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Développement d'un ensemble de base ICF pour les patients gériatriques en soins primaires (ICF)

17 mai 2019 mis à jour par: johanna tomandl, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Développement d'un ensemble de base de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) pour les patients gériatriques en soins primaires

La somme des interventions médicales peut faire plus de mal que de bien. Soutenir les ressources des patients au lieu de lutter contre la maladie pourrait aider efficacement à réduire "trop ​​de médicaments". Une première étape pour atteindre cet objectif serait de disposer d'un outil de classification qui capture les caractéristiques essentielles d'une vie humaine significative, à savoir les fonctions corporelles, les activités et la participation. La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) est le cadre idéal pour faire la distinction entre les interventions médicales nécessaires et inutiles en offrant des descriptions des résultats des interventions médicales et non médicales. Cependant, bien qu'adéquat et complet en théorie, il est irréalisable dans un contexte de soins primaires. Par conséquent, un ensemble de base de la CIF pour les personnes âgées et très âgées en soins primaires est nécessaire. Quatre études préparatoires selon la ligne directrice internationale de développement seront réalisées : une revue systématique de la littérature pour saisir la perspective de la recherche, une étude qualitative pour évaluer la perspective des patients, une enquête d'experts et une étude empirique multicentrique pour détecter la perspective clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La revue systématique de la littérature saisit le point de vue des chercheurs sur le fonctionnement des personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus. Différentes bases de données documentaires seront consultées en combinant des termes de recherche faisant référence aux personnes âgées vivant dans la communauté et au fonctionnement. Deux enquêteurs examineront indépendamment les résumés et les titres pour l'éligibilité. Lors de l'examen des articles complets, les concepts sous-jacents contenus dans les mesures et dans le texte de l'article seront identifiés, puis liés aux catégories de la CIF à l'aide des règles de liaison établies. Une analyse de fréquence sera menée sur les catégories liées. Les catégories ICF qui sont identifiées dans au moins 5% de toutes les publications seront incluses dans la liste des catégories candidates.

L'étude qualitative vise à identifier les aspects du fonctionnement, les facteurs environnementaux et personnels qui sont les plus importants pour les personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus. Les participants recevront un appareil photo pendant une semaine pour prendre des photos des activités qu'ils ne sont plus en mesure d'effectuer ou des activités qu'ils effectuent encore bien. Sur la base de ces images, des entretiens individuels et des groupes de discussion seront menés. Des concepts significatifs seront identifiés et liés aux catégories de la CIF.

L'enquête auprès d'experts vise à recueillir les opinions d'experts sur des aspects du fonctionnement et des facteurs environnementaux pertinents pour les personnes vivant dans la collectivité âgées de 75 ans et plus. Des concepts significatifs seront identifiés et liés aux catégories de la CIF.

L'étude empirique multicentrique vise à identifier les problèmes les plus courants rencontrés par les personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus à l'aide d'évaluations cliniques. Un professionnel de la santé mènera des entretiens semi-structurés sur la base de la liste de contrôle étendue de la CIF. Il s'agit d'une sélection de 125 catégories considérées comme les plus importantes pour la pratique clinique. Cette liste est complétée par d'autres catégories jugées sensibles au fonctionnement dans la vieillesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus.

La description

Revue systématique:

Critère d'intégration:

  • menées dans l'UE, les pays de l'AELE, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, les États-Unis et le Canada
  • publié dans une revue à comité de lecture
  • publié depuis 2007
  • ECR, essai clinique contrôlé, étude transversale, étude observationnelle, étude qualitative

Critère d'exclusion:

  • études qui sont uniquement basées sur une certaine maladie
  • études basées uniquement sur un groupe ethnique
  • études avec des participants hospitalisés

Etude qualitative/Etude multicentrique empirique :

Critère d'intégration:

  • personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes de démence
  • les personnes vivant en maison de retraite
  • personnes en soins palliatifs

Enquête d'experts :

Critère d'intégration

  • Médecins généralistes, gériatres et aides-soignants ayant au moins deux ans d'expérience professionnelle en soins ambulatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes de santé les plus courants chez les personnes âgées vivant dans la communauté signalés dans la littérature scientifique (revue systématique de la littérature)
Délai: 07/2017-10/2018
Le résultat principal sera un ensemble de base contenant les catégories pertinentes de la CIF du point de vue des chercheurs.
07/2017-10/2018
Capacités et incapacités dans les AVQ des personnes âgées vivant dans la communauté rapportées par les personnes âgées vivant dans la communauté lors d'entretiens semi-structurés et de groupes de discussion (étude qualitative)
Délai: 06/2017-01/2018
Le résultat principal sera un ensemble de base contenant les catégories pertinentes de la CIF du point de vue des patients.
06/2017-01/2018
Capacités et incapacités des AVQ des personnes âgées vivant dans la communauté signalées par des experts dans une enquête en ligne (enquête d'experts)
Délai: 06/2018-04/2019
Le résultat principal sera un ensemble de base contenant les catégories pertinentes de la CIF du point de vue des experts.
06/2018-04/2019
Les problèmes de santé les plus courants des personnes âgées vivant dans la communauté évalués par la liste de contrôle étendue de la CIF (étude empirique multicentrique)
Délai: 04/2018-09/2018
Le résultat principal sera un ensemble de base contenant les catégories pertinentes de la CIF du point de vue clinique.
04/2018-09/2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

27 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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