Efecto del Ejercicio y Omega-3 en la Salud Metabólica en Adultos Mayores (EXODYA)
13 de febrero de 2020 actualizado por: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Efecto del Entrenamiento con Ejercicio y Ácidos Grasos Omega-3 en la Salud Metabólica y Disfunción del Tejido Adiposo en Ancianos
El objetivo de este proyecto es investigar en mujeres de edad avanzada el efecto del entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia y la suplementación concomitante con ácidos grasos omega-3 sobre la adipogénesis, las funciones metabólicas y el estado proinflamatorio del tejido adiposo y sobre el perfil metabólico sistémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se asocia con el desarrollo de alteraciones del metabolismo de lípidos y carbohidratos y con un estado proinflamatorio sistémico similar a las alteraciones observadas en individuos obesos.
Se ha sugerido que la disfunción metabólica e inmunológica del tejido adiposo es un desencadenante importante que contribuye a esta afección.
El proyecto EXODYA es un estudio clínico en personas mayores que tiene como objetivo establecer los beneficios de la intervención en el estilo de vida y la suplementación nutricional, ya sea solos o en combinación, para la mejora de los trastornos metabólicos e inmunológicos sistémicos y del tejido adiposo.
Se investigarán los efectos de una intervención de 4 meses con entrenamiento combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia y suplementos con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 sobre el perfil metabólico sistémico y las características moleculares del tejido adiposo en mujeres de edad avanzada.
Por lo tanto, se proporcionará una prueba de concepto para nuevas recomendaciones y pautas para las intervenciones de estilo de vida en la población de edad avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Prague, Chequia, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores: 60-80 años
- no entrenado (sin actividad física regular)
- IMC en el rango de 25-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- cáncer diagnosticado, diabetes, enfermedades hepáticas y renales, hipertiroidismo o hipotiroidismo no tratado, uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios (antirreumáticos y analgésicos que afectan a las ciclooxigenasas (100 mg de anopirina al día son aceptables), esteroides y/u Omega- 3 suplementos dietéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio + suplemento de Omega 3
Los sujetos se inscribirán en un programa de actividad física que consiste en entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia 3 veces por semana durante 4 meses.
Los entrenamientos serán supervisados por fisioterapeutas con experiencia en entrenamiento físico de personas mayores (Senior Fitness, y Facultad de Educación Física y Deporte).
Los sujetos tomarán 5 cápsulas de aceite de Calanus (que contiene aprox.
250 mg de EPA y DHA al día).
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Entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia 3 veces por semana durante 4 meses.
El entrenamiento de fuerza se realizará a una intensidad moderada (es decir, 50-60% de RM) y volumen moderado (es decir, 2 a 3 series por ejercicio).
El entrenamiento de resistencia se realizará a una intensidad de moderada a alta (es decir, 60-85 % del VO2 máx.) en forma de entrenamiento continuo e interválico (para intensidades altas), respectivamente.
La intensidad del entrenamiento se prescribirá individualmente sobre la base de la prueba de ejercicio inicial.
Los sujetos recibirán instrucciones exhaustivas sobre el ejercicio efectivo en el hogar y se les recomendará que hagan ejercicio en total 5 días a la semana.
Las cápsulas con alto contenido en ácidos grasos omega 3 (aceite de Calanus) se tomarán todos los días con el almuerzo.
El contenido de ácidos grasos omega-3 (EPA, DHA) por día debe alcanzar los 250 mg.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Ejercicio + placebo
Los sujetos se inscribirán en un programa de actividad física que consiste en entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia 3 veces por semana durante 4 meses.
El entrenamiento será supervisado por fisioterapeutas con experiencia en entrenamiento físico de personas mayores.
Los sujetos tomarán 5 cápsulas de placebo por día (proporcionado por la compañía petrolera Calanus, que contiene aceite de girasol).
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Entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia 3 veces por semana durante 4 meses.
El entrenamiento de fuerza se realizará a una intensidad moderada (es decir, 50-60% de RM) y volumen moderado (es decir, 2 a 3 series por ejercicio).
El entrenamiento de resistencia se realizará a una intensidad de moderada a alta (es decir, 60-85 % del VO2 máx.) en forma de entrenamiento continuo e interválico (para intensidades altas), respectivamente.
La intensidad del entrenamiento se prescribirá individualmente sobre la base de la prueba de ejercicio inicial.
Los sujetos recibirán instrucciones exhaustivas sobre el ejercicio efectivo en el hogar y se les recomendará que hagan ejercicio en total 5 días a la semana.
Las cápsulas con contenido de ácidos grasos omega 6 (aceite de girasol) se tomarán todos los días con el almuerzo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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análisis de distribución de células inmunitarias (análisis de citometría de flujo)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cambio en la señalización inflamatoria del tejido adiposo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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análisis de mediadores pro-resolución (metodología UPLC-MS/MS)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Pinza izoglucémica hiperinsulinémica (GDR-tasa de eliminación de glucosa)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Prueba de ejercicio máxima graduada en bicicleta ergométrica (Vo2max)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cambio en la expresión génica en tejido adiposo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Expresión de mRNA de genes metabólicos e inflamatorios en tejido adiposo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZV 16-29182A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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