Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i omega-3 na zdrowie metaboliczne osób starszych (EXODYA)

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic

Wpływ treningu fizycznego i kwasów tłuszczowych omega-3 na zdrowie metaboliczne i dysfunkcje tkanki tłuszczowej u osób w podeszłym wieku

Celem projektu jest zbadanie wpływu łącznego treningu aerobowego i oporowego oraz jednoczesnej suplementacji kwasów omega-3 na adipogenezę, funkcje metaboliczne i stan prozapalny tkanki tłuszczowej oraz ogólnoustrojowy profil metaboliczny u starszych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się wiąże się z rozwojem zaburzeń gospodarki lipidowej i węglowodanowej oraz ogólnoustrojowym stanem prozapalnym, podobnie jak zmiany obserwowane u osób otyłych. Zasugerowano, że dysfunkcja metaboliczna i immunologiczna tkanki tłuszczowej jest ważnym czynnikiem wyzwalającym ten stan. Projekt EXODYA to badanie kliniczne z udziałem osób w podeszłym wieku, którego celem jest ustalenie korzyści wynikających z modyfikacji stylu życia i suplementacji żywieniowej — samodzielnie lub w połączeniu — w celu złagodzenia zaburzeń metabolicznych i immunologicznych układu i tkanki tłuszczowej. Wpływ 4-miesięcznej interwencji połączonej z treningiem aerobowym i oporowym oraz suplementacją wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 na ogólnoustrojowy profil metaboliczny i charakterystykę molekularną tkanki tłuszczowej zostanie zbadany u starszych kobiet. W ten sposób zapewniona zostanie weryfikacja koncepcji dla nowych zaleceń i wytycznych dotyczących interwencji związanych ze stylem życia w populacji osób starszych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze kobiety: wiek 60-80 lat
  • niewytrenowany (bez regularnej aktywności fizycznej)
  • BMI w przedziale 25-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznany nowotwór, cukrzyca, choroby wątroby i nerek, nieleczona nadczynność lub niedoczynność tarczycy, długotrwałe stosowanie leków przeciwzapalnych (przeciwreumatycznych i przeciwbólowych wpływających na cyklooksygenazy (dopuszczalne jest 100 mg anopiryny dziennie), sterydów i/lub omega- 3 suplementy diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia + suplementacja Omega 3
Uczestnicy zostaną włączeni do programu aktywności fizycznej, który składa się z połączonego treningu aerobowego i oporowego 3 razy w tygodniu przez 4 miesiące. Treningi będą nadzorowane przez fizjoterapeutów posiadających doświadczenie w treningu wysiłkowym osób starszych (Senior Fitness oraz Wydział Wychowania Fizycznego i Sportu). Badani przyjmą 5 kapsułek oleju Calanus (zawierającego ok. 250 mg EPA i DHA dziennie).
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Łączony trening aerobowy i oporowy 3 razy w tygodniu przez 4 miesiące. Trening siłowy będzie wykonywany z umiarkowaną intensywnością (tj. 50-60% RM) i umiarkowaną objętością (tj. 2 do 3 serii na ćwiczenie). Trening wytrzymałościowy będzie wykonywany z umiarkowaną do wysokiej intensywnością (tj. 60-85% VO2max) odpowiednio w formie treningu ciągłego i interwałowego (dla wysokiej intensywności). Intensywność treningu zostanie ustalona indywidualnie na podstawie wstępnej próby wysiłkowej. Badani zostaną dokładnie poinstruowani na temat skutecznych ćwiczeń w domu i zaleceni, aby ćwiczyli łącznie 5 dni w tygodniu.
Suplement diety: suplementacja omega 3
Kapsułki z wysoką zawartością kwasów tłuszczowych omega 3 (olej Calanus) należy przyjmować codziennie podczas posiłku obiadowego. Zawartość kwasów tłuszczowych omega-3 (EPA, DHA) dziennie powinna sięgać 250 mg.
Inne nazwy:
  • Olejek kalanusowy
PLACEBO_COMPARATOR: Ćwiczenia + placebo
Uczestnicy zostaną włączeni do programu aktywności fizycznej, który składa się z połączonego treningu aerobowego i oporowego 3 razy w tygodniu przez 4 miesiące. Treningi będą nadzorowane przez fizjoterapeutów posiadających doświadczenie w treningu wysiłkowym osób starszych. Badani będą przyjmować 5 kapsułek placebo dziennie (dostarczone przez firmę Calanus oil, zawierające olej słonecznikowy).
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Łączony trening aerobowy i oporowy 3 razy w tygodniu przez 4 miesiące. Trening siłowy będzie wykonywany z umiarkowaną intensywnością (tj. 50-60% RM) i umiarkowaną objętością (tj. 2 do 3 serii na ćwiczenie). Trening wytrzymałościowy będzie wykonywany z umiarkowaną do wysokiej intensywnością (tj. 60-85% VO2max) odpowiednio w formie treningu ciągłego i interwałowego (dla wysokiej intensywności). Intensywność treningu zostanie ustalona indywidualnie na podstawie wstępnej próby wysiłkowej. Badani zostaną dokładnie poinstruowani na temat skutecznych ćwiczeń w domu i zaleceni, aby ćwiczyli łącznie 5 dni w tygodniu.
Suplement diety: placebo
Kapsułki z zawartością kwasów tłuszczowych omega 6 (olej słonecznikowy) należy przyjmować codziennie podczas posiłku obiadowego.
Inne nazwy:
  • olej słonecznikowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zapalnego tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
analiza rozmieszczenia komórek odpornościowych (analiza metodą cytometrii przepływowej)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana sygnalizacji zapalnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
analiza prorozwiązujących mediatorów (metodologia UPLC-MS/MS)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Hiperinsulinemiczny zacisk izoglikemiczny (wskaźnik usuwania GDR-glukozy)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Maksymalny stopniowany test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (Vo2max)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiana ekspresji genów w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ekspresja mRNA genów metabolicznych i zapalnych w tkance tłuszczowej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZV 16-29182A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj