Liikunnan ja omega-3:n vaikutus ikääntyneiden aineenvaihdunnan terveyteen (EXODYA)
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Harjoittelun ja omega-3-rasvahappojen vaikutus ikääntyneiden aineenvaihdunnan terveyteen ja rasvakudoksen toimintahäiriöön
Tämän projektin tavoitteena on tutkia iäkkäillä naisilla yhdistetyn aerobisen ja resistiivisen harjoittelun sekä samanaikaisen omega-3-rasvahappolisäyksen vaikutusta rasvakudoksen adipogeneesiin, aineenvaihduntatoimintoihin ja tulehdusta edistävään tilaan sekä systeemiseen aineenvaihduntaprofiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöiden kehittymiseen ja systeemiseen proinflammatoriseen tilaan, samoin kuin liikalihavilla yksilöillä havaitut muutokset.
Rasvakudoksen aineenvaihdunnan ja immuunijärjestelmän toimintahäiriön on ehdotettu olevan tärkeä syy tähän tilaan.
EXODYA-projekti on kliininen tutkimus iäkkäillä henkilöillä, jonka tavoitteena on selvittää elämäntapainterventioiden ja ravintolisien – joko yksin tai yhdessä – hyödyt systeemisten ja rasvakudosten aineenvaihdunta- ja immuunihäiriöiden lievittämisessä.
Neljän kuukauden interventio yhdistettynä aerobiseen ja resistiiviseen harjoitteluun sekä omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen täydennykseen vaikuttaa systeemiseen aineenvaihduntaprofiiliin ja rasvakudoksen molekyyliominaisuuksiin iäkkäillä naisilla.
Siten tarjotaan todisteita uusista suosituksista ja ohjeista iäkkäiden ihmisten elämäntapainterventioihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iäkkäät naiset: ikä 60-80
- harjoittamaton (ilman säännöllistä fyysistä toimintaa)
- BMI on 25-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- todettu syöpä, diabetes, maksa- ja munuaissairaudet, hoitamaton hyper- tai hypotyreoosi, pitkäaikainen tulehduskipulääkkeiden käyttö (syklo-oksigenaaseihin vaikuttavat reumalääkkeet ja kipulääkkeet (100 mg anopyriiniä päivässä on hyväksyttävä), steroideja ja/tai omega- 3 ravintolisää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liikunta + Omega 3 -lisä
Koehenkilöt ilmoittautuvat liikuntaohjelmaan, joka koostuu yhdistetystä aerobisesta ja resistiivisestä harjoittelusta 3 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan.
Harjoittelua ohjaavat vanhusten liikuntaharjoitteluun perehtyneet fysioterapeutit (Senior Fitness sekä Liikunta- ja liikuntatieteellinen tiedekunta).
Koehenkilöt ottavat 5 kapselia Calanus-öljyä (sisältää n.
250 mg EPA:ta ja DHA:ta päivässä).
|
Yhdistetty aerobinen ja resistiivinen harjoittelu 3 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan.
Voimaharjoittelu suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä (eli 50-60 % RM:stä) ja kohtuullisella volyymilla (eli 2-3 sarjaa per harjoitus).
Kestävyysharjoittelu suoritetaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä (eli 60-85 % VO2max:sta) jatkuvana ja intervalliharjoitteluna (korkeille intensiteeteille).
Harjoittelun intensiteetti määrätään yksilöllisesti alustavan rasitustestin perusteella.
Koehenkilöitä opastetaan perusteellisesti tehokkaasta kotiharjoittelusta ja heitä neuvotaan harjoittelemaan yhteensä 5 päivänä viikossa.
Kapselit, joissa on runsaasti omega 3 -rasvahappoja (Calanus-öljy), otetaan joka päivä lounasaterian yhteydessä.
Omega-3-rasvahappojen (EPA, DHA) päivittäisen määrän tulisi olla 250 mg.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Liikunta + lumelääke
Koehenkilöt ilmoittautuvat liikuntaohjelmaan, joka koostuu yhdistetystä aerobisesta ja resistiivisestä harjoittelusta 3 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan.
Harjoituksia ohjaavat vanhusten liikuntaharjoittelusta kokeneet fysioterapeutit.
Koehenkilöt ottavat 5 kapselia lumelääkettä päivässä (auringonkukkaöljyä sisältävä Calanus-öljyyhtiö).
|
Yhdistetty aerobinen ja resistiivinen harjoittelu 3 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan.
Voimaharjoittelu suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä (eli 50-60 % RM:stä) ja kohtuullisella volyymilla (eli 2-3 sarjaa per harjoitus).
Kestävyysharjoittelu suoritetaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä (eli 60-85 % VO2max:sta) jatkuvana ja intervalliharjoitteluna (korkeille intensiteeteille).
Harjoittelun intensiteetti määrätään yksilöllisesti alustavan rasitustestin perusteella.
Koehenkilöitä opastetaan perusteellisesti tehokkaasta kotiharjoittelusta ja heitä neuvotaan harjoittelemaan yhteensä 5 päivänä viikossa.
Omega 6 -rasvahappoja (auringonkukkaöljyä) sisältävät kapselit otetaan päivittäin lounasaterian yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvakudostulehduksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
immuunisolujen jakautumisen analyysi (virtaussytometrinen analyysi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos rasvakudoksen tulehduksellisessa signaloinnissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ratkaisua edistävien välittäjien analyysi (UPLC-MS/MS-metodologia)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hyperinsulineminen isoglykeeminen puristin (GDR-glukoosin hävitysnopeus)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Maksimiluokkainen rasitustesti pyöräergometrillä (Vo2max)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos geeniekspressiossa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Metabolisten ja tulehdusgeenien mRNA-ilmentyminen rasvakudoksessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZV 16-29182A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .