Разработка основного набора МКФ для гериатрических пациентов в первичной медико-санитарной помощи (ICF)
Разработка основного набора Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) для гериатрических пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Систематический обзор литературы отражает точку зрения исследователей на функционирование общинного жилья людей в возрасте 75 лет и старше. Будет проведен поиск в различных базах данных литературы, сочетающих поисковые термины, относящиеся к проживанию в сообществе пожилых людей и функционированию. Два исследователя будут независимо проверять рефераты и заголовки на соответствие требованиям. При просмотре полных статей основные понятия, содержащиеся в мерах и в тексте статьи, будут определены, а затем связаны с категориями МКФ с использованием установленных правил связывания. Для связанных категорий будет проведен частотный анализ. Категории МКФ, указанные не менее чем в 5% всех публикаций, будут включены в список категорий-кандидатов.
Качественное исследование направлено на определение того, какие аспекты функционирования, экологические и личностные факторы наиболее важны для людей в возрасте 75 лет и старше, проживающих в общине. Участникам будет предоставлена камера на одну неделю, чтобы они могли фотографировать действия, которые они больше не могут выполнять, или действия, которые они все еще выполняют хорошо. На основе этих фотографий будут проводиться индивидуальные интервью и фокус-группы. Значимые концепции будут определены и связаны с категориями МКФ.
Целью экспертного опроса является сбор мнений экспертов по аспектам функционирования и факторам окружающей среды, актуальным для проживающих в общине людей в возрасте 75 лет и старше. Значимые концепции будут определены и связаны с категориями МКФ.
Эмпирическое многоцентровое исследование направлено на выявление наиболее распространенных проблем, с которыми сталкиваются проживающие в сообществе люди в возрасте 75 лет и старше, с помощью клинических оценок. Медицинский работник проведет полуструктурированные интервью на основе расширенного контрольного списка МКФ. Это подборка из 125 категорий, которые считаются наиболее важными для клинической практики. Этот список расширен другими категориями, которые, как считается, чувствительны к функционированию в пожилом возрасте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Регулярный обзор:
Критерии включения:
- проводится в странах ЕС, ЕАСТ, Австралии, Новой Зеландии, США, Канаде
- опубликовано в рецензируемом журнале
- издается с 2007 г.
- РКИ, контролируемое клиническое исследование, кросс-секционное исследование, обсервационное исследование, качественное исследование
Критерий исключения:
- исследования, которые основаны исключительно на одном конкретном заболевании
- исследования, которые основаны исключительно на одной этнической группе
- исследования с госпитализированными участниками
Качественное исследование/эмпирическое многоцентровое исследование:
Критерии включения:
- проживающие в сообществах люди в возрасте 75 лет и старше
Критерий исключения:
- люди с деменцией
- люди, живущие в домах престарелых
- люди в паллиативной помощи
Экспертный опрос:
Критерии включения
- Врачи общей практики, гериатры и лица, осуществляющие уход, со стажем работы в амбулаторной помощи не менее двух лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наиболее распространенные проблемы со здоровьем пожилых людей, проживающих в сообществе, о которых сообщается в научной литературе (систематический обзор литературы)
Временное ограничение: 07/2017-10/2018
|
Первичным результатом будет основной набор, содержащий соответствующие категории МКФ с точки зрения исследователей.
|
07/2017-10/2018
|
|
Способности и инвалидность пожилых людей, проживающих в сообществе, в области ADL, о которых сообщают пожилые люди, проживающие в сообществе, в полуструктурированных интервью и фокус-группах (качественное исследование)
Временное ограничение: 06/2017-01/2018
|
Первичным результатом будет основной набор, содержащий соответствующие категории МКФ с точки зрения пациентов.
|
06/2017-01/2018
|
|
О способностях и инвалидности пожилых людей, проживающих в сообществе, сообщают эксперты в онлайн-опросе (экспертный опрос)
Временное ограничение: 06/2018-04/2019
|
Первичным результатом будет основной набор, содержащий соответствующие категории МКФ с точки зрения экспертов.
|
06/2018-04/2019
|
|
Наиболее распространенные проблемы со здоровьем у пожилых людей, проживающих по месту жительства, оцененные с помощью расширенного контрольного списка МКФ (эмпирическое многоцентровое исследование)
Временное ограничение: 04/2018-09/2018
|
Первичным результатом будет основной набор, содержащий соответствующие категории МКФ с клинической точки зрения.
|
04/2018-09/2018
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01GY1605
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .