- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03384732
Udvikling af et ICF-kernesæt til geriatriske patienter i primærpleje (ICF)
Udvikling af et kernesæt af den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) for geriatriske patienter i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den systematiske litteraturgennemgang indfanger forskernes perspektiv på funktionsmåden for beboere i alderen 75 år og ældre. Der vil blive søgt i forskellige litteraturdatabaser ved at kombinere søgetermer, der refererer til ældre i lokalsamfundet og funktion. To efterforskere vil uafhængigt screene abstracts og titler for berettigelse. Ved gennemgang af de fulde artikler vil de underliggende begreber, der er indeholdt i foranstaltningerne og i artikelteksten, blive identificeret, og derefter knyttet til ICF-kategorierne ved hjælp af etablerede koblingsregler. En frekvensanalyse vil blive udført på de sammenkædede kategorier. De ICF-kategorier, der er identificeret i mindst 5 % af alle publikationer, vil blive inkluderet på listen over kandidatkategorier.
Den kvalitative undersøgelse har til formål at identificere, hvilke aspekter af funktionsevne, miljømæssige og personlige faktorer, der er vigtigst for samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre. Deltagerne vil blive udstyret med et kamera i en uge til at tage billeder af aktiviteter, de ikke længere er i stand til at udføre, eller aktiviteter, de stadig udfører godt. På baggrund af disse billeder vil der blive gennemført individuelle interviews og fokusgrupper. Meningsfulde begreber vil blive identificeret og knyttet til ICF-kategorierne.
Ekspertundersøgelsen har til formål at indsamle udtalelser fra eksperter om aspekter af funktionsevne og miljøfaktorer, der er relevante for samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre. Meningsfulde begreber vil blive identificeret og knyttet til ICF-kategorierne.
Den empiriske multicenterundersøgelse har til formål at identificere de mest almindelige problemer, der opleves af samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre ved hjælp af kliniske vurderinger. En sundhedsprofessionel vil gennemføre semistrukturerede interviews baseret på den udvidede ICF-tjekliste. Dette er et udvalg af 125 kategorier, der anses for at være vigtigst for klinisk praksis. Denne liste er udvidet med andre kategorier, der menes at være følsomme over for funktion i alderdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Systematisk gennemgang:
Inklusionskriterier:
- udført i EU, EFTA-lande, Australien, New Zealand, USA, Canada
- udgivet i et peer-review-tidsskrift
- udgivet siden 2007
- RCT, kontrolleret klinisk forsøg, tværsnitsstudie, observationsstudie, kvalitativ undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- undersøgelser, der udelukkende er baseret på én bestemt sygdom
- undersøgelser, der udelukkende er baseret på én etnisk gruppe
- undersøgelser med indlagte deltagere
Kvalitativ undersøgelse/empirisk multicenterundersøgelse:
Inklusionskriterier:
- samfundsboende mennesker i alderen 75 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- mennesker med demens
- mennesker, der bor på plejehjem
- mennesker i palliativ pleje
Ekspertundersøgelse:
Inklusionskriterier
- Praktiserende læger, geriatere og pårørende med mindst to års erhvervserfaring inden for ambulant pleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De mest almindelige sundhedsproblemer for ældre i lokalsamfundet rapporteret i videnskabelig litteratur (systematisk litteraturgennemgang)
Tidsramme: 07/2017-10/2018
|
Det primære resultat vil være et kernesæt indeholdende relevante ICF-kategorier fra forskernes perspektiv.
|
07/2017-10/2018
|
|
ADL-evner og handicap hos ældre i lokalsamfund rapporteret af ældre i lokalsamfund i semistrukturerede interviews og fokusgrupper (kvalitativ undersøgelse)
Tidsramme: 06/2017-01/2018
|
Det primære resultat vil være et kernesæt indeholdende relevante ICF-kategorier fra patienternes perspektiv.
|
06/2017-01/2018
|
|
ADL-evner og handicap hos ældre, der bor i lokalsamfundet, rapporteret af eksperter i en online-undersøgelse (ekspertundersøgelse)
Tidsramme: 06/2018-04/2019
|
Det primære resultat vil være et kernesæt indeholdende relevante ICF-kategorier fra eksperternes perspektiv.
|
06/2018-04/2019
|
|
De mest almindelige sundhedsproblemer hos ældre i lokalsamfundet vurderet af den udvidede ICF-tjekliste (empirisk multicenterundersøgelse)
Tidsramme: 04/2018-09/2018
|
Det primære resultat vil være et kernesæt indeholdende relevante ICF-kategorier fra det kliniske perspektiv.
|
04/2018-09/2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01GY1605
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .