OASIS-IPF（特発性肺線維症）研究
スペインにおける IPF の社会経済的影響に関する観察分析
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alicante、スペイン、03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Badajoz、スペイン、06080
- Hospital Infanta Cristina
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Barakaldo (Vizcaya)、スペイン、48903
- Hospital Universitario Cruces
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Barcelona、スペイン、8003
- H. del Mar
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Barcelona、スペイン、8035
- H. U. Vall D'Hebron
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Barcelona、スペイン、8907
- H. U. de Bellvitge
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Barcelona、スペイン、8916
- H. U. Germans Trias i Pujol
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Burgos、スペイン、09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Cartagena (Murcia)、スペイン、30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia
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Castellón de la Plana、スペイン、12004
- Hospital General Universitario de Castellón
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Girona、スペイン、17007
- H. U. de Girona Doctor Josep Trueta
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Granada、スペイン、18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Ibiza、スペイン、7800
- Can Misses
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Lugo、スペイン、27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid、スペイン、28040
- H. Clínico San Carlos
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Majadahonda (Madrid)、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Mallorca、スペイン、7198
- H. Son Llatzer
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Mallorca、スペイン、7500
- H. de Manacor
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Marbella (Málaga)、スペイン、29603
- Hospital Costa Del Sol
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Menorca、スペイン、7703
- H. Mateu Orfila
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Mourente (Pontevedra)、スペイン、36071
- Hospital Montecelo
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Málaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
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Ourense、スペイン、32005
- CHU de Ourense
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Oviedo、スペイン、33011
- H. Central de Asturias
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Palma de Mallorca、スペイン、07020
- Hospital Universitari Son Espases
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San Sebastián、スペイン、20014
- Hospital Universitario Donostia
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Santiago de Compostela、スペイン、15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Torrelavega (Cantabria)、スペイン、39300
- Hospital Sierrallana y Tres Mares
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Valladolid、スペイン、47003
- Hospital Clínico Universitario De Valladolid
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Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Miguel Servet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上の女性および男性患者
- -診断および管理コンセンサスのための最後のATS / ERS / JRS / ALAT IPFガイドラインに従って特発性肺線維症（IPF）と診断された患者
- -参加前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -患者が書面による同意書または患者の質問票を理解または完了することができない、またはスペイン語を理解できない
- 臨床試験への現在の参加
- 登録施設でそれ以上の経過観察ができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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特発性肺線維症患者
すべての IPF 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性肺線維症（IPF）関連費用
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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IPF 関連の年間総費用は、直接医療費、直接非医療費、および間接費の合計として得られました。
IPF 関連の費用は、12 か月の追跡期間にわたって各患者について定量化されました。
直接の健康および直接の非健康の費用は、診察、緊急治療室の訪問、入院、外来患者の検査、非薬理学的治療および薬理学的治療の費用の合計、および輸送費、有給介護者の費用、整形外科の費用の合計として計算されました。材料費、資金援助、および構造変更の費用。
間接費には、IPF 関連の休業日数と、IPF (非公式の介護者) による患者のケアに費やされた時間が含まれていました。
機会費用法は、非公式のケア費用を計算するために使用されました。
間接費は、年齢に合わせて調整された給与構造調査からスペインの国立エスタディスティカ研究所が発表した最新のデータに基づいて給与費を適用することによって推定されました。
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12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ) による特発性肺線維症 (IPF) 患者の生活の質 (QoL)
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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Forced Vital Capacity (FVC)% 予測値による IPF 患者の生活の質は、SGRQ によって評価されます。
SGRQ は、呼吸器疾患患者の健康と QoL に対する疾患の影響を定量化するために開発された 50 項目のアンケートです。
症状（呼吸器症状の頻度と重症度）、活動性（呼吸困難による制限）、および影響（病気によって引き起こされる心理的および社会的機能障害）の3つの尺度に分けられた50項目で構成されていました。
最終スコアは、0 (健康関連の生活の質が最高) から 100 (健康関連の生活の質が悪い) の範囲でした。
分析された参加者の数は、関心のある時点で利用可能なデータを持つ参加者の数を表示します。
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12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) による特発性肺線維症 (IPF) 患者の生活の質 (QoL)
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量 (FVC)% 予測値による IPF 患者の生活の質は、EQ-VAS によって評価されます。EQ-VAS は、0 ～ 100 の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して自己評価された健康状態です。 0 = 想像できる最悪の健康状態、100 = 想像できる最高の健康状態。 EQ-VAS は、EuroQoL 5 次元アンケート 5L (EQ-5D-5L) の一部です。 分析された参加者の数は、関心のある時点で利用可能なデータを持つ参加者の数を表示します。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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バーセル指数による特発性肺線維症（IPF）患者の生活の質（QoL）
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量 (FVC)% 予測値による IPF 患者の生活の質は、バーセル インデックスによって評価されます。 バーセル指数は、参加者が自分自身をケアする能力を採点するために使用されました。 10項目で構成され、各項目に割り当てられた値は、参加者がアクティビティを実行できない場合に必要な時間と実際の身体的支援の量に基づいています. 最終スコアは 0 ～ 100 の範囲です。 100 点を獲得した参加者は大陸であり、自分で食事をし、自分で着替え、ベッドや椅子から起き上がり、自分で入浴し、少なくとも 1 ブロックは歩き、階段を上り下りできる。 分析された参加者の数は、関心のある時点で利用可能なデータを持つ参加者の数を表示します。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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特発性肺線維症（IPF）の数 - 1年にわたる急性増悪を伴う患者
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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1年間に発生したForced Vital Capacity (FVC)%による急性増悪を伴うIPF患者の数。 急性増悪は、新たな広範な肺胞異常の証拠によって特徴付けられる急性の臨床的に重大な呼吸器の悪化として定義されます。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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急性増悪関連の年間総費用
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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年間の急性増悪関連費用の合計は、12 か月の追跡調査期間中の各患者の直接費用と間接費用の合計として得られました。 コストの推定には、次の変数が使用されました。その他の検査、交通機関の使用、正式な介護者の使用、薬理学的および非薬理学的治療（入院中に投与される治療を除く）、整形外科材料、正式な社会サービス、経済援助、および構造的適応。 間接的なコスト推定のための急性増悪関連リソースの使用: 患者の休日と非公式の介護者。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量（FVC）の低下による特発性肺線維症（IPF）関連費用 - 全体的な FVC 患者グループ
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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成人患者における IPF の経済的影響は、予測された FVC% に基づく FVC の低下による社会的観点から、疾患に関連する年間の直接的および間接的費用 (€/年) を推定します。 FVC の低下が計算されます: FVC% (T12) - FVC%(T0))。 FVC の減少に応じて直接費用と間接費用を見積もるために、次の変数を説明しました。 FVC は研究に沿って予測されました。 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC は FVC (リットル)、T は身長 (cm)、E は年齢) 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量（FVC）の低下による特発性肺線維症（IPF）関連費用 - サブグループ：T0での予測FVC<50%
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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成人患者における IPF の経済的影響は、予測された FVC% に基づく FVC の低下による社会的観点から、疾患に関連する年間の直接的および間接的費用 (€/年) を推定します。 FVC の低下が計算されます: FVC% (T12) - FVC%(T0))。 FVC の減少に応じて直接費用と間接費用を見積もるために、次の変数を説明しました。 FVC は研究に沿って予測されました。 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC は FVC (リットル)、T は身長 (cm)、E は年齢) 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% 結果は、ベースラインで予測される FVC <50% の参加者について報告されます。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量（FVC）の低下による特発性肺線維症（IPF）関連費用 - サブグループ：T0でFVC 50-80%と予測
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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成人患者における IPF の経済的影響は、予測された FVC% に基づく FVC の低下による社会的観点から、疾患に関連する年間の直接的および間接的費用 (€/年) を推定します。 FVC の低下が計算されます: FVC% (T12) - FVC%(T0))。 FVC の減少に応じて直接費用と間接費用を見積もるために、次の変数を説明しました。 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC は FVC (リットル)、T は身長 (cm)、E は年齢) 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% ベースラインで予測される FVC が 50 ～ 80% の参加者の結果が報告されています。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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特発性肺線維症（IPF）に関連する強制肺活量（FVC）の低下による費用 - サブグループ：T0で予測されるFVC>80%
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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成人患者における IPF の経済的影響は、予測された FVC% に基づく FVC の低下による社会的観点から、疾患に関連する年間の直接的および間接的費用 (€/年) を推定します。 FVC の低下が計算されます: FVC% (T12) - FVC%(T0))。 FVC の減少に応じて直接費用と間接費用を見積もるために、次の変数を説明しました。 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC は FVC (リットル)、T は身長 (cm)、E は年齢) 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% 結果は、予測 FVC がベースラインで 80% を超える参加者について報告されます。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量（FVC）の低下による、ベースライン訪問（T0）から12か月の訪問（T12）までのセントジョージ呼吸質問紙（SGRQ）スコアの絶対変化-FVC患者グループ全体
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの予測 FVC% による FVC 低下による SGRQ スコアの絶対変化。 SGRQ は、呼吸器疾患患者の健康と QoL に対する疾患の影響を定量化するために開発された 50 項目のアンケートです。 症状、活動、影響の 3 つの尺度に分けられた 50 項目で構成されています。 最終スコアは、0 (健康関連の生活の質が最高) から 100 (健康関連の生活の質が悪い) の範囲でした。 FVC の低下: FVC% (T12)- FVC%(T0) FVCの低下に従って生活の質を推定するために、次の変数が説明されました。 調査に沿って予測された FVC %:. 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC はリットル単位の FVC、T は身長 cm、E は年齢)。 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量（FVC）の低下による、ベースライン来院（T0）から12か月来院（T12）までのセントジョージ呼吸器アンケート（SGRQ）スコアの絶対変化 - サブグループ：T0で予測FVC<50％
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの予測 FVC% による FVC 低下による SGRQ スコアの絶対変化。 SGRQ は、呼吸器疾患患者の健康と QoL に対する疾患の影響を定量化するために開発された 50 項目のアンケートです。 症状、活動、影響の 3 つの尺度に分けられた 50 項目で構成されています。 最終スコアは、0 (健康関連の生活の質が最高) から 100 (健康関連の生活の質が悪い) の範囲でした。 FVC の低下: FVC% (T12)- FVC%(T0) FVCの減少に従ってSGRQを推定するために、次の変数が説明されました。 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC はリットル単位の FVC、T は身長 cm、E は年齢)。 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% 結果は、ベースラインで予測される FVC < 50% の参加者について報告されます。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量（FVC）の低下による、ベースライン来院（T0）から12か月来院（T12）までのセントジョージ呼吸器アンケート（SGRQ）スコアの絶対変化 - サブグループ：T0で予測FVC 50-80%
時間枠：12 か月 (ベースライン来院時 (T0) および 12 か月来院時 (T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの予測 FVC% による FVC 低下による SGRQ スコアの絶対変化。 SGRQ は、呼吸器疾患患者の健康と QoL に対する疾患の影響を定量化するために開発された 50 項目のアンケートです。 症状（呼吸器症状の頻度と重症度）、活動性（呼吸困難による制限）、および影響（病気によって引き起こされる心理的および社会的機能障害）の3つの尺度に分けられた50項目で構成されていました。 最終スコアは、0 (健康関連の生活の質が最高) から 100 (健康関連の生活の質が悪い) の範囲でした。 FVC の低下: FVC% (T12)- FVC%(T0) ベースラインで予測される FVC が 50 ～ 80% の参加者の結果が報告されています。 |
12 か月 (ベースライン来院時 (T0) および 12 か月来院時 (T12))。
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強制肺活量（FVC）の低下によるベースライン訪問（T0）から12か月の訪問（T12）までのセントジョージの呼吸アンケート（SGRQ）スコアの絶対変化-サブグループ：T0で予測FVC> 80％
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの予測 FVC% による FVC 低下による SGRQ スコアの絶対変化。 SGRQ は、呼吸器疾患患者の健康と QoL に対する疾患の影響を定量化するために開発された 50 項目のアンケートです。 症状（呼吸器症状の頻度と重症度）、活動性（呼吸困難による制限）、および影響（病気によって引き起こされる心理的および社会的機能障害）の3つの尺度に分けられた50項目で構成されていました。 最終スコアは、0 (健康関連の生活の質が最高) から 100 (健康関連の生活の質が悪い) の範囲でした。 FVC の低下: FVC% (T12)- FVC%(T0) 結果は、ベースラインで予測される FVC > 80% の参加者について報告されます。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量 (FVC) の低下によるベースライン来院 (T0) から 12 か月来院 (T12) までの EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) の絶対変化 - 全体的な FVC 患者グループ
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの予測 FVC% による FVC 低下による EQ-VAS スコアの絶対変化。 EQVAS は、VAS (0 ～ 100) を使用して自己評価された健康状態であり、0 = 想像できる最悪の健康状態、100 = 想像できる最高の健康状態です。 EQ-VAS は、対象者自身の現在の全体的な健康状態に対する認識を記録します。 FVC の低下: FVC% (T12)- FVC%(T0) FVCの低下に従ってEQ-VASを推定するために、次の変数が説明されました。 調査に沿って予測される FVC %: 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC は FVC (リットル)、T は身長 (cm)、E は年齢) 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量 (FVC) 低下によるベースライン来院 (T0) から 12 か月来院 (T12) までの EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) の絶対変化 - サブグループ: T0 で予測 FVC < 50%
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの予測 FVC% による FVC 低下による EQ-VAS スコアの絶対変化。 EQVAS は、VAS (0 ～ 100) を使用して自己評価された健康状態であり、0 = 想像できる最悪の健康状態、100 = 想像できる最高の健康状態です。 EQ-VAS は、対象者自身の現在の全体的な健康状態に対する認識を記録します。 FVC の低下: FVC% (T12)- FVC%(T0) FVCの低下に従ってEQ-VASを推定するために、次の変数が説明されました。 調査に沿って予測される FVC %: 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC は FVC のリットル、Tは身長 cm、E は年齢） 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% 結果は、ベースラインで予測される FVC < 50% の参加者について報告されます。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの EuroQoL ビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) の絶対変化 (強制肺活量 (FVC) の低下による) - サブグループ: T0 での予測 FVC 50-80%
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの予測 FVC% による FVC 低下による EQ-VAS スコアの絶対変化。 EQVAS は、VAS (0 ～ 100) を使用して自己評価された健康状態であり、0 = 想像できる最悪の健康状態、100 = 想像できる最高の健康状態です。 EQ-VAS は、対象者自身の現在の全体的な健康状態に対する認識を記録します。 FVC の低下: FVC% (T12)- FVC%(T0) FVCの低下に従ってEQ-VASを推定するために、次の変数が説明されました。 調査に沿って予測された FVC %:. 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC は FVC のリットル、Tは身長 cm、E は年齢） 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% 結果は、ベースラインで予測される FVC が 50 ～ 80% の参加者について報告されます。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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強制肺活量 (FVC) 低下によるベースライン来院 (T0) から 12 か月来院 (T12) までの EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) の絶対変化 - サブグループ: T0 で予測 FVC > 80%
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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ベースライン訪問 (T0) から 12 か月の訪問 (T12) までの予測 FVC% による FVC 低下による EQ-VAS スコアの絶対変化。 EQVAS は、VAS (0 ～ 100) を使用して自己評価された健康状態であり、0 = 想像できる最悪の健康状態、100 = 想像できる最高の健康状態です。 EQ-VAS は、対象者自身の現在の全体的な健康状態に対する認識を記録します。 FVC の低下: FVC% (T12)- FVC%(T0) FVCの低下に従ってEQ-VASを推定するために、次の変数が説明されました。 調査に沿って予測された FVC %:. 男性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性: FVC 予測 % (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC は FVC のリットル、Tは身長 cm、E は年齢） 計算された変数は、T0 と T12 の間で次のサブグループに階層化されました。 ≤-10%; -10% から -5% まで; >-5% 結果は、ベースラインで予測される FVC >80% の参加者について報告されます。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)および12ヶ月来院時(T12))。
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Zarit負担面接アンケートによる患者介護者への疾患の影響
時間枠：12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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IPF 患者の介護者は、Zarit Burden インタビューに回答するよう求められました。 自己申告制です。 改訂版には 22 項目が含まれています。 インタビューの各項目は、介護者が 5 段階評価を使用して支持するように求められるステートメントです。 スペイン語版では、応答オプションの範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) です。 最終スコアの範囲は 0 ～ 88 です。 スコアが高いほど、負担が大きいことを意味します (≤ 21: 負担がほとんどまたはまったくない; 22-40: 軽度から中程度の負担; 41-60: 中程度から重度の負担; ≥ 61: 重度の負担)。 |
12ヶ月。 (ベースライン来院時(T0)、6ヶ月来院時(T6)、12ヶ月来院時(T12))。
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協力者と研究者
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主要日程の研究
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。