- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03384732
Développement d'un ensemble de base ICF pour les patients gériatriques en soins primaires (ICF)
Développement d'un ensemble de base de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) pour les patients gériatriques en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La revue systématique de la littérature saisit le point de vue des chercheurs sur le fonctionnement des personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus. Différentes bases de données documentaires seront consultées en combinant des termes de recherche faisant référence aux personnes âgées vivant dans la communauté et au fonctionnement. Deux enquêteurs examineront indépendamment les résumés et les titres pour l'éligibilité. Lors de l'examen des articles complets, les concepts sous-jacents contenus dans les mesures et dans le texte de l'article seront identifiés, puis liés aux catégories de la CIF à l'aide des règles de liaison établies. Une analyse de fréquence sera menée sur les catégories liées. Les catégories ICF qui sont identifiées dans au moins 5% de toutes les publications seront incluses dans la liste des catégories candidates.
L'étude qualitative vise à identifier les aspects du fonctionnement, les facteurs environnementaux et personnels qui sont les plus importants pour les personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus. Les participants recevront un appareil photo pendant une semaine pour prendre des photos des activités qu'ils ne sont plus en mesure d'effectuer ou des activités qu'ils effectuent encore bien. Sur la base de ces images, des entretiens individuels et des groupes de discussion seront menés. Des concepts significatifs seront identifiés et liés aux catégories de la CIF.
L'enquête auprès d'experts vise à recueillir les opinions d'experts sur des aspects du fonctionnement et des facteurs environnementaux pertinents pour les personnes vivant dans la collectivité âgées de 75 ans et plus. Des concepts significatifs seront identifiés et liés aux catégories de la CIF.
L'étude empirique multicentrique vise à identifier les problèmes les plus courants rencontrés par les personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus à l'aide d'évaluations cliniques. Un professionnel de la santé mènera des entretiens semi-structurés sur la base de la liste de contrôle étendue de la CIF. Il s'agit d'une sélection de 125 catégories considérées comme les plus importantes pour la pratique clinique. Cette liste est complétée par d'autres catégories jugées sensibles au fonctionnement dans la vieillesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Revue systématique:
Critère d'intégration:
- menées dans l'UE, les pays de l'AELE, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, les États-Unis et le Canada
- publié dans une revue à comité de lecture
- publié depuis 2007
- ECR, essai clinique contrôlé, étude transversale, étude observationnelle, étude qualitative
Critère d'exclusion:
- études qui sont uniquement basées sur une certaine maladie
- études basées uniquement sur un groupe ethnique
- études avec des participants hospitalisés
Etude qualitative/Etude multicentrique empirique :
Critère d'intégration:
- personnes vivant dans la communauté âgées de 75 ans et plus
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de démence
- les personnes vivant en maison de retraite
- personnes en soins palliatifs
Enquête d'experts :
Critère d'intégration
- Médecins généralistes, gériatres et aides-soignants ayant au moins deux ans d'expérience professionnelle en soins ambulatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes de santé les plus courants chez les personnes âgées vivant dans la communauté signalés dans la littérature scientifique (revue systématique de la littérature)
Délai: 07/2017-10/2018
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Le résultat principal sera un ensemble de base contenant les catégories pertinentes de la CIF du point de vue des chercheurs.
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07/2017-10/2018
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Capacités et incapacités dans les AVQ des personnes âgées vivant dans la communauté rapportées par les personnes âgées vivant dans la communauté lors d'entretiens semi-structurés et de groupes de discussion (étude qualitative)
Délai: 06/2017-01/2018
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Le résultat principal sera un ensemble de base contenant les catégories pertinentes de la CIF du point de vue des patients.
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06/2017-01/2018
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Capacités et incapacités des AVQ des personnes âgées vivant dans la communauté signalées par des experts dans une enquête en ligne (enquête d'experts)
Délai: 06/2018-04/2019
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Le résultat principal sera un ensemble de base contenant les catégories pertinentes de la CIF du point de vue des experts.
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06/2018-04/2019
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Les problèmes de santé les plus courants des personnes âgées vivant dans la communauté évalués par la liste de contrôle étendue de la CIF (étude empirique multicentrique)
Délai: 04/2018-09/2018
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Le résultat principal sera un ensemble de base contenant les catégories pertinentes de la CIF du point de vue clinique.
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04/2018-09/2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Publications et liens utiles
Publications générales
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 01GY1605
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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