Studie OASIS-IPF (idiopatická plicní fibróza).

Pacienti s idiopatickou plicní fibrózou

všichni pacienti s IPF

Idiopatická plicní fibróza (IPF) – související náklady

Celkové roční náklady související s IPF byly získány jako součet přímých zdravotních nákladů, přímých nezdravotních nákladů a nepřímých nákladů. Náklady související s IPF byly kvantifikovány u každého pacienta po dobu sledování 12 měsíců. Přímé zdravotní a přímé nezdravotní náklady byly vypočítány jako součet nákladů na návštěvy lékaře, na pohotovost, příjem do nemocnice, ambulantní vyšetření, nefarmakologickou léčbu a farmakologickou léčbu a součet nákladů na dopravu, hrazených nákladů pečovatelů, ortopedie. materiálové náklady, finanční pomoc a náklady na strukturální změny. Nepřímé náklady zahrnovaly počet dní volna souvisejících s IPF a čas věnovaný péči o pacienty s IPF (neformální pečovatel). Pro výpočet nákladů neformální péče byla použita metoda nákladů obětované příležitosti. Nepřímé náklady byly odhadnuty použitím mzdových nákladů na základě nejnovějších údajů zveřejněných španělským Instituto Nacional de Estadística z průzkumu struktury platů, upravených podle věku.

Kvalita života (QoL) pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) prostřednictvím Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ)

Kvalita života pacientů s IPF podle předpokládané hodnoty % vynucené vitální kapacity (FVC) je hodnocena pomocí SGRQ. SGRQ je dotazník o 50 položkách vyvinutý ke kvantifikaci dopadu nemoci na zdraví a kvalitu života vnímanou pacienty s respiračními chorobami. Skládala se z 50 položek rozdělených do 3 škál: symptomy (frekvence a závažnost respiračních symptomů), aktivita (omezení v důsledku dušnosti) a dopad (poruchy psychologického a sociálního fungování způsobené onemocněním). Konečné skóre se pohybovalo od 0 (nejlepší kvalita života související se zdravím) do 100 (horší kvalita života související se zdravím). Počet analyzovaných účastníků zobrazuje počet účastníků s dostupnými údaji v časovém bodu zájmu.

Kvalita života (QoL) pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) prostřednictvím EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS)

Kvalita života pacientů s IPF podle předpokládané hodnoty % vynucené vitální kapacity (FVC) se posuzuje pomocí EQ-VAS, což je vlastní zdravotní stav pomocí vizuální analogové škály (VAS), v rozsahu 0–100, s 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav. EQ-VAS je součástí pětirozměrného dotazníku EuroQoL 5L (EQ-5D-5L).

Počet analyzovaných účastníků zobrazuje počet účastníků s dostupnými údaji v časovém bodu zájmu.

Kvalita života (QoL) pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), prostřednictvím Barthelova indexu

Kvalita života pacientů s IPF podle předpokládané hodnoty % vynucené vitální kapacity (FVC) je hodnocena pomocí Barthelova indexu.

Barthel Index byly použity k hodnocení schopnosti účastníka postarat se o sebe. Skládá se z 10 položek, hodnoty přiřazené každé položce vycházejí z času a množství skutečné fyzické pomoci potřebné v případě, že účastník není schopen aktivitu vykonávat. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100. Účastník bodující 100 je kontinent, nají se, obléká se, vstává z postele a židlí, koupe se, ujde alespoň blok a umí vylézt a sestoupit po schodech.

Počet analyzovaných účastníků zobrazuje počet účastníků s dostupnými údaji v časovém bodu zájmu.

Počet pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) s akutními exacerbacemi během jednoho roku

Počet pacientů s IPF s akutními exacerbacemi podle % Forced Vital Capacity (FVC), ke kterým došlo během jednoho roku.

Akutní exacerbace je definována jako akutní, klinicky významné respirační zhoršení charakterizované průkazem nové rozšířené alveolární abnormality.

Celkové roční náklady související s akutní exacerbací

Celkové roční náklady související s akutní exacerbací byly získány jako součet přímých a nepřímých nákladů na každého pacienta za dobu sledování 12 měsíců.

Pro odhad nákladů byly použity následující proměnné: Využití zdrojů souvisejících s akutní exacerbací pro přímý odhad nákladů: návštěvy primární a sekundární péče, návštěvy na pohotovosti (primární péče a nemocnice), hospitalizace, JIP s intubací a bez intubace (kvalitativní analýza), ambulantní testy a ostatní vyšetření, využití dopravy, využití formálního pečovatele, farmakologické a nefarmakologické léčby (kromě léčby podávané v hospitalizaci), ortopedický materiál, formální sociální služby, ekonomická pomoc a strukturální úpravy. Použití zdrojů souvisejících s akutní exacerbací pro odhad nepřímých nákladů: dny volna pacientů a neformální pečovatel.

Idiopatická plicní fibróza (IPF) – náklady související s poklesem nucené vitální kapacity (FVC) – celková skupina pacientů FVC

Ekonomický dopad IPF u dospělých pacientů prostřednictvím odhadu ročních přímých a nepřímých nákladů spojených s onemocněním (€/rok) ze sociálního hlediska poklesem FVC podle předpokládané FVC %.

Pokles FVC se vypočítá: FVC% (T12)- FVC%(TO)).

Aby bylo možné odhadnout přímé a nepřímé náklady podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

FVC předpovídal během studie. Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC je FVC v litrech, T je výška v cm a E je věk v letech)

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 %

Idiopatická plicní fibróza (IPF) – náklady související s poklesem nucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC <50 % v T0

Ekonomický dopad IPF u dospělých pacientů prostřednictvím odhadu ročních přímých a nepřímých nákladů spojených s onemocněním (€/rok) ze sociálního hlediska poklesem FVC podle předpokládané FVC %.

Pokles FVC se vypočítá: FVC% (T12)- FVC%(TO)).

Aby bylo možné odhadnout přímé a nepřímé náklady podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

FVC předpovídal během studie. Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC je FVC v litrech, T je výška v cm a E je věk v letech)

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 %

Výsledky jsou uvedeny pro účastníky s předpokládanou FVC <50 % na začátku.

Idiopatická plicní fibróza (IPF) – náklady související s poklesem nucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC 50–80 % při T0

Ekonomický dopad IPF u dospělých pacientů prostřednictvím odhadu ročních přímých a nepřímých nákladů spojených s onemocněním (€/rok) ze sociálního hlediska poklesem FVC podle předpokládané FVC %.

Pokles FVC se vypočítá: FVC% (T12)- FVC%(TO)).

Aby bylo možné odhadnout přímé a nepřímé náklady podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC je FVC v litrech, T je výška v cm a E je věk v letech)

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 %

Výsledky jsou uvedeny pro účastníky s předpokládanou FVC 50-80 % na začátku.

Idiopatická plicní fibróza (IPF) – náklady související s poklesem nucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC > 80 % při T0

Ekonomický dopad IPF u dospělých pacientů prostřednictvím odhadu ročních přímých a nepřímých nákladů spojených s onemocněním (€/rok) ze sociálního hlediska poklesem FVC podle předpokládané FVC %.

Pokles FVC se vypočítá: FVC% (T12)- FVC%(TO)).

Aby bylo možné odhadnout přímé a nepřímé náklady podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC je FVC v litrech, T je výška v cm a E je věk v letech)

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 %

Výsledky jsou uvedeny pro účastníky s předpokládanou FVC > 80 % na začátku.

Absolutní změna skóre Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ) od základní návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12) podle poklesu nucené vitální kapacity (FVC) – celková skupina pacientů FVC

Absolutní změna skóre SGRQ poklesem FVC podle předpokládaného % FVC od výchozí návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12).

