- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03384732
ICF-ydinsarjan kehittäminen perusterveydenhuollon iäkkäille potilaille (ICF)
Kansainvälisen toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) ydinsarjan kehittäminen perusterveydenhuollon iäkkäille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Järjestelmällinen kirjallisuuskatsaus kattaa tutkijoiden näkemyksen 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien yhteisössä asuvien ihmisten toiminnasta. Erilaisia kirjallisuustietokantoja haetaan yhdistämällä yhdyskuntavanhuksiin ja toimintaan viittaavia hakusanoja. Kaksi tutkijaa tarkastelee itsenäisesti tiivistelmien ja otsikoiden kelpoisuuden. Tarkasteltaessa kokonaisia artikkeleita toimenpiteisiin ja artikkelitekstiin sisältyvät taustalla olevat käsitteet tunnistetaan ja linkitetään sitten ICF-kategorioihin vakiintuneiden linkityssääntöjen avulla. Linkitetyille luokille suoritetaan taajuusanalyysi. ICF-luokat, jotka on tunnistettu vähintään 5 %:ssa kaikista julkaisuista, sisällytetään ehdokaskategorioiden luetteloon.
Laadullisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä toiminta-, ympäristö- ja henkilötekijät ovat tärkeimpiä 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhteisössä asuville. Osallistujat saavat viikon ajaksi kameran, jolla he voivat ottaa kuvia toiminnoista, joita he eivät enää pysty suorittamaan tai toiminnoista, joita he suorittavat edelleen hyvin. Näiden kuvien perusteella tehdään henkilöhaastatteluja ja fokusryhmiä. Merkittävät käsitteet tunnistetaan ja yhdistetään ICF-kategorioihin.
Asiantuntijatutkimuksen tavoitteena on kerätä asiantuntijoiden mielipiteitä 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhteisöasuville olennaisista toiminta- ja ympäristötekijöistä. Merkittävät käsitteet tunnistetaan ja yhdistetään ICF-kategorioihin.
Empiirisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on kliinisten arvioiden avulla tunnistaa 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien yleisimmät ongelmat. Terveydenhuollon ammattilainen suorittaa puolistrukturoidut haastattelut laajennetun ICF-tarkistuslistan perusteella. Tämä on valikoima 125 luokkaa, joita pidetään tärkeimpänä kliinisen käytännön kannalta. Tätä listaa täydennetään muilla luokilla, joiden uskotaan olevan herkkiä vanhuuden toiminnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Systemaattinen tarkastelu:
Sisällyttämiskriteerit:
- toteutettu EU:ssa, EFTA-maissa, Australiassa, Uudessa-Seelannissa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa
- julkaistu vertaisarviointilehdessä
- julkaistu vuodesta 2007
- RCT, kontrolloitu kliininen tutkimus, poikkileikkaustutkimus, havainnointitutkimus, kvalitatiivinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimukset, jotka perustuvat vain yhteen tiettyyn sairauteen
- tutkimukset, jotka perustuvat vain yhteen etniseen ryhmään
- tutkimuksia sairaalassa olevien osallistujien kanssa
Laadullinen tutkimus/empiirinen monikeskustutkimus:
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, joilla on dementia
- vanhainkodeissa asuvat ihmiset
- palliatiivisessa hoidossa olevia ihmisiä
Asiantuntijakysely:
Sisällyttämiskriteerit
- Yleislääkärit, geriatrit ja omaishoitajat, joilla on vähintään kahden vuoden työkokemus avohoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisimmät yhteisössä asuvien vanhusten terveysongelmat, joista on raportoitu tieteellisessä kirjallisuudessa (systeeminen kirjallisuuskatsaus)
Aikaikkuna: 07/2017-10/2018
|
Ensisijainen tulos on ydinjoukko, joka sisältää olennaisia ICF-luokkia tutkijoiden näkökulmasta.
|
07/2017-10/2018
|
Yhteisössä asuvien vanhusten ADL-kyvyt ja vammat, jotka yhteisössä asuvien vanhusten raportoivat puolistrukturoiduissa haastatteluissa ja kohderyhmissä (laadullinen tutkimus)
Aikaikkuna: 06/2017-01/2018
|
Ensisijainen tulos on ydinsarja, joka sisältää asiaankuuluvat ICF-luokat potilaiden näkökulmasta.
|
06/2017-01/2018
|
Asiantuntijoiden raportoimat yhteiskunnassa asuvien vanhusten ADL-kyvyt ja vammat verkkokyselyssä (asiantuntijakysely)
Aikaikkuna: 06/2018-04/2019
|
Ensisijainen tulos on ydinsarja, joka sisältää asiantuntijoiden näkökulmasta relevantit ICF-luokat.
|
06/2018-04/2019
|
Yleisimmät yhteisössä asuvien vanhusten terveysongelmat, jotka on arvioitu laajennetulla ICF-tarkistuslistalla (empiirinen monikeskustutkimus)
Aikaikkuna: 04/2018-09/2018
|
Ensisijainen tulos on ydinsarja, joka sisältää asiaankuuluvat ICF-luokat kliinisestä näkökulmasta.
|
04/2018-09/2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01GY1605
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsenäinen asuminen
-
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism...RekrytointiNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Toiminnallisuus | Subjektiivinen kognitiivinen valitus | Toiminta Päivittäinen Living | GeroscienceChile