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Desarrollo de un conjunto básico de ICF para pacientes geriátricos en atención primaria (ICF)

17 de mayo de 2019 actualizado por: johanna tomandl, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Desarrollo de un Conjunto Básico de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) para Pacientes Geriátricos en Atención Primaria

La suma de intervenciones médicas puede hacer más daño que bien. Apoyar los recursos de los pacientes en lugar de combatir la enfermedad podría ayudar efectivamente a reducir el "demasiado medicamento". Un primer paso para abordar este objetivo sería tener una herramienta de clasificación que capture las características esenciales de una vida humana significativa, a saber, las funciones corporales, las actividades y la participación. La Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (CIF) es el marco perfecto para distinguir entre las intervenciones médicas necesarias e innecesarias al ofrecer descripciones de los resultados de las intervenciones médicas y no médicas. Sin embargo, aunque en teoría es adecuado y completo, es impracticable en un entorno de atención primaria. Por lo tanto, se necesita un conjunto básico de la CIF para ancianos y muy ancianos en atención primaria. Se realizarán cuatro estudios preparatorios según la guía de desarrollo internacional: una revisión sistemática de la literatura para captar la perspectiva de investigación, un estudio cualitativo para evaluar la perspectiva de los pacientes, una encuesta a expertos y un estudio empírico multicéntrico para detectar la perspectiva clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La revisión sistemática de la literatura captura la perspectiva de los investigadores sobre el funcionamiento de las personas mayores de 75 años que viven en la comunidad. Se buscará en diferentes bases de datos bibliográficas combinando términos de búsqueda que se refieran a personas mayores que viven en la comunidad y al funcionamiento. Dos investigadores examinarán de forma independiente los resúmenes y los títulos para determinar su elegibilidad. Al revisar los artículos completos, se identificarán los conceptos subyacentes que están contenidos en las medidas y en el texto del artículo, y luego se vincularán a las categorías de ICF utilizando las reglas de vinculación establecidas. Se realizará un análisis de frecuencia sobre las categorías vinculadas. Las categorías ICF que se identifiquen en al menos el 5% de todas las publicaciones se incluirán en la lista de categorías candidatas.

El estudio cualitativo tiene como objetivo identificar qué aspectos del funcionamiento, los factores ambientales y personales son más importantes para las personas de 75 años o más que viven en la comunidad. Los participantes recibirán una cámara durante una semana para tomar fotografías de actividades que ya no pueden realizar o actividades que todavía realizan bien. Sobre la base de estas imágenes, se realizarán entrevistas individuales y grupos focales. Los conceptos significativos serán identificados y vinculados a las categorías ICF.

La encuesta de expertos tiene como objetivo recopilar opiniones de expertos sobre aspectos del funcionamiento y factores ambientales que son relevantes para las personas que viven en la comunidad de 75 años o más. Los conceptos significativos serán identificados y vinculados a las categorías ICF.

El estudio multicéntrico empírico tiene como objetivo identificar los problemas más comunes que experimentan las personas que viven en la comunidad de 75 años o más utilizando evaluaciones clínicas. Un profesional de la salud realizará entrevistas semiestructuradas basadas en la lista de verificación ICF extendida. Esta es una selección de 125 categorías que se consideran las más importantes para la práctica clínica. Esta lista se amplía con otras categorías que se cree que son sensibles al funcionamiento en la vejez.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Habitantes de la comunidad de 75 años y más.

Descripción

Revisión sistemática:

Criterios de inclusión:

  • realizado en la UE, países de la AELC, Australia, Nueva Zelanda, EE. UU., Canadá
  • publicado en una revista revisada por pares
  • publicado desde 2007
  • ECA, ensayo clínico controlado, estudio transversal, estudio observacional, estudio cualitativo

Criterio de exclusión:

  • estudios que se basan únicamente en una determinada enfermedad
  • estudios que se basan únicamente en un grupo étnico
  • estudios con participantes hospitalizados

Estudio cualitativo/estudio multicéntrico empírico:

Criterios de inclusión:

  • personas que viven en la comunidad de 75 años o más

Criterio de exclusión:

  • personas con demencia
  • personas que viven en hogares de ancianos
  • personas en cuidados paliativos

Encuesta de expertos:

Criterios de inclusión

  • Médicos generales, geriatras y cuidadores con al menos dos años de experiencia profesional en atención ambulatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Problemas de salud más comunes de los ancianos que viven en la comunidad informados en la literatura científica (revisión sistemática de la literatura)
Periodo de tiempo: 07/2017-10/2018
El resultado principal será un conjunto básico que contenga categorías ICF relevantes desde la perspectiva de los investigadores.
07/2017-10/2018
Habilidades y discapacidades de AVD de los ancianos que viven en la comunidad reportadas por los ancianos que viven en la comunidad en entrevistas semiestructuradas y grupos focales (estudio cualitativo)
Periodo de tiempo: 06/2017-01/2018
El resultado primario será un conjunto básico que contenga categorías ICF relevantes desde la perspectiva de los pacientes.
06/2017-01/2018
Habilidades y discapacidades de AVD de los ancianos que viven en la comunidad informadas por expertos en una encuesta en línea (encuesta de expertos)
Periodo de tiempo: 06/2018-04/2019
El resultado principal será un conjunto básico que contenga categorías ICF relevantes desde la perspectiva de los expertos.
06/2018-04/2019
Problemas de salud más comunes de los ancianos que viven en la comunidad evaluados por la lista de verificación ICF extendida (estudio multicéntrico empírico)
Periodo de tiempo: 04/2018-09/2018
El resultado primario será un conjunto básico que contenga categorías ICF relevantes desde la perspectiva clínica.
04/2018-09/2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01GY1605

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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