Efeito do Exercício e Ômega-3 na Saúde Metabólica em Idosos (EXODYA)
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Efeito do treinamento físico e ácidos graxos ômega-3 na saúde metabólica e disfunção do tecido adiposo em idosos
O objetivo deste projeto é investigar em mulheres idosas, o efeito do treinamento combinado aeróbico e resistido e suplementação concomitante com ácidos graxos ômega-3 na adipogênese, funções metabólicas e estado pró-inflamatório do tecido adiposo e no perfil metabólico sistêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado ao desenvolvimento de distúrbios do metabolismo de lipídios e carboidratos e ao estado pró-inflamatório sistêmico semelhante às alterações observadas em indivíduos obesos.
A disfunção metabólica e imunológica do tecido adiposo tem sido sugerida como um importante fator desencadeante dessa condição.
O projeto EXODYA é um estudo clínico em indivíduos idosos que visa estabelecer os benefícios da intervenção no estilo de vida e suplementação nutricional - isoladamente ou em combinação - para a melhoria de distúrbios metabólicos e imunológicos sistêmicos e do tecido adiposo.
Os efeitos de 4 meses de intervenção com treinamento combinado de exercícios aeróbicos e resistidos e suplementação com ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 no perfil metabólico sistêmico e nas características moleculares do tecido adiposo serão investigados em mulheres idosas.
Assim, uma prova de conceito será fornecida para novas recomendações e diretrizes para intervenções no estilo de vida na população idosa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres idosas: idade 60-80
- não treinado (sem atividade física regular)
- IMC na faixa de 25-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- câncer diagnosticado, diabetes, doenças hepáticas e renais, hiper ou hipotireoidismo não tratado, uso prolongado de medicação anti-inflamatória (anti-reumáticos e analgésicos que afetam as ciclooxigenases (100 mg de anopirina por dia é aceitável), esteroides e/ou Omega- 3 suplementos alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício + Suplementação de ômega 3
Os indivíduos serão inscritos em um programa de atividade física que consiste em treinamento combinado aeróbico e resistido 3 vezes por semana durante 4 meses.
Os treinos serão supervisionados por fisioterapeutas com experiência em treino de exercício de idosos (Fitness Sénior, e Faculdade de Educação Física e Desporto).
Os indivíduos tomarão 5 cápsulas de óleo de Calanus (contendo aprox.
250 mg de EPA e DHA por dia).
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Treinamento combinado aeróbico e resistido 3 vezes por semana durante 4 meses.
O treinamento de força será realizado em intensidade moderada (ou seja, 50-60% da RM) e volume moderado (ou seja, 2 a 3 séries por exercício).
O treinamento de resistência será realizado em intensidade moderada a alta (ou seja, 60-85% do VO2max) na forma de treinamento contínuo e intervalado (para altas intensidades), respectivamente.
A intensidade do treinamento será prescrita individualmente com base no teste de esforço inicial.
Os indivíduos serão completamente instruídos sobre exercícios eficazes em casa e aconselhados a se exercitarem no total 5 dias por semana.
Cápsulas com alto teor de ácidos graxos ômega 3 (óleo de Calanus) serão tomadas todos os dias com a refeição do almoço.
O conteúdo de ácidos graxos ômega-3 (EPA, DHA) por dia deve atingir 250 mg.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Exercício + placebo
Os indivíduos serão inscritos em um programa de atividade física que consiste em treinamento combinado aeróbico e resistido 3 vezes por semana durante 4 meses.
O treinamento será supervisionado por fisioterapeutas experientes em treinamento físico de idosos.
Os indivíduos tomarão 5 cápsulas de placebo por dia (fornecidas pela empresa petrolífera Calanus, contendo óleo de girassol).
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Treinamento combinado aeróbico e resistido 3 vezes por semana durante 4 meses.
O treinamento de força será realizado em intensidade moderada (ou seja, 50-60% da RM) e volume moderado (ou seja, 2 a 3 séries por exercício).
O treinamento de resistência será realizado em intensidade moderada a alta (ou seja, 60-85% do VO2max) na forma de treinamento contínuo e intervalado (para altas intensidades), respectivamente.
A intensidade do treinamento será prescrita individualmente com base no teste de esforço inicial.
Os indivíduos serão completamente instruídos sobre exercícios eficazes em casa e aconselhados a se exercitarem no total 5 dias por semana.
As cápsulas com teor de ácidos graxos ômega 6 (óleo de girassol) serão tomadas todos os dias com a refeição do almoço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na inflamação do tecido adiposo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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análise de distribuição de células imunes (análise de citometria de fluxo)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração na sinalização inflamatória do tecido adiposo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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análise de mediadores pró-resolução (metodologia UPLC-MS/MS)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Grampo izoglicêmico hiperinsulinêmico (taxa de eliminação de GDR-glicose)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança no desempenho físico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Teste de esforço máximo graduado em bicicleta ergométrica (Vo2max)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alteração na expressão gênica no tecido adiposo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Expressão de mRNA de genes metabólicos e inflamatórios no tecido adiposo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
29 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZV 16-29182A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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