- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03384732
Desenvolvimento de um Core Set da CIF para Pacientes Geriátricos na Atenção Primária (ICF)
Desenvolvimento de um Conjunto Central da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) para Pacientes Geriátricos na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A revisão sistemática da literatura captura a perspectiva dos pesquisadores sobre o funcionamento de pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais. Diferentes bases de dados da literatura serão pesquisadas combinando termos de pesquisa referentes a idosos residentes na comunidade e à funcionalidade. Dois investigadores examinarão independentemente os resumos e títulos para elegibilidade. Ao revisar os artigos completos, os conceitos subjacentes contidos nas medidas e no texto do artigo serão identificados e, em seguida, vinculados às categorias da CIF usando regras de vinculação estabelecidas. Uma análise de frequência será realizada nas categorias vinculadas. As categorias da CIF identificadas em pelo menos 5% de todas as publicações serão incluídas na lista de categorias candidatas.
O estudo qualitativo visa identificar quais aspectos de funcionalidade, fatores ambientais e pessoais são mais importantes para pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais. Os participantes receberão uma câmera por uma semana para tirar fotos de atividades que não são mais capazes de realizar ou atividades que ainda realizam bem. Com base nessas imagens, serão realizadas entrevistas individuais e grupos focais. Conceitos significativos serão identificados e vinculados às categorias da CIF.
A pesquisa de especialistas visa reunir opiniões de especialistas sobre aspectos de funcionamento e fatores ambientais relevantes para pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais. Conceitos significativos serão identificados e vinculados às categorias da CIF.
O estudo empírico multicêntrico visa identificar os problemas mais comuns vivenciados por pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais por meio de avaliações clínicas. Um profissional de saúde conduzirá entrevistas semiestruturadas com base na lista de verificação estendida da CIF. Esta é uma seleção de 125 categorias consideradas mais importantes para a prática clínica. Esta lista é estendida por outras categorias consideradas sensíveis ao funcionamento na velhice.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Revisão sistemática:
Critério de inclusão:
- realizados na UE, países da EFTA, Austrália, Nova Zelândia, EUA, Canadá
- publicado em um jornal de revisão por pares
- publicado desde 2007
- RCT, ensaio clínico controlado, estudo transversal, estudo observacional, estudo qualitativo
Critério de exclusão:
- estudos que são baseados apenas em uma determinada doença
- estudos que são baseados apenas em um grupo étnico
- estudos com participantes hospitalizados
Estudo qualitativo/estudo empírico multicêntrico:
Critério de inclusão:
- pessoas residentes na comunidade com 75 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pessoas com demência
- pessoas que vivem em asilos
- pessoas em cuidados paliativos
Pesquisa especializada:
Critério de inclusão
- Médicos de clínica geral, geriatras e cuidadores com pelo menos dois anos de experiência profissional em cuidados ambulatórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Problemas de saúde mais comuns de idosos residentes na comunidade relatados na literatura científica (revisão sistemática da literatura)
Prazo: 07/2017-10/2018
|
O resultado primário será um conjunto básico contendo categorias relevantes da CIF do ponto de vista dos pesquisadores.
|
07/2017-10/2018
|
|
Habilidades e incapacidades em AVD de idosos da comunidade relatadas por idosos da comunidade em entrevistas semiestruturadas e grupos focais (estudo qualitativo)
Prazo: 06/2017-01/2018
|
O resultado primário será um conjunto básico contendo categorias relevantes da CIF do ponto de vista dos pacientes.
|
06/2017-01/2018
|
|
Habilidades e incapacidades de AVD de idosos residentes na comunidade relatadas por especialistas em uma pesquisa online (pesquisa com especialistas)
Prazo: 06/2018-04/2019
|
O resultado primário será um conjunto básico contendo categorias relevantes da CIF do ponto de vista dos especialistas.
|
06/2018-04/2019
|
|
Problemas de saúde mais comuns de idosos residentes na comunidade avaliados pela lista de verificação estendida da CIF (estudo empírico multicêntrico)
Prazo: 04/2018-09/2018
|
O resultado primário será um conjunto básico contendo categorias relevantes da CIF do ponto de vista clínico.
|
04/2018-09/2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01GY1605
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .