- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03384732
1차 진료 노인 환자를 위한 ICF Core Set 개발 (ICF)
1차 진료에서 노인 환자를 위한 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF)의 핵심 세트 개발
연구 개요
상세 설명
체계적인 문헌 검토는 75세 이상인 지역 사회 거주자의 기능에 대한 연구자의 관점을 포착합니다. 지역사회 거주 노인과 기능을 언급하는 검색어를 결합하여 다양한 문헌 데이터베이스를 검색할 것입니다. 두 명의 조사관이 적격성을 위해 초록과 제목을 독립적으로 심사합니다. 전체 기사를 검토할 때 측정값과 기사 텍스트에 포함된 기본 개념을 식별한 다음 확립된 연결 규칙을 사용하여 ICF 범주에 연결합니다. 연결된 범주에 대해 빈도 분석이 수행됩니다. 모든 출판물의 최소 5%에서 식별된 ICF 범주는 후보 범주 목록에 포함됩니다.
질적 연구는 75세 이상의 지역사회 거주자에게 가장 중요한 기능, 환경 및 개인적 요인의 측면을 식별하는 것을 목표로 합니다. 참가자에게는 더 이상 수행할 수 없는 활동이나 여전히 잘 수행하는 활동의 사진을 찍을 수 있는 카메라가 일주일 동안 제공됩니다. 이 사진들을 바탕으로 개별 인터뷰와 포커스 그룹이 진행됩니다. 의미 있는 개념이 식별되고 ICF 범주에 연결됩니다.
전문가 설문조사는 75세 이상의 지역사회 거주민과 관련된 기능 및 환경 요인 측면에 대한 전문가 의견을 수집하는 것을 목표로 합니다. 의미 있는 개념이 식별되고 ICF 범주에 연결됩니다.
경험적 다기관 연구는 임상 평가를 사용하여 75세 이상의 지역 사회 거주 사람들이 경험하는 가장 일반적인 문제를 식별하는 것을 목표로 합니다. 의료 전문가는 확장된 ICF 체크리스트를 기반으로 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 이것은 임상 실습에 가장 중요한 것으로 간주되는 125개 범주의 선택입니다. 이 목록은 노년기에 기능하는 데 민감한 것으로 생각되는 다른 범주로 확장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
체계적인 검토:
포함 기준:
- EU, EFTA 국가, 호주, 뉴질랜드, 미국, 캐나다에서 실시
- 피어 리뷰 저널에 게재
- 2007년부터 발간
- RCT, 대조임상시험, 단면연구, 관찰연구, 정성연구
제외 기준:
- 하나의 특정 질병에만 근거한 연구
- 한 민족만을 기반으로 한 연구
- 입원한 참가자를 대상으로 한 연구
질적 연구/실증적 다기관 연구:
포함 기준:
- 만 75세 이상 지역사회 거주민
제외 기준:
- 치매에 걸린 사람들
- 요양원에 사는 사람들
- 완화 치료를 받는 사람들
전문가 설문조사:
포함 기준
- 외래 진료 분야에서 최소 2년의 전문 경험을 가진 일반의, 노인병 전문의 및 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과학 문헌에 보고된 지역 사회 거주 노인의 가장 일반적인 건강 문제(체계적 문헌 검토)
기간: 2017/07-2018/10
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주요 결과는 연구자의 관점에서 관련 ICF 범주를 포함하는 핵심 집합이 될 것입니다.
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2017/07-2018/10
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반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹에서 지역사회 거주 노인이 보고한 지역사회 거주 노인의 ADL 능력 및 장애(질적 연구)
기간: 2017년 6월-2018년 1월
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1차 결과는 환자의 관점에서 관련 ICF 범주를 포함하는 핵심 세트가 될 것입니다.
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2017년 6월-2018년 1월
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온라인 설문조사(전문가 설문조사)에서 전문가가 보고한 지역사회 거주 노인의 ADL 능력 및 장애
기간: 2018/06-2019/04
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주요 결과는 전문가의 관점에서 관련 ICF 범주를 포함하는 핵심 집합입니다.
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2018/06-2019/04
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확장된 ICF 체크리스트로 평가된 지역사회 거주 노인의 가장 일반적인 건강 문제(경험적 다기관 연구)
기간: 2018년 4월-2018년 9월
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1차 결과는 임상적 관점에서 관련 ICF 범주를 포함하는 핵심 세트가 될 것입니다.
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2018년 4월-2018년 9월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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