnico
  • estudos com participantes hospitalizados

Estudo qualitativo/estudo empírico multicêntrico:

Critério de inclusão:

  • pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • pessoas com demência
  • pessoas que vivem em asilos
  • pessoas em cuidados paliativos

Pesquisa especializada:

Critério de inclusão

  • Médicos de clínica geral, geriatras e cuidadores com pelo menos dois anos de experiência profissional em cuidados ambulatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas de saúde mais comuns de idosos residentes na comunidade relatados na literatura científica (revisão sistemática da literatura)
Prazo: 07/2017-10/2018
O resultado primário será um conjunto básico contendo categorias relevantes da CIF do ponto de vista dos pesquisadores.
07/2017-10/2018
Habilidades e incapacidades em AVD de idosos da comunidade relatadas por idosos da comunidade em entrevistas semiestruturadas e grupos focais (estudo qualitativo)
Prazo: 06/2017-01/2018
O resultado primário será um conjunto básico contendo categorias relevantes da CIF do ponto de vista dos pacientes.
06/2017-01/2018
Habilidades e incapacidades de AVD de idosos residentes na comunidade relatadas por especialistas em uma pesquisa online (pesquisa com especialistas)
Prazo: 06/2018-04/2019
O resultado primário será um conjunto básico contendo categorias relevantes da CIF do ponto de vista dos especialistas.
06/2018-04/2019
Problemas de saúde mais comuns de idosos residentes na comunidade avaliados pela lista de verificação estendida da CIF (estudo empírico multicêntrico)
Prazo: 04/2018-09/2018
O resultado primário será um conjunto básico contendo categorias relevantes da CIF do ponto de vista clínico.
04/2018-09/2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01GY1605

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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