SGRQ je dotazník o 50 položkách vyvinutý ke kvantifikaci dopadu nemoci na zdraví a kvalitu života vnímanou pacienty s respiračními chorobami. Skládal se z 50 položek rozdělených do 3 škál: symptomy, aktivita a dopad. Konečné skóre se pohybovalo od 0 (nejlepší kvalita života související se zdravím) do 100 (horší kvalita života související se zdravím).

Pokles FVC: FVC % (T12) – FVC % (T0)

Aby bylo možné odhadnout kvalitu života podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

FVC % předpokládané v průběhu studie:. Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC je FVC v litrech, T je výška v cm a E je věk v letech).

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 %

Absolutní změna ve skóre Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ) od základní návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12) podle poklesu vynucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC<50 % v T0

Absolutní změna skóre SGRQ poklesem FVC podle předpokládaného % FVC od výchozí návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12).

SGRQ je dotazník o 50 položkách vyvinutý ke kvantifikaci dopadu nemoci na zdraví a kvalitu života vnímanou pacienty s respiračními chorobami. Skládal se z 50 položek rozdělených do 3 škál: symptomy, aktivita a dopad. Konečné skóre se pohybovalo od 0 (nejlepší kvalita života související se zdravím) do 100 (horší kvalita života související se zdravím).

Pokles FVC: FVC % (T12) – FVC % (T0)

Aby bylo možné odhadnout SGRQ podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC je FVC v litrech, T je výška v cm a E je věk v letech).

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 %

Výsledky jsou uvedeny pro účastníky s předpokládanou FVC < 50 % na začátku.

Absolutní změna skóre Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ) od základní návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12) podle poklesu vynucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC 50-80 % při T0

Absolutní změna skóre SGRQ poklesem FVC podle předpokládaného % FVC od výchozí návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12).

SGRQ je dotazník o 50 položkách vyvinutý ke kvantifikaci dopadu nemoci na zdraví a kvalitu života vnímanou pacienty s respiračními chorobami. Skládala se z 50 položek rozdělených do 3 škál: symptomy (frekvence a závažnost respiračních symptomů), aktivita (omezení v důsledku dušnosti) a dopad (poruchy psychologického a sociálního fungování způsobené onemocněním). Konečné skóre se pohybovalo od 0 (nejlepší kvalita života související se zdravím) do 100 (horší kvalita života související se zdravím).

Pokles FVC: FVC % (T12) – FVC % (T0)

Výsledky jsou uvedeny pro účastníky s předpokládanou FVC 50-80 % na začátku.

Absolutní změna ve skóre Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ) od základní návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12) podle poklesu vynucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC>80 % při T0

Absolutní změna skóre SGRQ poklesem FVC podle předpokládaného % FVC od výchozí návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12).

SGRQ je dotazník o 50 položkách vyvinutý ke kvantifikaci dopadu nemoci na zdraví a kvalitu života vnímanou pacienty s respiračními chorobami. Skládala se z 50 položek rozdělených do 3 škál: symptomy (frekvence a závažnost respiračních symptomů), aktivita (omezení v důsledku dušnosti) a dopad (poruchy psychologického a sociálního fungování způsobené onemocněním). Konečné skóre se pohybovalo od 0 (nejlepší kvalita života související se zdravím) do 100 (horší kvalita života související se zdravím).

Pokles FVC: FVC % (T12) – FVC % (T0)

Výsledky jsou uvedeny pro účastníky s předpokládanou FVC > 80 % na začátku.

Absolutní změna ve vizuální analogové škále EuroQoL (EQ-VAS) od základní návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12) podle poklesu vynucené vitální kapacity (FVC) – celková skupina pacientů FVC

Absolutní změna skóre EQ-VAS poklesem FVC podle předpokládaného % FVC od výchozí návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12). EQVAS je vlastní hodnocení zdravotního stavu pomocí VAS (0-100), kde 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav. EQ-VAS zaznamenává subjektivní vnímání jejich vlastního aktuálního celkového zdraví.

