Effekt af motion og Omega-3 på metabolisk sundhed hos ældre (EXODYA)
13. februar 2020 opdateret af: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Effekt af træning og omega-3 fedtsyrer på metabolisk sundhed og dysfunktion af fedtvæv hos ældre
Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af kombineret aerob og resistiv træning og samtidig tilskud med omega-3 fedtsyrer hos ældre kvinder på adipogenese, metaboliske funktioner og pro-inflammatorisk status af fedtvæv og på systemisk metabolisk profil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med udvikling af forstyrrelser af lipid- og kulhydratmetabolisme og med systemisk pro-inflammatorisk tilstand svarende til de ændringer, der observeres hos overvægtige individer.
Metabolisk og immun dysfunktion af fedtvæv er blevet foreslået som en vigtig bidragende udløser til denne tilstand.
EXODYA-projektet er et klinisk studie i ældre individer, der har til formål at etablere fordele ved livsstilsintervention og kosttilskud -enten alene eller i kombination- til forbedring af systemiske og fedtvævs metaboliske og immunforstyrrelser.
Effekter af 4 måneders intervention med kombineret aerob plus resistiv træning og tilskud med omega-3 flerumættede fedtsyrer på systemisk metabolisk profil og molekylære karakteristika af fedtvæv vil blive undersøgt hos ældre kvinder.
Der vil således blive givet et proof-of-concept for nye anbefalinger og retningslinjer for livsstilsinterventioner i ældre befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre kvinder: alderen 60-80
- ikke-trænet (uden regelmæssig fysisk aktivitet)
- BMI i intervallet 25-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret cancer, diabetes, lever- og nyresygdomme, ubehandlet hyper- eller hypothyroidisme, langvarig brug af anti-inflammatorisk medicin (anti-gigtmidler og analgetika, der påvirker cyclooxygenaser (100 mg anopyrin dagligt er acceptabelt), steroider og/eller Omega- 3 kosttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Motion + Omega 3 tilskud
Forsøgspersoner vil blive tilmeldt et fysisk aktivitetsprogram, der består af kombineret aerob og resistiv træning 3 gange om ugen i 4 måneder.
Træningen vil blive superviseret af fysioterapeuter med erfaring i træning af ældre (Senior Fitness og Fakultet for Idræt og Idræt).
Forsøgspersonerne vil tage 5 kapsler af Calanus-olie (indeholdende ca.
250 mg EPA og DHA om dagen).
|
Kombineret aerob og resistiv træning 3 gange om ugen i 4 måneder.
Styrketræningen vil blive udført med moderat intensitet (dvs. 50-60% af RM) og moderat volumen (dvs. 2 til 3 sæt pr. træning).
Udholdenhedstræning vil blive udført med moderat til høj intensitet (dvs. 60-85 % af VO2max) i form af henholdsvis kontinuerlig og intervaltræning (ved høj intensitet).
Træningsintensiteten vil blive ordineret individuelt på baggrund af den indledende træningstest.
Forsøgspersonerne vil blive grundigt instrueret i effektiv hjemmebaseret træning og rådgivet om at træne i alt 5 dage om ugen.
Kapsler med højt indhold af omega 3 fedtsyrer (Calanus olie) vil blive taget hver dag sammen med frokostmåltidet.
Indholdet af omega-3 fedtsyrer (EPA, DHA) pr. dag bør nå 250 mg.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Motion + placebo
Forsøgspersoner vil blive tilmeldt et fysisk aktivitetsprogram, der består af kombineret aerob og resistiv træning 3 gange om ugen i 4 måneder.
Træningen vil blive superviseret af fysioterapeuter med erfaring i træning af ældre.
Forsøgspersonerne vil tage 5 kapsler od placebo om dagen (leveret af Calanus olieselskab, indeholdende solsikkeolie).
|
Kombineret aerob og resistiv træning 3 gange om ugen i 4 måneder.
Styrketræningen vil blive udført med moderat intensitet (dvs. 50-60% af RM) og moderat volumen (dvs. 2 til 3 sæt pr. træning).
Udholdenhedstræning vil blive udført med moderat til høj intensitet (dvs. 60-85 % af VO2max) i form af henholdsvis kontinuerlig og intervaltræning (ved høj intensitet).
Træningsintensiteten vil blive ordineret individuelt på baggrund af den indledende træningstest.
Forsøgspersonerne vil blive grundigt instrueret i effektiv hjemmebaseret træning og rådgivet om at træne i alt 5 dage om ugen.
Kapsler med indhold af omega 6 fedtsyrer (solsikkeolie) indtages hver dag sammen med frokostmåltidet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fedtvævsbetændelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
analyse af fordeling af immunceller (flowcytometri analyse)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i fedtvæv inflammatorisk signalering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
analyse af pro-resolving mediatorer (UPLC-MS/MS metodologi)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hyperinsulinemisk izoglykæmisk klemme (GDR-glukosebortskaffelseshastighed)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Maksimal gradueret træningstest på cykelergometer (Vo2max)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i genekspression i fedtvæv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mRNA-ekspression af metaboliske og inflammatoriske gener i fedtvæv
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
29. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZV 16-29182A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .