- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03384732
Ontwikkeling van een ICF-kernset voor geriatrische patiënten in de eerste lijn (ICF)
Ontwikkeling van een kernset van de internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid (ICF) voor geriatrische patiënten in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het systematische literatuuronderzoek geeft het perspectief weer van onderzoekers op het functioneren van thuiswonende mensen van 75 jaar en ouder. Verschillende literatuurbestanden zullen worden doorzocht door zoektermen te combineren die verwijzen naar thuiswonende ouderen en naar functioneren. Twee onderzoekers screenen onafhankelijk van elkaar de abstracts en titels op geschiktheid. Bij het bekijken van de volledige artikelen zullen de onderliggende concepten die zijn opgenomen in de maatregelen en in de artikeltekst worden geïdentificeerd en vervolgens worden gekoppeld aan de ICF-categorieën met behulp van vastgestelde koppelingsregels. Op de gekoppelde categorieën zal een frequentieanalyse worden uitgevoerd. De ICF-categorieën die in ten minste 5% van alle publicaties worden geïdentificeerd, worden opgenomen in de lijst met kandidaat-categorieën.
Het kwalitatieve onderzoek heeft tot doel vast te stellen welke aspecten van functioneren, omgevings- en persoonlijke factoren het belangrijkst zijn voor thuiswonende mensen van 75 jaar en ouder. Deelnemers krijgen een week lang een camera om foto's te maken van activiteiten die ze niet meer kunnen of nog goed kunnen. Op basis van deze foto's worden individuele interviews en focusgroepen gehouden. Betekenisvolle concepten zullen worden geïdentificeerd en gekoppeld aan de ICF-categorieën.
Het expertenonderzoek heeft tot doel meningen van experts te verzamelen over aspecten van het functioneren en omgevingsfactoren die relevant zijn voor thuiswonende mensen van 75 jaar en ouder. Betekenisvolle concepten zullen worden geïdentificeerd en gekoppeld aan de ICF-categorieën.
De empirische multicenter studie heeft tot doel de meest voorkomende problemen te identificeren die thuiswonende mensen van 75 jaar en ouder ervaren door middel van klinische beoordelingen. Een gezondheidsprofessional zal semi-gestructureerde interviews afnemen op basis van de uitgebreide ICF-checklist. Dit is een selectie van 125 categorieën die als meest belangrijk worden beschouwd voor de klinische praktijk. Deze lijst wordt uitgebreid met andere categorieën waarvan wordt aangenomen dat ze gevoelig zijn voor het functioneren op oudere leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Systematische herziening:
Inclusiecriteria:
- uitgevoerd in de EU, EFTA-landen, Australië, Nieuw-Zeeland, VS, Canada
- gepubliceerd in een peer review tijdschrift
- gepubliceerd sinds 2007
- RCT, gecontroleerde klinische studie, cross-sectionele studie, observationele studie, kwalitatieve studie
Uitsluitingscriteria:
- studies die uitsluitend op één bepaalde ziekte zijn gebaseerd
- studies die uitsluitend gebaseerd zijn op één etnische groep
- onderzoeken met gehospitaliseerde deelnemers
Kwalitatieve studie/empirische multicenter studie:
Inclusiecriteria:
- thuiswonende mensen van 75 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- mensen met dementie
- mensen die in verpleeghuizen wonen
- mensen in de palliatieve zorg
Deskundig onderzoek:
Inclusiecriteria
- Huisartsen, geriaters en zorgverleners met minstens twee jaar beroepservaring in de ambulante zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meest voorkomende gezondheidsproblemen van thuiswonende ouderen gerapporteerd in wetenschappelijke literatuur (systematisch literatuuronderzoek)
Tijdsspanne: 07/2017-10/2018
|
Het primaire resultaat is een kernset met relevante ICF-categorieën vanuit het perspectief van de onderzoekers.
|
07/2017-10/2018
|
|
ADL-vaardigheden en beperkingen van thuiswonende ouderen gerapporteerd door thuiswonende ouderen in semi-gestructureerde interviews en focusgroepen (kwalitatief onderzoek)
Tijdsspanne: 06/2017-01/2018
|
Het primaire resultaat zal een kernset zijn met relevante ICF-categorieën vanuit het perspectief van de patiënt.
|
06/2017-01/2018
|
|
ADL-vaardigheden en handicaps van thuiswonende ouderen gerapporteerd door experts in een online enquête (expertenquête)
Tijdsspanne: 06/2018-04/2019
|
Het primaire resultaat is een kernset met relevante ICF-categorieën vanuit het perspectief van de experts.
|
06/2018-04/2019
|
|
Meest voorkomende gezondheidsproblemen van thuiswonende ouderen beoordeeld door de uitgebreide ICF-checklist (empirische multicenter studie)
Tijdsspanne: 04/2018-09/2018
|
Het primaire resultaat is een kernset met relevante ICF-categorieën vanuit klinisch perspectief.
|
04/2018-09/2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 01GY1605
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .