Effect van lichaamsbeweging en omega-3 op de metabole gezondheid bij ouderen (EXODYA)
13 februari 2020 bijgewerkt door: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Effect van lichaamsbeweging en omega-3-vetzuren op de metabole gezondheid en disfunctie van vetweefsel bij ouderen
Het doel van dit project is om bij oudere vrouwen het effect te onderzoeken van gecombineerde aërobe en weerstandstraining en gelijktijdige suppletie met omega-3-vetzuren op adipogenese, metabole functies en pro-inflammatoire status van vetweefsel en op het systemische metabolische profiel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering wordt geassocieerd met de ontwikkeling van stoornissen van het vet- en koolhydraatmetabolisme en met een systemische pro-inflammatoire toestand, vergelijkbaar met de veranderingen die worden waargenomen bij personen met obesitas.
Er is gesuggereerd dat metabole en immuundisfunctie van vetweefsel een belangrijke oorzaak is van deze aandoening.
Het EXODYA-project is een klinische studie bij oudere personen die tot doel heeft de voordelen vast te stellen van leefstijlinterventie en voedingssuppletie - alleen of in combinatie - voor de verbetering van systemische en vetweefselmetabole en immuunstoornissen.
Effecten van 4 maanden interventie met gecombineerde aërobe plus weerstandstraining en suppletie met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren op het systemische metabolische profiel en de moleculaire kenmerken van vetweefsel zullen worden onderzocht bij oudere vrouwen.
Zo zal een proof-of-concept worden geleverd voor nieuwe aanbevelingen en richtlijnen voor leefstijlinterventies bij ouderen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere vrouwen: leeftijd 60-80
- niet getraind (zonder regelmatige fysieke activiteit)
- BMI in het bereik van 25-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde kanker, diabetes, lever- en nieraandoeningen, onbehandelde hyper- of hypothyreoïdie, langdurig gebruik van ontstekingsremmende medicatie (antireumatica en analgetica die cyclo-oxygenasen beïnvloeden (100 mg anopyrine per dag is acceptabel), steroïden en/of Omega- 3 voedingssupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lichaamsbeweging + Omega 3-suppletie
De proefpersonen zullen worden ingeschreven in een programma voor lichaamsbeweging dat bestaat uit een combinatie van aërobe en resistieve training, 3 keer per week gedurende 4 maanden.
De training zal worden begeleid door fysiotherapeuten die ervaring hebben met het trainen van ouderen (Senior Fitness en Faculteit Lichamelijke Opvoeding en Sport).
Proefpersonen nemen 5 capsules calanusolie (met ca.
250 mg EPA en DHA per dag).
|
Gecombineerde aërobe en weerstandstraining 3 keer per week gedurende 4 maanden.
De krachttraining wordt uitgevoerd met matige intensiteit (d.w.z. 50-60% van RM) en matig volume (d.w.z. 2 tot 3 sets per oefening).
Duurtraining zal worden uitgevoerd op matige tot hoge intensiteit (d.w.z. 60-85% van VO2max) in de vorm van respectievelijk continue en intervaltraining (voor hoge intensiteiten).
Op basis van de initiële inspanningstesten wordt de trainingsintensiteit individueel voorgeschreven.
De proefpersonen zullen grondig worden geïnstrueerd over effectieve thuisoefeningen en worden geadviseerd om in totaal 5 dagen per week te oefenen.
Capsules met een hoog gehalte aan omega 3-vetzuren (calanusolie) worden elke dag bij de lunch ingenomen.
Het gehalte aan omega-3-vetzuren (EPA, DHA) per dag zou 250 mg moeten bedragen.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Oefening + placebo
De proefpersonen zullen worden ingeschreven in een programma voor lichaamsbeweging dat bestaat uit een combinatie van aërobe en resistieve training, 3 keer per week gedurende 4 maanden.
De training wordt begeleid door fysiotherapeuten die ervaring hebben met het trainen van ouderen.
De proefpersonen nemen 5 capsules van een placebo per dag (geleverd door de oliemaatschappij Calanus, met daarin zonnebloemolie).
|
Gecombineerde aërobe en weerstandstraining 3 keer per week gedurende 4 maanden.
De krachttraining wordt uitgevoerd met matige intensiteit (d.w.z. 50-60% van RM) en matig volume (d.w.z. 2 tot 3 sets per oefening).
Duurtraining zal worden uitgevoerd op matige tot hoge intensiteit (d.w.z. 60-85% van VO2max) in de vorm van respectievelijk continue en intervaltraining (voor hoge intensiteiten).
Op basis van de initiële inspanningstesten wordt de trainingsintensiteit individueel voorgeschreven.
De proefpersonen zullen grondig worden geïnstrueerd over effectieve thuisoefeningen en worden geadviseerd om in totaal 5 dagen per week te oefenen.
Capsules met omega 6-vetzuren (zonnebloemolie) worden elke dag bij de lunch ingenomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetweefselontsteking
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
analyse van de verdeling van immuuncellen (flowcytometrie-analyse)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in ontstekingssignalering van vetweefsel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
analyse van pro-oplossende bemiddelaars (UPLC-MS/MS-methodiek)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Hyperinsulinemische izoglycemische klem (verwerkingssnelheid van DDR-glucose)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maximale inspanningstest op fietsergometer (Vo2max)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in genexpressie in vetweefsel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
mRNA-expressie van metabolische en inflammatoire genen in vetweefsel
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZV 16-29182A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .