- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03384732
Desarrollo de un conjunto básico de ICF para pacientes geriátricos en atención primaria (ICF)
Desarrollo de un Conjunto Básico de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) para Pacientes Geriátricos en Atención Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La revisión sistemática de la literatura captura la perspectiva de los investigadores sobre el funcionamiento de las personas mayores de 75 años que viven en la comunidad. Se buscará en diferentes bases de datos bibliográficas combinando términos de búsqueda que se refieran a personas mayores que viven en la comunidad y al funcionamiento. Dos investigadores examinarán de forma independiente los resúmenes y los títulos para determinar su elegibilidad. Al revisar los artículos completos, se identificarán los conceptos subyacentes que están contenidos en las medidas y en el texto del artículo, y luego se vincularán a las categorías de ICF utilizando las reglas de vinculación establecidas. Se realizará un análisis de frecuencia sobre las categorías vinculadas. Las categorías ICF que se identifiquen en al menos el 5% de todas las publicaciones se incluirán en la lista de categorías candidatas.
El estudio cualitativo tiene como objetivo identificar qué aspectos del funcionamiento, los factores ambientales y personales son más importantes para las personas de 75 años o más que viven en la comunidad. Los participantes recibirán una cámara durante una semana para tomar fotografías de actividades que ya no pueden realizar o actividades que todavía realizan bien. Sobre la base de estas imágenes, se realizarán entrevistas individuales y grupos focales. Los conceptos significativos serán identificados y vinculados a las categorías ICF.
La encuesta de expertos tiene como objetivo recopilar opiniones de expertos sobre aspectos del funcionamiento y factores ambientales que son relevantes para las personas que viven en la comunidad de 75 años o más. Los conceptos significativos serán identificados y vinculados a las categorías ICF.
El estudio multicéntrico empírico tiene como objetivo identificar los problemas más comunes que experimentan las personas que viven en la comunidad de 75 años o más utilizando evaluaciones clínicas. Un profesional de la salud realizará entrevistas semiestructuradas basadas en la lista de verificación ICF extendida. Esta es una selección de 125 categorías que se consideran las más importantes para la práctica clínica. Esta lista se amplía con otras categorías que se cree que son sensibles al funcionamiento en la vejez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Revisión sistemática:
Criterios de inclusión:
- realizado en la UE, países de la AELC, Australia, Nueva Zelanda, EE. UU., Canadá
- publicado en una revista revisada por pares
- publicado desde 2007
- ECA, ensayo clínico controlado, estudio transversal, estudio observacional, estudio cualitativo
Criterio de exclusión:
- estudios que se basan únicamente en una determinada enfermedad
- estudios que se basan únicamente en un grupo étnico
- estudios con participantes hospitalizados
Estudio cualitativo/estudio multicéntrico empírico:
Criterios de inclusión:
- personas que viven en la comunidad de 75 años o más
Criterio de exclusión:
- personas con demencia
- personas que viven en hogares de ancianos
- personas en cuidados paliativos
Encuesta de expertos:
Criterios de inclusión
- Médicos generales, geriatras y cuidadores con al menos dos años de experiencia profesional en atención ambulatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas de salud más comunes de los ancianos que viven en la comunidad informados en la literatura científica (revisión sistemática de la literatura)
Periodo de tiempo: 07/2017-10/2018
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El resultado principal será un conjunto básico que contenga categorías ICF relevantes desde la perspectiva de los investigadores.
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07/2017-10/2018
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Habilidades y discapacidades de AVD de los ancianos que viven en la comunidad reportadas por los ancianos que viven en la comunidad en entrevistas semiestructuradas y grupos focales (estudio cualitativo)
Periodo de tiempo: 06/2017-01/2018
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El resultado primario será un conjunto básico que contenga categorías ICF relevantes desde la perspectiva de los pacientes.
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06/2017-01/2018
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Habilidades y discapacidades de AVD de los ancianos que viven en la comunidad informadas por expertos en una encuesta en línea (encuesta de expertos)
Periodo de tiempo: 06/2018-04/2019
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El resultado principal será un conjunto básico que contenga categorías ICF relevantes desde la perspectiva de los expertos.
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06/2018-04/2019
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Problemas de salud más comunes de los ancianos que viven en la comunidad evaluados por la lista de verificación ICF extendida (estudio multicéntrico empírico)
Periodo de tiempo: 04/2018-09/2018
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El resultado primario será un conjunto básico que contenga categorías ICF relevantes desde la perspectiva clínica.
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04/2018-09/2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01GY1605
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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