高齢者のメタボリックヘルスに対する運動とオメガ3の効果 (EXODYA)
2020年2月13日 更新者：Michaela Siklova、Charles University, Czech Republic
運動トレーニングとオメガ-3脂肪酸が高齢者の代謝の健康と脂肪組織の機能不全に及ぼす影響
このプロジェクトの目的は、年配の女性を対象に、有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせたトレーニングと、それに伴うオメガ 3 脂肪酸の補給が、脂肪生成、代謝機能、脂肪組織の炎症促進状態、および全身の代謝プロファイルに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
加齢は、脂質および炭水化物の代謝障害の発生と、肥満者に見られる変化と同様に全身の炎症誘発性状態と関連しています。
脂肪組織の代謝および免疫機能障害は、この状態の重要な引き金として示唆されています。
EXODYA プロジェクトは、全身および脂肪組織の代謝障害および免疫障害を改善するために、ライフスタイルの介入と栄養補給を単独または組み合わせて行うことの利点を確立することを目的とした、高齢者を対象とした臨床研究です。
全身代謝プロファイルと脂肪組織の分子特性に対する、有酸素運動と抵抗運動トレーニングの組み合わせによる4か月間の介入と、オメガ3多価不飽和脂肪酸の補給の効果が、年配の女性で調査されます。
したがって、概念実証は、高齢者集団のライフスタイル介入に関する新しい推奨事項とガイドラインに提供されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ、100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 高齢女性：60～80歳
- 訓練を受けていない（定期的な身体活動なし）
- BMI が 25 ～ 30 kg/m2 の範囲にある
除外基準:
- 診断された癌、糖尿病、肝臓および腎臓病、未治療の甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、抗炎症薬（シクロオキシゲナーゼに影響を与える抗リウマチ薬および鎮痛薬（毎日100 mgのアノピリンが許容されます））の長期使用、ステロイドおよび/またはオメガ- 3 栄養補助食品
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動 + オメガ 3 補給
被験者は、週3回の有酸素運動とレジスタンストレーニングの組み合わせからなる身体活動プログラムに4か月間登録されます。
高齢者の運動訓練経験者（シニアフィットネス、体育学部）の理学療法士が指導します。
被験者はカラヌス油（約
1 日あたり 250 mg の EPA と DHA)。
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有酸素運動と抵抗運動を組み合わせたトレーニングを週 3 回、4 か月間。
筋力トレーニングは、適度な強度 (つまり、RM の 50 ～ 60%) と適度な量 (つまり、エクササイズごとに 2 ～ 3 セット) で実行されます。
持久力トレーニングは、中強度から高強度 (VO2max の 60 ～ 85%) で、それぞれ連続トレーニングとインターバル トレーニング (高強度の場合) の形式で実行されます。
トレーニング強度は、最初の運動テストに基づいて個別に処方されます。
被験者は、効果的な在宅運動について徹底的に指導され、週に合計5日運動するようにアドバイスされます。
オメガ3脂肪酸（カラヌス油）の含有量が高いカプセルは、毎日昼食と一緒に摂取されます。
1 日あたりのオメガ 3 脂肪酸 (EPA、DHA) の含有量は 250 mg に達する必要があります。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：運動＋プラセボ
被験者は、週3回の有酸素運動とレジスタンストレーニングの組み合わせからなる身体活動プログラムに4か月間登録されます。
高齢者の運動訓練経験豊富な理学療法士が指導します。
被験者は、1日あたり5カプセルのプラセボを服用します（ヒマワリ油を含むCalanus oil companyによって提供されます）.
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有酸素運動と抵抗運動を組み合わせたトレーニングを週 3 回、4 か月間。
筋力トレーニングは、適度な強度 (つまり、RM の 50 ～ 60%) と適度な量 (つまり、エクササイズごとに 2 ～ 3 セット) で実行されます。
持久力トレーニングは、中強度から高強度 (VO2max の 60 ～ 85%) で、それぞれ連続トレーニングとインターバル トレーニング (高強度の場合) の形式で実行されます。
トレーニング強度は、最初の運動テストに基づいて個別に処方されます。
被験者は、効果的な在宅運動について徹底的に指導され、週に合計5日運動するようにアドバイスされます。
オメガ6脂肪酸（ヒマワリ油）を含有するカプセルを毎日昼食と一緒に服用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織の炎症の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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免疫細胞の分布解析（フローサイトメトリー解析）
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研究完了まで、平均1年
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脂肪組織の炎症性シグナル伝達の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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分離促進メディエーターの分析 (UPLC-MS/MS 方法論)
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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高インスリン性イゾグリセミック クランプ (GDR グルコース処理率)
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研究完了まで、平均1年
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身体能力の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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自転車エルゴメーター（Vo2max）の最大段階運動試験
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研究完了まで、平均1年
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脂肪組織における遺伝子発現の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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脂肪組織における代謝および炎症遺伝子のmRNA発現
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michaela Siklova, PhD、Third faculty of medicine, Charles University in Prague
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月5日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月21日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。