Effekt av trening og Omega-3 på metabolsk helse hos eldre (EXODYA)
13. februar 2020 oppdatert av: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Effekt av trening og omega-3 fettsyrer på metabolsk helse og dysfunksjon av fettvev hos eldre
Målet med dette prosjektet er å undersøke hos eldre kvinner effekten av kombinert aerob og resistiv trening og samtidig tilskudd med omega-3 fettsyrer på adipogenese, metabolske funksjoner og pro-inflammatorisk status i fettvev og på systemisk metabolsk profil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er assosiert med utvikling av forstyrrelser i lipid- og karbohydratmetabolismen og med systemisk pro-inflammatorisk tilstand på samme måte som endringene observert hos overvektige individer.
Metabolsk og immun dysfunksjon av fettvev har blitt foreslått som en viktig medvirkende trigger til denne tilstanden.
EXODYA-prosjektet er en klinisk studie hos eldre individer som tar sikte på å etablere fordeler med livsstilsintervensjon og kosttilskudd -enten alene eller i kombinasjon- for å lindre systemiske og fettvevs metabolske og immunforstyrrelser.
Effekter av 4 måneders intervensjon med kombinert aerobic pluss resistiv treningstrening og tilskudd med omega-3 flerumettede fettsyrer på systemisk metabolsk profil og molekylære egenskaper til fettvev vil bli undersøkt hos eldre kvinner.
Dermed vil et proof-of-concept bli gitt for nye anbefalinger og retningslinjer for livsstilsintervensjoner i eldre befolkning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre kvinner: alder 60-80
- ikke-trent (uten regelmessig fysisk aktivitet)
- BMI i området 25-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert kreft, diabetes, lever- og nyresykdommer, ubehandlet hyper- eller hypotyreose, langvarig bruk av antiinflammatoriske medisiner (antirevmatika og smertestillende midler som påvirker cyklooksygenaser (100 mg anopyrin daglig er akseptabelt), steroider og/eller Omega- 3 kosttilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening + Omega 3 tilskudd
Fagene vil bli registrert i fysisk aktivitetsprogram som består av kombinert aerobic og resistiv trening 3 ganger i uken i 4 måneder.
Treningen vil bli veiledet av fysioterapeuter med erfaring i trening av eldre (Senior Fitness, og Fakultet for kroppsøving og idrett).
Forsøkspersonene vil ta 5 kapsler av Calanus-olje (inneholder ca.
250 mg EPA og DHA per dag).
|
Kombinert aerobic og resistiv trening 3 ganger i uken i 4 måneder.
Styrketreningen vil bli utført med moderat intensitet (dvs. 50-60 % av RM), og moderat volum (dvs. 2 til 3 sett per øvelse).
Utholdenhetstrening vil bli utført med moderat til høy intensitet (dvs. 60-85 % av VO2max) i form av henholdsvis kontinuerlig og intervalltrening (for høy intensitet).
Treningsintensiteten vil bli foreskrevet individuelt på grunnlag av den første treningstestingen.
Deltakerne vil bli grundig instruert om effektiv hjemmebasert trening og rådes til å trene totalt 5 dager i uken.
Kapsler med høyt innhold av omega 3 fettsyrer (Calanus olje) vil bli tatt hver dag med lunsjmåltid.
Innholdet av omega-3 fettsyrer (EPA, DHA) per dag skal nå 250 mg.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Trening + placebo
Fagene vil bli registrert i fysisk aktivitetsprogram som består av kombinert aerobic og resistiv trening 3 ganger i uken i 4 måneder.
Treningen vil bli veiledet av fysioterapeuter med erfaring i treningstrening av eldre.
Forsøkspersonene vil ta 5 kapsler av placebo per dag (levert av Calanus oljeselskap, som inneholder solsikkeolje).
|
Kombinert aerobic og resistiv trening 3 ganger i uken i 4 måneder.
Styrketreningen vil bli utført med moderat intensitet (dvs. 50-60 % av RM), og moderat volum (dvs. 2 til 3 sett per øvelse).
Utholdenhetstrening vil bli utført med moderat til høy intensitet (dvs. 60-85 % av VO2max) i form av henholdsvis kontinuerlig og intervalltrening (for høy intensitet).
Treningsintensiteten vil bli foreskrevet individuelt på grunnlag av den første treningstestingen.
Deltakerne vil bli grundig instruert om effektiv hjemmebasert trening og rådes til å trene totalt 5 dager i uken.
Kapsler med innhold av omega 6 fettsyrer (solsikkeolje) vil bli tatt hver dag med lunsjmåltid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fettvevsbetennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
analyse av distribusjon av immunceller (flowcytometrianalyse)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Endring i inflammatorisk signalering av fettvev
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
analyse av pro-oppløsningsmediatorer (UPLC-MS/MS metodikk)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hyperinsulinemisk isoglykemisk klemme (GDR-glukoseavhendingshastighet)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maksimal gradert treningstest på sykkelergometer (Vo2max)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Endring i genuttrykk i fettvev
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mRNA-ekspresjon av metabolske og inflammatoriske gener i fettvev
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AZV 16-29182A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .