Vliv cvičení a Omega-3 na metabolické zdraví u starších osob (EXODYA)
13. února 2020 aktualizováno: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Vliv cvičení a omega-3 mastných kyselin na metabolické zdraví a dysfunkci tukové tkáně u starších osob
Cílem tohoto projektu je u starších žen zjistit vliv kombinovaného aerobního a odporového tréninku a současné suplementace omega-3 mastnými kyselinami na adipogenezi, metabolické funkce a prozánětlivý stav tukové tkáně a na systémový metabolický profil.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s rozvojem poruch metabolismu lipidů a sacharidů a se systémovým prozánětlivým stavem podobně jako změny pozorované u obézních jedinců.
Metabolická a imunitní dysfunkce tukové tkáně byla navržena jako důležitý spouštěč tohoto stavu.
Projekt EXODYA je klinická studie u starších jedinců, která si klade za cíl prokázat přínosy intervence v oblasti životního stylu a nutriční suplementace – buď samostatně, nebo v kombinaci – pro zlepšení systémových metabolických a imunitních poruch a poruch tukové tkáně.
U starších žen budou zkoumány účinky 4měsíční intervence s kombinovaným aerobním plus odporovým cvičením a suplementací omega-3 polynenasycenými mastnými kyselinami na systémový metabolický profil a molekulární charakteristiky tukové tkáně.
Bude tedy poskytnut důkaz o konceptu pro nová doporučení a pokyny pro intervence v oblasti životního stylu u starší populace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší ženy: věk 60-80 let
- netrénovaný (bez pravidelné fyzické aktivity)
- BMI v rozmezí 25-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná rakovina, cukrovka, onemocnění jater a ledvin, neléčená hyper- nebo hypotyreóza, dlouhodobé užívání protizánětlivých léků (antirevmatika a analgetika ovlivňující cyklooxygenázy (lze 100 mg anopyrinu denně), steroidů a/nebo Omega- 3 doplňky stravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení + suplementace Omega 3
Subjekty budou zařazeny do programu pohybové aktivity, který se skládá z kombinovaného aerobního a odporového tréninku 3x týdně po dobu 4 měsíců.
Trénink bude veden fyzioterapeuty se zkušenostmi s pohybovým tréninkem seniorů (Senior Fitness, Fakulta tělesné výchovy a sportu).
Subjekty užijí 5 kapslí oleje Calanus (obsahujícího cca.
250 mg EPA a DHA denně).
|
Kombinovaný aerobní a odporový trénink 3x týdně po dobu 4 měsíců.
Silový trénink bude prováděn při střední intenzitě (tj. 50-60 % RM) a středním objemu (tj. 2 až 3 série na cvik).
Vytrvalostní trénink bude prováděn ve střední až vysoké intenzitě (tj. 60-85 % VO2max) formou kontinuálního a intervalového tréninku (pro vysoké intenzity).
Intenzita tréninku bude předepsána individuálně na základě vstupního zátěžového testování.
Subjekty budou důkladně poučeny o účinném domácím cvičení a bude jim doporučeno cvičit celkem 5 dní v týdnu.
Kapsle s vysokým obsahem omega 3 mastných kyselin (Calanus olej) budete užívat každý den s obědem.
Obsah omega-3 mastných kyselin (EPA, DHA) za den by měl dosahovat 250 mg.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Cvičení + placebo
Subjekty budou zařazeny do programu pohybové aktivity, který se skládá z kombinovaného aerobního a odporového tréninku 3x týdně po dobu 4 měsíců.
Trénink bude veden fyzioterapeuty se zkušenostmi s pohybovým tréninkem seniorů.
Subjekty budou užívat 5 kapslí placeba denně (poskytnuté společností Calanus oil, obsahující slunečnicový olej).
|
Kombinovaný aerobní a odporový trénink 3x týdně po dobu 4 měsíců.
Silový trénink bude prováděn při střední intenzitě (tj. 50-60 % RM) a středním objemu (tj. 2 až 3 série na cvik).
Vytrvalostní trénink bude prováděn ve střední až vysoké intenzitě (tj. 60-85 % VO2max) formou kontinuálního a intervalového tréninku (pro vysoké intenzity).
Intenzita tréninku bude předepsána individuálně na základě vstupního zátěžového testování.
Subjekty budou důkladně poučeny o účinném domácím cvičení a bude jim doporučeno cvičit celkem 5 dní v týdnu.
Kapsle s obsahem omega 6 mastných kyselin (slunečnicový olej) budete užívat každý den s obědem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zánětu tukové tkáně
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
analýza distribuce imunitních buněk (analýza průtokovou cytometrií)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změna zánětlivé signalizace tukové tkáně
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
analýza pro-resolvingových mediátorů (metodika UPLC-MS/MS)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hyperinzulinemická izoglykemická svorka (rychlost likvidace GDR-glukózy)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změna fyzického výkonu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Maximálně stupňovaný zátěžový test na cyklistickém ergometru (Vo2max)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změna genové exprese v tukové tkáni
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mRNA exprese metabolických a zánětlivých genů v tukové tkáni
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AZV 16-29182A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .