Влияние упражнений и омега-3 на метаболическое здоровье пожилых людей (EXODYA)
13 февраля 2020 г. обновлено: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Влияние физических упражнений и жирных кислот омега-3 на метаболическое здоровье и дисфункцию жировой ткани у пожилых людей
Целью этого проекта является исследование у пожилых женщин влияния комбинированных аэробных и силовых тренировок и сопутствующего приема омега-3 жирных кислот на адипогенез, метаболические функции и провоспалительный статус жировой ткани, а также на системный метаболический профиль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Старение связано с развитием нарушений липидного и углеводного обмена и системным провоспалительным состоянием аналогично изменениям, наблюдаемым у лиц с ожирением.
Метаболическая и иммунная дисфункция жировой ткани была предложена в качестве важного фактора, способствующего этому состоянию.
Проект EXODYA — это клиническое исследование пожилых людей, целью которого является установление преимуществ изменения образа жизни и пищевых добавок — по отдельности или в комбинации — для улучшения системных и жировых метаболических и иммунных нарушений.
Эффекты 4-месячного вмешательства с комбинированными аэробными и силовыми упражнениями и добавками полиненасыщенных жирных кислот омега-3 на системный метаболический профиль и молекулярные характеристики жировой ткани будут исследованы у пожилых женщин.
Таким образом, будет предоставлена проверка концепции для новых рекомендаций и руководств по вмешательству в образ жизни пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пожилые женщины: возраст 60-80 лет
- нетренированный (без регулярных физических нагрузок)
- ИМТ в пределах 25-30 кг/м2
Критерий исключения:
- диагностированный рак, диабет, заболевания печени и почек, нелеченный гипер- или гипотиреоз, длительный прием противовоспалительных препаратов (противоревматические препараты и анальгетики, влияющие на циклооксигеназы (допустимо 100 мг анопирина в день), стероиды и/или омега- 3 пищевые добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения + добавка омега-3
Субъекты будут участвовать в программе физической активности, состоящей из комбинированных аэробных и резистивных тренировок 3 раза в неделю в течение 4 месяцев.
Тренировки будут проводиться под руководством физиотерапевтов, имеющих опыт ЛФК пожилых людей (Senior Fitness и факультета физической культуры и спорта).
Субъекты принимают 5 капсул масла калануса (содержащего ок.
250 мг ЭПК и ДГК в день).
|
Комбинированные аэробные и силовые тренировки 3 раза в неделю в течение 4 месяцев.
Силовая тренировка будет выполняться с умеренной интенсивностью (т.е. 50-60% от РМ) и умеренным объемом (т.е. 2-3 подхода в упражнении).
Тренировки на выносливость будут выполняться с интенсивностью от умеренной до высокой (т.е. 60-85% от VO2max) в форме непрерывной и интервальной тренировки (для высокой интенсивности) соответственно.
Интенсивность тренировок будет назначаться индивидуально на основании исходного нагрузочного тестирования.
Субъекты будут тщательно проинструктированы об эффективных домашних упражнениях и им будет рекомендовано заниматься в общей сложности 5 дней в неделю.
Капсулы с высоким содержанием омега-3 жирных кислот (масло калануса) будут приниматься каждый день во время обеда.
Содержание омега-3 жирных кислот (ЭПК, ДГК) в сутки должно достигать 250 мг.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Упражнения + плацебо
Субъекты будут участвовать в программе физической активности, состоящей из комбинированных аэробных и резистивных тренировок 3 раза в неделю в течение 4 месяцев.
Занятия будут проводиться под руководством физиотерапевтов, имеющих опыт ЛФК пожилых людей.
Субъекты будут принимать по 5 капсул плацебо в день (предоставляется компанией Calanus Oil, содержит подсолнечное масло).
|
Комбинированные аэробные и силовые тренировки 3 раза в неделю в течение 4 месяцев.
Силовая тренировка будет выполняться с умеренной интенсивностью (т.е. 50-60% от РМ) и умеренным объемом (т.е. 2-3 подхода в упражнении).
Тренировки на выносливость будут выполняться с интенсивностью от умеренной до высокой (т.е. 60-85% от VO2max) в форме непрерывной и интервальной тренировки (для высокой интенсивности) соответственно.
Интенсивность тренировок будет назначаться индивидуально на основании исходного нагрузочного тестирования.
Субъекты будут тщательно проинструктированы об эффективных домашних упражнениях и им будет рекомендовано заниматься в общей сложности 5 дней в неделю.
Капсулы с содержанием омега-6 жирных кислот (подсолнечное масло) будут приниматься каждый день во время обеда.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспаления жировой ткани
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
анализ распределения иммунных клеток (анализ проточной цитометрии)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение воспалительной сигнализации жировой ткани
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
анализ прорезольвентных медиаторов (методология UPLC-MS/MS)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Гиперинсулинемический изогликемический клэмп (скорость утилизации GDR-глюкозы)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Тест максимальной ступенчатой физической нагрузки на велоэргометре (Vo2max)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение экспрессии генов в жировой ткани
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Экспрессия мРНК метаболических и воспалительных генов в жировой ткани
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZV 16-29182A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .