OASIS-IPF (Idiopatisk lungefibrose) undersøgelse

Patienter med idiopatisk lungefibrose

alle IPF-patienter

Idiopatisk lungefibrose (IPF)-relaterede omkostninger

De samlede årlige IPF-relaterede omkostninger blev opnået som summen af ​​direkte sundhedsomkostninger, direkte ikke-sundhedsomkostninger og indirekte omkostninger. IPF-relaterede omkostninger blev kvantificeret for hver patient over opfølgningsperioden på 12 måneder. De direkte sundheds- og direkte ikke-sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af ​​udgifterne til lægebesøg, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, ambulante undersøgelser, ikke-farmakologiske behandlinger og farmakologiske behandlinger og summen af ​​transportomkostninger, betalte plejeudgifter, ortopædi materialeomkostninger, økonomisk støtte og omkostninger til strukturelle ændringer. De indirekte omkostninger omfattede antallet af IPF-relaterede fridage og tid dedikeret til patientbehandling med IPF (uformel omsorgsperson). Alternativomkostningsmetoden blev brugt til at beregne uformel plejeomkostninger. De indirekte omkostninger blev estimeret ved at anvende lønomkostninger baseret på de seneste data offentliggjort af det spanske Instituto Nacional de Estadística fra lønstrukturundersøgelsen, justeret til alder.

Livskvalitet (QoL) for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) gennem Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ)

Livskvaliteten for patienter med IPF i henhold til den forudsagte værdi for Forced Vital Capacity (FVC) %, vurderes gennem SGRQ. SGRQ er et spørgeskema med 50 punkter, der er udviklet til at kvantificere sygdommens indvirkning på sundheden og livskvaliteten opfattet af patienter med luftvejssygdomme. Den bestod af 50 punkter opdelt i 3 skalaer: symptomer (hyppighed og sværhedsgrad af luftvejssymptomer), aktivitet (begrænsninger på grund af dyspnø) og påvirkning (psykologiske og sociale funktionsforstyrrelser forårsaget af sygdommen). De endelige resultater varierede fra 0 (bedste sundhedsrelateret livskvalitet) til 100 (værre sundhedsrelateret livskvalitet). Antallet af analyserede deltagere viser antallet af deltagere med tilgængelige data på tidspunktet for interessen.

Livskvalitet (QoL) for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) gennem EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS)

Livskvaliteten for patienter med IPF i henhold til den forudsagte værdi for Forced Vital Capacity (FVC) % vurderes gennem EQ-VAS, som er en selvvurderet helbredsstatus ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der går fra 0-100, med 0 = værst tænkelige helbredstilstand og 100 = bedst tænkelige helbredstilstand. EQ-VAS er en del af EuroQoL fem dimensions spørgeskema 5L (EQ-5D-5L).

Antallet af analyserede deltagere viser antallet af deltagere med tilgængelige data på tidspunktet for interessen.

Livskvalitet (QoL) for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), gennem Barthel Index

Livskvaliteten for patienter med IPF i henhold til Forced Vital Capacity (FVC) % forudsagt værdi vurderes gennem Barthel Index.

Barthel Index blev brugt til at vurdere en deltagers evne til at passe på sig selv. Den består af 10 punkter, værdierne tildelt hvert emne er baseret på tid og mængde af faktisk fysisk assistance, der kræves, hvis en deltager ikke er i stand til at udføre aktiviteten. Den endelige score spænder fra 0 og 100. Deltager, der scorer 100, er kontinent, spiser sig selv, klæder sig på, rejser sig op af seng og stole, bader sig selv, går mindst en blok og kan gå op og ned af trapper.

Antallet af analyserede deltagere viser antallet af deltagere med tilgængelige data på tidspunktet for interessen.

Antal idiopatisk lungefibrose (IPF)-patienter med akutte eksacerbationer i løbet af et år

Antal IPF-patienter med akutte eksacerbationer i henhold til Forced Vital Capacity (FVC) %, der opstod i løbet af et år.

Akut eksacerbation er defineret som en akut, klinisk signifikant respiratorisk forværring karakteriseret ved tegn på ny udbredt alveolær abnormitet.

