- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03384732
Opracowanie podstawowego zestawu ICF dla pacjentów geriatrycznych w podstawowej opiece zdrowotnej (ICF)
Opracowanie zestawu podstawowego Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) dla pacjentów geriatrycznych w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Systematyczny przegląd literatury ukazuje spojrzenie badaczy na funkcjonowanie osób mieszkających we wspólnotach w wieku 75 lat i więcej. Przeszukiwane będą różne bazy literaturowe łączące wyszukiwane hasła odnoszące się do wspólnego zamieszkiwania w podeszłym wieku oraz do funkcjonowania. Dwóch badaczy niezależnie sprawdzi streszczenia i tytuły pod kątem kwalifikowalności. Przeglądając pełne artykuły, podstawowe koncepcje zawarte w środkach i tekście artykułu zostaną zidentyfikowane, a następnie połączone z kategoriami ICF przy użyciu ustalonych zasad łączenia. W powiązanych kategoriach zostanie przeprowadzona analiza częstotliwości. Kategorie ICF, które zostaną zidentyfikowane w co najmniej 5% wszystkich publikacji, zostaną umieszczone na liście kategorii kandydujących.
Badanie jakościowe ma na celu określenie, które aspekty funkcjonowania, czynniki środowiskowe i osobiste są najważniejsze dla mieszkańców społeczności w wieku 75 lat i starszych. Uczestnicy otrzymają na tydzień aparat do robienia zdjęć czynności, których już nie są w stanie wykonywać lub czynności, które nadal dobrze wykonują. Na podstawie tych zdjęć zostaną przeprowadzone wywiady indywidualne i grupy fokusowe. Znaczące koncepcje zostaną zidentyfikowane i połączone z kategoriami ICF.
Ankieta ekspercka ma na celu zebranie opinii ekspertów na temat aspektów funkcjonowania i czynników środowiskowych istotnych dla mieszkańców społeczności w wieku 75 lat i starszych. Znaczące koncepcje zostaną zidentyfikowane i połączone z kategoriami ICF.
Empiryczne badanie wieloośrodkowe ma na celu zidentyfikowanie najczęstszych problemów, z jakimi borykają się osoby mieszkające w społeczności w wieku 75 lat i starsze, za pomocą ocen klinicznych. Pracownik służby zdrowia przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady w oparciu o rozszerzoną listę kontrolną ICF. Jest to wybór 125 kategorii, które są uważane za najważniejsze w praktyce klinicznej. Listę tę poszerzają inne kategorie uważane za wrażliwe na funkcjonowanie w starszym wieku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Przegląd systematyczny:
Kryteria przyjęcia:
- prowadzonych w UE, krajach EFTA, Australii, Nowej Zelandii, USA, Kanadzie
- opublikowane w recenzowanym czasopiśmie
- publikowane od 2007 r
- RCT, kontrolowane badanie kliniczne, badanie przekrojowe, badanie obserwacyjne, badanie jakościowe
Kryteria wyłączenia:
- badań, które opierają się wyłącznie na jednej określonej chorobie
- badań opartych wyłącznie na jednej grupie etnicznej
- badania z udziałem hospitalizowanych uczestników
Badanie jakościowe/empiryczne badanie wieloośrodkowe:
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy gminy w wieku 75 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- osoby z demencją
- osób mieszkających w domach opieki
- osób objętych opieką paliatywną
Ankieta ekspercka:
Kryteria przyjęcia
- Lekarze ogólni, geriatrzy i opiekunowie z co najmniej dwuletnim doświadczeniem zawodowym w opiece ambulatoryjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najczęściej zgłaszane w literaturze naukowej problemy zdrowotne osób starszych mieszkających w społeczności (systematyczny przegląd literatury)
Ramy czasowe: 07.2017-10.2018
|
Podstawowym rezultatem będzie podstawowy zestaw zawierający odpowiednie kategorie ICF z perspektywy badaczy.
|
07.2017-10.2018
|
|
Umiejętności i niepełnosprawności ADL osób starszych mieszkających w społeczności zgłaszane przez osoby starsze mieszkające w społeczności w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach i grupach fokusowych (badanie jakościowe)
Ramy czasowe: 06.2017-01.2018
|
Podstawowym rezultatem będzie zestaw podstawowy zawierający odpowiednie kategorie ICF z perspektywy pacjentów.
|
06.2017-01.2018
|
|
Umiejętności i niepełnosprawności w zakresie ADL osób starszych mieszkających w społeczności, zgłoszone przez ekspertów w ankiecie internetowej (ankieta ekspercka)
Ramy czasowe: 06.2018-04.2019
|
Podstawowym rezultatem będzie podstawowy zestaw zawierający odpowiednie kategorie ICF z perspektywy ekspertów.
|
06.2018-04.2019
|
|
Najczęstsze problemy zdrowotne osób starszych mieszkających w społeczności oceniane za pomocą rozszerzonej listy kontrolnej ICF (empiryczne badanie wieloośrodkowe)
Ramy czasowe: 04.2018-09.2018
|
Podstawowym rezultatem będzie zestaw podstawowy zawierający odpowiednie kategorie ICF z perspektywy klinicznej.
|
04.2018-09.2018
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Kühlein, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen, Institute of General Practice
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Selb M, Escorpizo R, Kostanjsek N, Stucki G, Ustun B, Cieza A. A guide on how to develop an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Feb;51(1):105-17. Epub 2014 Apr 1.
- Tomandl J, Heinmuller S, Selb M, Graessel E, Freiberger E, Kuhlein T, Hueber S, Book S, Gotthardt S. Laying the foundation for a Core Set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling older adults in primary care: relevant categories of their functioning from the research perspective, a scoping review. BMJ Open. 2021 Feb 17;11(2):e037333. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037333.
- Book S, Ulbrecht G, Tomandl J, Kuehlein T, Gotthardt S, Freiberger E, Graessel E. Laying the foundation for an International Classification of Functioning, Disability and Health Core Set for community-dwelling elderly adults in primary care: the clinical perspective identified in a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Nov 23;10(11):e038434. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038434.
- Tomandl J, Book S, Gotthardt S, Heinmueller S, Graessel E, Freiberger E, Kuehlein T, Hueber S, Hoyer S. Laying the foundation for a core set of the International Classification of Functioning, Disability and Health for community-dwelling adults aged 75 years and above in general practice: a study protocol. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024274. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024274.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01GY1605
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .