Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et ICF-kernesæt til geriatriske patienter i primærpleje (ICF)

17. maj 2019 opdateret af: johanna tomandl, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Udvikling af et kernesæt af den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) for geriatriske patienter i primærpleje

Summen af ​​medicinske indgreb kan gøre mere skade end gavn. At støtte patienternes ressourcer i stedet for at bekæmpe sygdom kan effektivt hjælpe med at reducere "for meget medicin". Et første skridt til at nærme sig dette mål ville være at have et klassifikationsværktøj, der fanger de væsentlige træk ved et meningsfuldt menneskeliv, nemlig kropsfunktioner, aktiviteter og deltagelse. Den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) er den perfekte ramme til at skelne mellem nødvendige og unødvendige medicinske indgreb ved at tilbyde beskrivelser af resultaterne af medicinske og ikke-medicinske indgreb. Men selvom det er tilstrækkeligt og omfattende i teorien, er det upraktisk i en primær pleje. Derfor er der behov for et kernesæt af ICF for gamle og meget gamle i primærplejen. Fire forberedende studier i henhold til den internationale udviklingsvejledning vil blive gennemført: en systematisk litteraturgennemgang til at fange forskningsperspektivet, en kvalitativ undersøgelse til vurdering af patienternes perspektiv, en ekspertundersøgelse og en empirisk multicenterundersøgelse til at afsløre det kliniske perspektiv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den systematiske litteraturgennemgang indfanger forskernes perspektiv på funktionsmåden for beboere i alderen 75 år og ældre. Der vil blive søgt i forskellige litteraturdatabaser ved at kombinere søgetermer, der refererer til ældre i lokalsamfundet og funktion. To efterforskere vil uafhængigt screene abstracts og titler for berettigelse. Ved gennemgang af de fulde artikler vil de underliggende begreber, der er indeholdt i foranstaltningerne og i artikelteksten, blive identificeret, og derefter knyttet til ICF-kategorierne ved hjælp af etablerede koblingsregler. En frekvensanalyse vil blive udført på de sammenkædede kategorier. De ICF-kategorier, der er identificeret i mindst 5 % af alle publikationer, vil blive inkluderet på listen over kandidatkategorier.

Den kvalitative undersøgelse har til formål at identificere, hvilke aspekter af funktionsevne, miljømæssige og personlige faktorer, der er vigtigst for samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre. Deltagerne vil blive udstyret med et kamera i en uge til at tage billeder af aktiviteter, de ikke længere er i stand til at udføre, eller aktiviteter, de stadig udfører godt. På baggrund af disse billeder vil der blive gennemført individuelle interviews og fokusgrupper. Meningsfulde begreber vil blive identificeret og knyttet til ICF-kategorierne.

Ekspertundersøgelsen har til formål at indsamle udtalelser fra eksperter om aspekter af funktionsevne og miljøfaktorer, der er relevante for samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre. Meningsfulde begreber vil blive identificeret og knyttet til ICF-kategorierne.

Den empiriske multicenterundersøgelse har til formål at identificere de mest almindelige problemer, der opleves af samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre ved hjælp af kliniske vurderinger. En sundhedsprofessionel vil gennemføre semistrukturerede interviews baseret på den udvidede ICF-tjekliste. Dette er et udvalg af 125 kategorier, der anses for at være vigtigst for klinisk praksis. Denne liste er udvidet med andre kategorier, der menes at være følsomme over for funktion i alderdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre.

Beskrivelse

Systematisk gennemgang:

Inklusionskriterier:

  • udført i EU, EFTA-lande, Australien, New Zealand, USA, Canada
  • udgivet i et peer-review-tidsskrift
  • udgivet siden 2007
  • RCT, kontrolleret klinisk forsøg, tværsnitsstudie, observationsstudie, kvalitativ undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • undersøgelser, der udelukkende er baseret på én bestemt sygdom
  • undersøgelser, der udelukkende er baseret på én etnisk gruppe
  • undersøgelser med indlagte deltagere

Kvalitativ undersøgelse/empirisk multicenterundersøgelse:

Inklusionskriterier:

  • samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker med demens
  • mennesker, der bor på plejehjem
  • mennesker i palliativ pleje

Ekspertundersøgelse:

Inklusionskriterier

  • Praktiserende læger, geriatere og pårørende med mindst to års erhvervserfaring inden for ambulant pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De mest almindelige sundhedsproblemer for ældre i lokalsamfundet rapporteret i videnskabelig litteratur (systematisk litteraturgennemgang)
Tidsramme: 07/2017-10/2018
Det primære resultat vil være et kernesæt indeholdende relevante ICF-kategorier fra forskernes perspektiv.
07/2017-10/2018
ADL-evner og handicap hos ældre i lokalsamfund rapporteret af ældre i lokalsamfund i semistrukturerede interviews og fokusgrupper (kvalitativ undersøgelse)
Tidsramme: 06/2017-01/2018
Det primære resultat vil være et kernesæt indeholdende relevante ICF-kategorier fra patienternes perspektiv.
06/2017-01/2018
ADL-evner og handicap hos ældre, der bor i lokalsamfundet, rapporteret af eksperter i en online-undersøgelse (ekspertundersøgelse)
Tidsramme: 06/2018-04/2019
Det primære resultat vil være et kernesæt indeholdende relevante ICF-kategorier fra eksperternes perspektiv.
06/2018-04/2019
De mest almindelige sundhedsproblemer hos ældre i lokalsamfundet vurderet af den udvidede ICF-tjekliste (empirisk multicenterundersøgelse)
Tidsramme: 04/2018-09/2018
Det primære resultat vil være et kernesæt indeholdende relevante ICF-kategorier fra det kliniske perspektiv.
04/2018-09/2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01GY1605

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner