Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio e dell'omega-3 sulla salute metabolica negli anziani (EXODYA)

13 febbraio 2020 aggiornato da: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic

Effetto dell'esercizio fisico e degli acidi grassi Omega-3 sulla salute metabolica e sulla disfunzione del tessuto adiposo negli anziani

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare nelle donne anziane, l'effetto dell'allenamento combinato aerobico e resistivo e della concomitante integrazione con acidi grassi omega-3 sull'adipogenesi, sulle funzioni metaboliche e sullo stato pro-infiammatorio del tessuto adiposo e sul profilo metabolico sistemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato allo sviluppo di disturbi del metabolismo lipidico e glucidico e allo stato pro-infiammatorio sistemico analogamente alle alterazioni osservate negli individui obesi. La disfunzione metabolica e immunitaria del tessuto adiposo è stata suggerita come un importante fattore scatenante di questa condizione. Il progetto EXODYA è uno studio clinico su soggetti anziani che mira a stabilire i benefici dell'intervento sullo stile di vita e dell'integrazione nutrizionale - da sola o in combinazione - per il miglioramento dei disturbi metabolici e immunitari sistemici e del tessuto adiposo. Verranno studiati gli effetti dell'intervento di 4 mesi con esercizio combinato aerobico più resistivo e integrazione con acidi grassi polinsaturi omega-3 sul profilo metabolico sistemico e sulle caratteristiche molecolari del tessuto adiposo nelle donne anziane. Pertanto, verrà fornita una prova di concetto per nuove raccomandazioni e linee guida per gli interventi sullo stile di vita nella popolazione anziana

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne anziane: età 60-80
  • non allenato (senza regolare attività fisica)
  • BMI nella gamma di 25-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • cancro diagnosticato, diabete, malattie epatiche e renali, iper o ipotiroidismo non trattato, uso a lungo termine di farmaci antinfiammatori (antireumatici e analgesici che agiscono sulle cicloossigenasi (100 mg di anopirina al giorno sono accettabili), steroidi e/o omega- 3 integratori alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio + supplementazione di Omega 3
I soggetti saranno iscritti a un programma di attività fisica che consiste in un allenamento aerobico e resistivo combinato 3 volte a settimana per 4 mesi. La formazione sarà supervisionata da fisioterapisti esperti nella formazione fisica degli anziani (Senior Fitness e Facoltà di Educazione Fisica e Sport). I soggetti prenderanno 5 capsule di olio di Calanus (contenenti ca. 250 mg di EPA e DHA al giorno).
Comportamentale: Esercizio fisico
Allenamento combinato aerobico e resistivo 3 volte a settimana per 4 mesi. L'allenamento della forza sarà eseguito a intensità moderata (cioè, 50-60% di RM) e volume moderato (cioè, da 2 a 3 serie per esercizio). L'allenamento di resistenza verrà eseguito a intensità da moderata ad alta (ovvero, 60-85% di VO2max) sotto forma di allenamento continuo e a intervalli (per intensità elevate), rispettivamente. L'intensità dell'allenamento verrà prescritta individualmente sulla base del test di esercizio iniziale. I soggetti saranno istruiti a fondo su un efficace esercizio a casa e consigliato di esercitarsi in totale 5 giorni a settimana.
Integratore alimentare: integrazione di omega 3
Le capsule ad alto contenuto di acidi grassi omega 3 (olio di Calanus) verranno assunte tutti i giorni a pranzo. Il contenuto di acidi grassi omega-3 (EPA, DHA) al giorno dovrebbe raggiungere i 250 mg.
Altri nomi:
  • Olio di Calano
PLACEBO_COMPARATORE: Esercizio + placebo
I soggetti saranno iscritti a un programma di attività fisica che consiste in un allenamento aerobico e resistivo combinato 3 volte a settimana per 4 mesi. La formazione sarà supervisionata da fisioterapisti esperti nella formazione fisica degli anziani. I soggetti assumeranno 5 capsule od placebo al giorno (fornite dalla compagnia petrolifera Calanus, contenente olio di girasole).
Comportamentale: Esercizio fisico
Allenamento combinato aerobico e resistivo 3 volte a settimana per 4 mesi. L'allenamento della forza sarà eseguito a intensità moderata (cioè, 50-60% di RM) e volume moderato (cioè, da 2 a 3 serie per esercizio). L'allenamento di resistenza verrà eseguito a intensità da moderata ad alta (ovvero, 60-85% di VO2max) sotto forma di allenamento continuo e a intervalli (per intensità elevate), rispettivamente. L'intensità dell'allenamento verrà prescritta individualmente sulla base del test di esercizio iniziale. I soggetti saranno istruiti a fondo su un efficace esercizio a casa e consigliato di esercitarsi in totale 5 giorni a settimana.
Integratore alimentare: placebo
Le capsule con contenuto di acidi grassi omega 6 (olio di girasole) saranno assunte tutti i giorni a pranzo.
Altri nomi:
  • olio di semi di girasole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'infiammazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
analisi della distribuzione delle cellule immunitarie (analisi della citometria a flusso)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Cambiamento nella segnalazione infiammatoria del tessuto adiposo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
analisi dei mediatori pro-risolutivi (metodologia UPLC-MS/MS)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Morsetto izoglicemico iperinsulinemico (tasso di smaltimento del glucosio GDR)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Alterazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Test da sforzo graduato massimo su cicloergometro (Vo2max)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Modifica dell'espressione genica nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
espressione di mRNA di geni metabolici e infiammatori nel tessuto adiposo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Investigatori

  • Investigatore principale: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZV 16-29182A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi