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Effet de l'exercice et des oméga-3 sur la santé métabolique des personnes âgées (EXODYA)

13 février 2020 mis à jour par: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic

Effet de l'entraînement physique et des acides gras oméga-3 sur la santé métabolique et le dysfonctionnement du tissu adipeux chez les personnes âgées

Le but de ce projet est d'étudier chez les femmes âgées, l'effet d'un entraînement combiné aérobie et résistif et d'une supplémentation concomitante en acides gras oméga-3 sur l'adipogenèse, les fonctions métaboliques et le statut pro-inflammatoire du tissu adipeux et sur le profil métabolique systémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vieillissement est associé au développement de perturbations du métabolisme des lipides et des glucides et à un état pro-inflammatoire systémique similaire aux altérations observées chez les personnes obèses. Le dysfonctionnement métabolique et immunitaire du tissu adipeux a été suggéré comme un déclencheur important de cette condition. Le projet EXODYA est une étude clinique chez les personnes âgées qui vise à établir les avantages d'une intervention sur le mode de vie et d'une supplémentation nutritionnelle - seule ou en combinaison - pour l'amélioration des troubles métaboliques et immunitaires systémiques et du tissu adipeux. Les effets d'une intervention de 4 mois avec un entraînement combiné d'exercices aérobies et résistifs et une supplémentation en acides gras polyinsaturés oméga-3 sur le profil métabolique systémique et les caractéristiques moléculaires du tissu adipeux seront étudiés chez les femmes âgées. Ainsi, une preuve de concept sera fournie pour de nouvelles recommandations et lignes directrices pour les interventions sur le mode de vie chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées : 60-80 ans
  • non entraîné (sans activité physique régulière)
  • IMC dans la gamme de 25-30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • cancer diagnostiqué, diabète, maladies hépatiques et rénales, hyper- ou hypo-thyroïdie non traitée, utilisation à long terme de médicaments anti-inflammatoires (anti-rhumatismaux et analgésiques agissant sur les cyclooxygénases (100 mg d'anopyrine par jour est acceptable), stéroïdes et/ou oméga- 3 compléments alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice + Supplémentation en Oméga 3
Les sujets seront inscrits à un programme d'activité physique qui consiste en un entraînement combiné aérobique et résistif 3 fois par semaine pendant 4 mois. Les entraînements seront encadrés par des kinésithérapeutes expérimentés dans l'entraînement physique des personnes âgées (Senior Fitness, et Faculté d'Education Physique et Sportive). Les sujets prendront 5 capsules d'huile de Calanus (contenant env. 250 mg d'EPA et de DHA par jour).
Comportemental: Entraînement physique
Entraînement combiné aérobie et résistif 3 fois par semaine pendant 4 mois. L'entraînement en force sera effectué à intensité modérée (c'est-à-dire 50 à 60 % de RM) et à volume modéré (c'est-à-dire 2 à 3 séries par exercice). L'entraînement d'endurance sera effectué à une intensité modérée à élevée (c'est-à-dire 60 à 85 % de la VO2max) sous forme d'entraînement continu et d'intervalle (pour les intensités élevées), respectivement. L'intensité de l'entraînement sera prescrite individuellement sur la base du test d'effort initial. Les sujets recevront des instructions détaillées sur l'exercice efficace à domicile et seront invités à faire de l'exercice au total 5 jours par semaine.
Complément alimentaire: supplémentation en oméga 3
Des gélules à haute teneur en acides gras oméga 3 (huile de Calanus) seront prises tous les jours au repas du midi. La teneur en acides gras oméga-3 (EPA, DHA) par jour devrait atteindre 250 mg.
Autres noms:
  • Huile de calanus
PLACEBO_COMPARATOR: Exercice + placebo
Les sujets seront inscrits à un programme d'activité physique qui consiste en un entraînement combiné aérobique et résistif 3 fois par semaine pendant 4 mois. La formation sera supervisée par des kinésithérapeutes expérimentés dans l'entraînement physique des personnes âgées. Les sujets prendront 5 capsules de placebo par jour (fournies par la compagnie pétrolière Calanus, contenant de l'huile de tournesol).
Comportemental: Entraînement physique
Entraînement combiné aérobie et résistif 3 fois par semaine pendant 4 mois. L'entraînement en force sera effectué à intensité modérée (c'est-à-dire 50 à 60 % de RM) et à volume modéré (c'est-à-dire 2 à 3 séries par exercice). L'entraînement d'endurance sera effectué à une intensité modérée à élevée (c'est-à-dire 60 à 85 % de la VO2max) sous forme d'entraînement continu et d'intervalle (pour les intensités élevées), respectivement. L'intensité de l'entraînement sera prescrite individuellement sur la base du test d'effort initial. Les sujets recevront des instructions détaillées sur l'exercice efficace à domicile et seront invités à faire de l'exercice au total 5 jours par semaine.
Complément alimentaire: placebo
Des gélules à teneur en acides gras oméga 6 (huile de tournesol) seront prises tous les jours avec le repas du midi.
Autres noms:
  • huile de tournesol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inflammation du tissu adipeux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
analyse de la distribution des cellules immunitaires (analyse par cytométrie en flux)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de la signalisation inflammatoire du tissu adipeux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
analyse des médiateurs pro-résolution (méthodologie UPLC-MS/MS)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Clamp izoglycémique hyperinsulinémique (taux d'élimination GDR-glucose)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification des performances physiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test d'effort gradué maximum sur vélo ergomètre (Vo2max)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Modification de l'expression des gènes dans le tissu adipeux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Expression d'ARNm de gènes métaboliques et inflammatoires dans le tissu adipeux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

29 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZV 16-29182A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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