Samlede årlige akutte eksacerbations-relaterede omkostninger

De samlede årlige akutte eksacerbationsrelaterede omkostninger blev opnået som summen af ​​direkte og indirekte omkostninger for hver patient over opfølgningsperioden på 12 måneder.

Til estimering af omkostninger blev følgende variabler brugt: Akut eksacerbationsrelateret ressourceanvendelse til direkte omkostningsvurdering: primære og sekundære plejebesøg, akutbesøg (primær pleje og hospital), hospitalsindlæggelser, intensivafdeling med og uden intubation (kvalitativ analyse), ambulante tests og andre undersøgelser, brug af transport, brug af formel omsorgsperson, farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger (undtagen behandlinger givet på hospitalsindlæggelse), ortopædisk materiale, formelle sociale ydelser, økonomisk bistand og strukturelle tilpasninger. Akut eksacerbationsrelateret ressourceanvendelse til estimering af indirekte omkostninger: patienters fridage og uformel omsorgsperson.

Idiopatisk lungefibrose (IPF)-relaterede omkostninger ved fald i forceret vitalkapacitet (FVC) - samlet FVC-patientgruppe

Økonomisk indvirkning af IPF hos voksne patienter gennem estimering af årlige direkte og indirekte omkostninger forbundet med sygdommen (€/år) fra et socialt perspektiv ved FVC-fald i henhold til forudsagt FVC%.

FVC-fald beregnes: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

For at estimere de direkte og indirekte omkostninger i henhold til FVC-faldet blev følgende variabel beskrevet:

FVC forudsagde undervejs i undersøgelsen. Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC er FVC i liter, T er højde i cm og E er alder i år)

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 %

Idiopatisk lungefibrose (IPF)-relaterede omkostninger ved fald i forceret vitalkapacitet (FVC) - Undergruppe: Forventet FVC <50 % ved T0

Økonomisk indvirkning af IPF hos voksne patienter gennem estimering af årlige direkte og indirekte omkostninger forbundet med sygdommen (€/år) fra et socialt perspektiv ved FVC-fald i henhold til forudsagt FVC%.

FVC-fald beregnes: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

For at estimere de direkte og indirekte omkostninger i henhold til FVC-faldet blev følgende variabel beskrevet:

FVC forudsagde undervejs i undersøgelsen. Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC er FVC i liter, T er højde i cm og E er alder i år)

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 %

Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC <50 % ved baseline.

Idiopatisk lungefibrose (IPF)-relaterede omkostninger ved fald i forceret vitalkapacitet (FVC) - Undergruppe: Forventet FVC 50-80 % ved T0

Økonomisk indvirkning af IPF hos voksne patienter gennem estimering af årlige direkte og indirekte omkostninger forbundet med sygdommen (€/år) fra et socialt perspektiv ved FVC-fald i henhold til forudsagt FVC%.

FVC-fald beregnes: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

For at estimere de direkte og indirekte omkostninger i henhold til FVC-faldet blev følgende variabel beskrevet:

Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC er FVC i liter, T er højde i cm og E er alder i år)

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 %

Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC 50-80 % ved baseline.

Idiopatisk lungefibrose (IPF)-relaterede omkostninger ved fald i forceret vitalkapacitet (FVC) - Undergruppe: Forventet FVC>80 % ved T0

Økonomisk indvirkning af IPF hos voksne patienter gennem estimering af årlige direkte og indirekte omkostninger forbundet med sygdommen (€/år) fra et socialt perspektiv ved FVC-fald i henhold til forudsagt FVC%.

FVC-fald beregnes: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

For at estimere de direkte og indirekte omkostninger i henhold til FVC-faldet blev følgende variabel beskrevet:

Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC er FVC i liter, T er højde i cm og E er alder i år)

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 %

Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC > 80 % ved baseline.

Absolut ændring i Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ)-score fra baselinebesøg (T0) til 12-månedersbesøg (T12) efter forceret vitalkapacitet (FVC) fald - samlet FVC-patientgruppe

Absolut ændring i SGRQ-score ved FVC-fald i henhold til forventet FVC-% fra baseline-besøg (T0) til 12-måneders besøg (T12).

SGRQ er et spørgeskema med 50 punkter, der er udviklet til at kvantificere sygdommens indvirkning på sundheden og livskvaliteten opfattet af patienter med luftvejssygdomme. Den bestod af 50 punkter opdelt i 3 skalaer: symptomer, aktivitet og påvirkning. De endelige resultater varierede fra 0 (bedste sundhedsrelateret livskvalitet) til 100 (værre sundhedsrelateret livskvalitet).

FVC-fald: FVC% (T12)- FVC%(T0)

For at estimere livskvaliteten ifølge FVC-fald blev følgende variabel beskrevet:

FVC % forudsagt under undersøgelsen:. Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC er FVC i liter, T er højde i cm og E er alder i år).

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 %

Absolut ændring i Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ)-score fra baselinebesøg (T0) til 12-månedersbesøg (T12) efter forceret vitalkapacitet (FVC) fald - undergruppe: Forventet FVC<50 % ved T0

Absolut ændring i SGRQ-score ved FVC-fald i henhold til forventet FVC-% fra baseline-besøg (T0) til 12-måneders besøg (T12).

SGRQ er et spørgeskema med 50 punkter, der er udviklet til at kvantificere sygdommens indvirkning på sundheden og livskvaliteten opfattet af patienter med luftvejssygdomme. Den bestod af 50 punkter opdelt i 3 skalaer: symptomer, aktivitet og påvirkning. De endelige resultater varierede fra 0 (bedste sundhedsrelateret livskvalitet) til 100 (værre sundhedsrelateret livskvalitet).

FVC-fald: FVC% (T12)- FVC%(T0)

For at estimere SGRQ i henhold til FVC-fald blev følgende variabel beskrevet:

Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC er FVC i liter, T er højde i cm og E er alder i år).

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 %

Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC <50 % ved baseline.

Absolut ændring i Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ)-score fra baselinebesøg (T0) til 12-månedersbesøg (T12) efter forceret vitalkapacitet (FVC) fald - undergruppe: Forventet FVC 50-80 % ved T0

Absolut ændring i SGRQ-score ved FVC-fald i henhold til forventet FVC-% fra baseline-besøg (T0) til 12-måneders besøg (T12).

SGRQ er et spørgeskema med 50 punkter, der er udviklet til at kvantificere sygdommens indvirkning på sundheden og livskvaliteten opfattet af patienter med luftvejssygdomme. Den bestod af 50 punkter opdelt i 3 skalaer: symptomer (hyppighed og sværhedsgrad af luftvejssymptomer), aktivitet (begrænsninger på grund af dyspnø) og påvirkning (psykologiske og sociale funktionsforstyrrelser forårsaget af sygdommen). De endelige resultater varierede fra 0 (bedste sundhedsrelateret livskvalitet) til 100 (værre sundhedsrelateret livskvalitet).

FVC-fald: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC 50-80 % ved baseline.

Absolut ændring i Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ)-score fra baselinebesøg (T0) til 12-månedersbesøg (T12) efter forceret vitalkapacitet (FVC) fald - undergruppe: Forventet FVC>80 % ved T0

Absolut ændring i SGRQ-score ved FVC-fald i henhold til forventet FVC-% fra baseline-besøg (T0) til 12-måneders besøg (T12).

SGRQ er et spørgeskema med 50 punkter, der er udviklet til at kvantificere sygdommens indvirkning på sundheden og livskvaliteten opfattet af patienter med luftvejssygdomme. Den bestod af 50 punkter opdelt i 3 skalaer: symptomer (hyppighed og sværhedsgrad af luftvejssymptomer), aktivitet (begrænsninger på grund af dyspnø) og påvirkning (psykologiske og sociale funktionsforstyrrelser forårsaget af sygdommen). De endelige resultater varierede fra 0 (bedste sundhedsrelateret livskvalitet) til 100 (værre sundhedsrelateret livskvalitet).

FVC-fald: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC >80 % ved baseline.

Absolut ændring i EuroQoL Visual Analog Scale (EQ-VAS) fra baselinebesøg (T0) til 12 måneders besøg (T12) efter forceret vitalkapacitet (FVC) fald - samlet FVC-patientgruppe

Absolut ændring i EQ-VAS-score ved FVC-fald i henhold til forudsagt FVC-% fra baseline-besøg (T0) til 12-måneders besøg (T12). EQVAS er en selvvurderet sundhedsstatus ved hjælp af en VAS (0-100), med 0= værst tænkelige helbredstilstand og 100= bedst tænkelige helbredstilstand. EQ-VAS registrerer forsøgspersonens opfattelse af deres egen nuværende generelle sundhed.

FVC-fald: FVC% (T12)- FVC%(T0)

For at estimere EQ-VAS i henhold til FVC-faldet blev følgende variabel beskrevet:

FVC % forudsagt under undersøgelsen:

Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC er FVC i liter, T er højde i cm og E er alder i år)

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 %

Absolut ændring i EuroQoL Visual Analog Scale (EQ-VAS) fra baseline besøg (T0) til 12 måneders besøg (T12) ved forceret vital kapacitet (FVC) fald - undergruppe: Forventet FVC <50 % ved T0

Absolut ændring i EQ-VAS-score ved FVC-fald i henhold til forudsagt FVC-% fra baseline-besøg (T0) til 12-måneders besøg (T12).

EQVAS er en selvvurderet sundhedsstatus ved hjælp af en VAS (0-100), med 0= værst tænkelige helbredstilstand og 100= bedst tænkelige helbredstilstand. EQ-VAS registrerer forsøgspersonens opfattelse af deres egen nuværende generelle sundhed.

FVC-fald: FVC% (T12)- FVC%(T0)

For at estimere EQ-VAS i henhold til FVC-faldet blev følgende variabel beskrevet:

FVC % forudsagt under undersøgelsen:

Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC er FVC i liter er højde i cm og E er alder i år)

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 % Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC <50 % ved baseline.

Absolut ændring i EuroQoL Visual Analog Scale (EQ-VAS) fra baseline besøg (T0) til 12 måneders besøg (T12) ved forceret Vital Capacity (FVC) fald - Undergruppe: Forventet FVC 50-80 % ved T0

Absolut ændring i EQ-VAS-score ved FVC-fald i henhold til forudsagt FVC-% fra baseline-besøg (T0) til 12-måneders besøg (T12).

EQVAS er en selvvurderet sundhedsstatus ved hjælp af en VAS (0-100), med 0= værst tænkelige helbredstilstand og 100= bedst tænkelige helbredstilstand. EQ-VAS registrerer forsøgspersonens opfattelse af deres egen nuværende generelle sundhed.

FVC-fald: FVC% (T12)- FVC%(T0)

For at estimere EQ-VAS i henhold til FVC-faldet blev følgende variabel beskrevet:

FVC % forudsagt under undersøgelsen:. Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC er FVC i liter er højde i cm og E er alder i år)

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5% Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC 50-80% ved baseline.

Absolut ændring i EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) fra baselinebesøg (T0) til 12 måneders besøg (T12) ved forceret vitalkapacitet (FVC) fald - undergruppe: Forventet FVC>80 % ved T0

Absolut ændring i EQ-VAS-score ved FVC-fald i henhold til forudsagt FVC-% fra baseline-besøg (T0) til 12-måneders besøg (T12).

EQVAS er en selvvurderet sundhedsstatus ved hjælp af en VAS (0-100), med 0= værst tænkelige helbredstilstand og 100= bedst tænkelige helbredstilstand. EQ-VAS registrerer forsøgspersonens opfattelse af deres egen nuværende generelle sundhed.

FVC-fald: FVC% (T12)- FVC%(T0)

For at estimere EQ-VAS i henhold til FVC-faldet blev følgende variabel beskrevet:

FVC % forudsagt under undersøgelsen:. Mænd: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Kvinder: FVC % forudsagt (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC er FVC i liter er højde i cm og E er alder i år)

Den beregnede variabel blev stratificeret i følgende undergrupper mellem T0 og T12:

≤-10%; fra -10% til -5%; >-5 % Resultater rapporteres for deltagere med forudsagt FVC >80 % ved baseline.

Sygdoms indvirkning på patienten Caregiver gennem Zarit Burden interview spørgeskema

Omsorgspersoner for IPF-patienter blev bedt om at gennemføre Zarit Burden-interviewet. Det er en selvrapporteringsforanstaltning. Den reviderede version indeholder 22 genstande. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder, i den spanske version, spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).

Slutresultatet går fra 0 til 88. En højere score indebærer en større byrde (≤ 21: Lille eller ingen byrde; 22-40: mild til moderat byrde; 41-60: moderat til svær byrde; ≥ 61: svær byrde).