Pokles FVC: FVC % (T12) – FVC % (T0)

Aby bylo možné odhadnout EQ-VAS podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

FVC % předpokládané během studie:

Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC je FVC v litrech, T je výška v cm a E je věk v letech)

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 %

Absolutní změna ve vizuální analogové škále EuroQoL (EQ-VAS) od základní návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12) podle poklesu vynucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC<50 % v T0

Absolutní změna skóre EQ-VAS poklesem FVC podle předpokládaného % FVC od výchozí návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12).

EQVAS je vlastní hodnocení zdravotního stavu pomocí VAS (0-100), kde 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav. EQ-VAS zaznamenává subjektivní vnímání jejich vlastního aktuálního celkového zdraví.

Pokles FVC: FVC % (T12) – FVC % (T0)

Aby bylo možné odhadnout EQ-VAS podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

FVC % předpokládané během studie:

Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC v litrech, TVV je FV je výška v cm a E je věk v letech)

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 % Výsledky jsou hlášeny pro účastníky s předpokládanou FVC < 50 % na začátku.

Absolutní změna ve vizuální analogové škále EuroQoL (EQ-VAS) od základní návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12) podle poklesu vynucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC 50-80 % při T0

Absolutní změna skóre EQ-VAS poklesem FVC podle předpokládaného % FVC od výchozí návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12).

EQVAS je vlastní hodnocení zdravotního stavu pomocí VAS (0-100), kde 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav. EQ-VAS zaznamenává subjektivní vnímání jejich vlastního aktuálního celkového zdraví.

Pokles FVC: FVC % (T12) – FVC % (T0)

Aby bylo možné odhadnout EQ-VAS podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

FVC % předpokládané v průběhu studie:. Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC v litrech, TVV je FV je výška v cm a E je věk v letech)

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 % Výsledky jsou hlášeny pro účastníky s předpokládanou FVC 50-80 % na začátku.

Absolutní změna ve vizuální analogové škále EuroQoL (EQ-VAS) ze základní návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12) podle poklesu vynucené vitální kapacity (FVC) – podskupina: Předpokládaná FVC>80 % při T0

Absolutní změna skóre EQ-VAS poklesem FVC podle předpokládaného % FVC od výchozí návštěvy (T0) do 12měsíční návštěvy (T12).

EQVAS je vlastní hodnocení zdravotního stavu pomocí VAS (0-100), kde 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav. EQ-VAS zaznamenává subjektivní vnímání jejich vlastního aktuálního celkového zdraví.

Pokles FVC: FVC % (T12) – FVC % (T0)

Aby bylo možné odhadnout EQ-VAS podle poklesu FVC, byly popsány následující proměnné:

FVC % předpokládané v průběhu studie:. Muži: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Ženy: FVC % předpokládané (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC v litrech, TVV je FV je výška v cm a E je věk v letech)

Vypočítaná proměnná byla stratifikována do následujících podskupin mezi T0 a T12:

<-10 %; od -10 % do -5 %; >-5 % Výsledky jsou hlášeny pro účastníky s předpokládanou FVC > 80 % na začátku.

Dopad nemoci na pečovatele pacientů prostřednictvím dotazníku Zarit Burden Interview

Pečovatelé pacientů s IPF byli požádáni, aby dokončili rozhovor se Zaritem Burden. Je to self-report opatření. Revidovaná verze obsahuje 22 položek. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály. Možnosti odezvy se ve španělské verzi pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).

Konečné skóre se pohybuje od 0 do 88. Vyšší skóre znamená větší zátěž (≤ 21: malá nebo žádná zátěž; 22-40: mírná až střední zátěž; 41-60: střední až silná zátěž; ≥ 61: silná zátěž).