Wirkung von Bewegung und Omega-3 auf die metabolische Gesundheit bei älteren Menschen (EXODYA)
13. Februar 2020 aktualisiert von: Michaela Siklova, Charles University, Czech Republic
Wirkung von Bewegungstraining und Omega-3-Fettsäuren auf die metabolische Gesundheit und Dysfunktion des Fettgewebes bei älteren Menschen
Ziel dieses Projektes ist es, bei älteren Frauen die Wirkung von kombiniertem aeroben und resistivem Training und gleichzeitiger Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren auf die Adipogenese, metabolische Funktionen und den proinflammatorischen Status des Fettgewebes sowie auf das systemische Stoffwechselprofil zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Altern ist mit der Entwicklung von Störungen des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels und mit einem systemischen entzündungsfördernden Zustand verbunden, ähnlich den Veränderungen, die bei fettleibigen Personen beobachtet werden.
Stoffwechsel- und Immunstörungen des Fettgewebes wurden als wichtiger beitragender Auslöser für diesen Zustand vorgeschlagen.
Das EXODYA-Projekt ist eine klinische Studie an älteren Personen, die darauf abzielt, den Nutzen einer Lebensstilintervention und einer Nahrungsergänzung – entweder allein oder in Kombination – für die Verbesserung von Stoffwechsel- und Immunstörungen des systemischen und des Fettgewebes nachzuweisen.
Bei älteren Frauen werden die Auswirkungen einer 4-monatigen Intervention mit kombiniertem aerobem und resistivem Bewegungstraining und Supplementierung mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf das systemische Stoffwechselprofil und die molekularen Eigenschaften des Fettgewebes untersucht.
Somit wird ein Proof-of-Concept für neuartige Empfehlungen und Leitlinien für Lebensstilinterventionen bei älteren Menschen bereitgestellt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Prague, Tschechien, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Frauen: Alter 60-80
- nicht trainiert (ohne regelmäßige körperliche Aktivität)
- BMI im Bereich von 25-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierter Krebs, Diabetes, Leber- und Nierenerkrankungen, unbehandelte Hyper- oder Hypothyreose, Langzeitanwendung von entzündungshemmenden Medikamenten (Antirheumatika und Analgetika, die Cyclooxygenasen beeinflussen (100 mg Anopyrin täglich ist akzeptabel), Steroide und/oder Omega- 3 Nahrungsergänzungsmittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übung + Omega-3-Ergänzung
Die Probanden werden in ein körperliches Aktivitätsprogramm eingeschrieben, das aus einem kombinierten Aerobic- und Widerstandstraining 3-mal pro Woche für 4 Monate besteht.
Das Training wird von Physiotherapeuten überwacht, die Erfahrung im Bewegungstraining älterer Menschen haben (Senior Fitness und Fakultät für Leibeserziehung und Sport).
Die Probanden nehmen 5 Kapseln Calanusöl (mit ca.
250 mg EPA und DHA pro Tag).
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Kombiniertes Aerobic- und Widerstandstraining 3 Mal pro Woche für 4 Monate.
Das Krafttraining wird mit moderater Intensität (d. h. 50-60 % des RM) und moderatem Volumen (d. h. 2 bis 3 Sätze pro Übung) durchgeführt.
Ausdauertraining wird mit mittlerer bis hoher Intensität (d. h. 60-85 % der VO2max) in Form von Dauer- bzw. Intervalltraining (für hohe Intensitäten) durchgeführt.
Die Trainingsintensität wird individuell auf Basis der initialen Belastungstests festgelegt.
Die Probanden werden gründlich in effektiven Heimübungen unterwiesen und angewiesen, an insgesamt 5 Tagen in der Woche zu trainieren.
Kapseln mit hohem Gehalt an Omega-3-Fettsäuren (Calanusöl) werden täglich zum Mittagessen eingenommen.
Der Gehalt an Omega-3-Fettsäuren (EPA, DHA) pro Tag sollte 250 mg erreichen.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Übung + Placebo
Die Probanden werden in ein körperliches Aktivitätsprogramm eingeschrieben, das aus einem kombinierten Aerobic- und Widerstandstraining 3-mal pro Woche für 4 Monate besteht.
Das Training wird von Physiotherapeuten mit Erfahrung im Bewegungstraining älterer Menschen betreut.
Die Probanden nehmen 5 Kapseln Placebo pro Tag ein (von Calanus Oil Company bereitgestellt, Sonnenblumenöl enthaltend).
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Kombiniertes Aerobic- und Widerstandstraining 3 Mal pro Woche für 4 Monate.
Das Krafttraining wird mit moderater Intensität (d. h. 50-60 % des RM) und moderatem Volumen (d. h. 2 bis 3 Sätze pro Übung) durchgeführt.
Ausdauertraining wird mit mittlerer bis hoher Intensität (d. h. 60-85 % der VO2max) in Form von Dauer- bzw. Intervalltraining (für hohe Intensitäten) durchgeführt.
Die Trainingsintensität wird individuell auf Basis der initialen Belastungstests festgelegt.
Die Probanden werden gründlich in effektiven Heimübungen unterwiesen und angewiesen, an insgesamt 5 Tagen in der Woche zu trainieren.
Kapseln mit Gehalt an Omega-6-Fettsäuren (Sonnenblumenöl) werden täglich zum Mittagessen eingenommen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fettgewebeentzündung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Analyse der Verteilung von Immunzellen (durchflusszytometrische Analyse)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der Entzündungssignale im Fettgewebe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Analyse lösungsfördernder Mediatoren (UPLC-MS/MS-Methodik)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Hyperinsulinämische Izoglykämische Klemme (DDR-Glucose-Entsorgungsrate)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maximaler Belastungstest auf dem Fahrradergometer (Vo2max)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der Genexpression im Fettgewebe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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mRNA-Expression metabolischer und entzündlicher Gene im Fettgewebe
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michaela Siklova, PhD, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cizkova T, Stepan M, Dadova K, Ondrujova B, Sontakova L, Krauzova E, Matous M, Koc M, Gojda J, Kracmerova J, Stich V, Rossmeislova L, Siklova M. Exercise Training Reduces Inflammation of Adipose Tissue in the Elderly: Cross-Sectional and Randomized Interventional Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa630. doi: 10.1210/clinem/dgaa630.
- Brezinova M, Cajka T, Oseeva M, Stepan M, Dadova K, Rossmeislova L, Matous M, Siklova M, Rossmeisl M, Kuda O. Exercise training induces insulin-sensitizing PAHSAs in adipose tissue of elderly women. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Feb;1865(2):158576. doi: 10.1016/j.bbalip.2019.158576. Epub 2019 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZV 16-29182A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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