Estudio OASIS-IPF (Fibrosis Pulmonar Idiopática)

Pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática

todos los pacientes con FPI

Costos relacionados con la fibrosis pulmonar idiopática (FPI)

Los costes anuales totales relacionados con la FPI se obtuvieron como la suma de los costes sanitarios directos, los costes no sanitarios directos y los costes indirectos. Los costes relacionados con la FPI se cuantificaron para cada paciente durante el período de seguimiento de 12 meses. Los costes directos sanitarios y no sanitarios se calcularon como la suma de los costes de visitas médicas, visitas a urgencias, ingresos hospitalarios, pruebas ambulatorias, tratamientos no farmacológicos y tratamientos farmacológicos y la suma de los costes de transporte, costes de cuidadores pagados, ortopedia costos de materiales, ayuda financiera y costos de cambios estructurales. Los costes indirectos incluyeron el número de días libres relacionados con la FPI y el tiempo dedicado a la atención del paciente con FPI (cuidador informal). Se utilizó el método del costo de oportunidad para calcular los costos del cuidado informal. Los costes indirectos se estimaron aplicando costes salariales a partir de los últimos datos publicados por el Instituto Nacional de Estadística de España a partir de la encuesta de estructura salarial, ajustados por edad.

Calidad de Vida (CV) de Pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) Mediante el Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ)

La Calidad de Vida de los pacientes con FPI según valor predicho de % de Capacidad Vital Forzada (FVC), se evalúa a través del SGRQ. El SGRQ es un cuestionario de 50 ítems desarrollado para cuantificar el impacto de la enfermedad en la salud y calidad de vida percibida por pacientes con enfermedades respiratorias. Constaba de 50 ítems divididos en 3 escalas: síntomas (frecuencia y gravedad de los síntomas respiratorios), actividad (limitaciones por disnea) e impacto (trastornos psicológicos y del funcionamiento social provocados por la enfermedad). Las puntuaciones finales oscilaron entre 0 (mejor calidad de vida relacionada con la salud) y 100 (peor calidad de vida relacionada con la salud). El número de participantes analizados muestra el número de participantes con datos disponibles en el momento de interés.

Calidad de Vida (CV) de Pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) a través de la Escala Visual Analógica EuroQoL (EQ-VAS)

La Calidad de Vida de los pacientes con FPI según el valor predicho del % de Capacidad Vital Forzada (FVC) se evalúa a través del EQ-VAS, que es un estado de salud autoevaluado utilizando una escala analógica visual (VAS), que va de 0 a 100, siendo 0 = peor estado de salud imaginable y 100 = mejor estado de salud imaginable. El EQ-VAS es parte del cuestionario de cinco dimensiones EuroQoL 5L (EQ-5D-5L).

El número de participantes analizados muestra el número de participantes con datos disponibles en el momento de interés.

Calidad de Vida (CV) de Pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI), a través del Índice de Barthel

La Calidad de Vida de los pacientes con FPI según el valor predicho del % de Capacidad Vital Forzada (FVC) se evalúa a través del Índice de Barthel.

El índice de Barthel se utilizó para calificar la capacidad de un participante para cuidarse a sí mismo. Consta de 10 elementos, los valores asignados a cada elemento se basan en el tiempo y la cantidad de asistencia física real requerida si un participante no puede realizar la actividad. La puntuación final oscila entre 0 y 100. El participante con una puntuación de 100 es continente, se alimenta solo, se viste solo, se levanta de la cama y de las sillas, se baña solo, camina al menos una cuadra y puede subir y bajar escaleras.

El número de participantes analizados muestra el número de participantes con datos disponibles en el momento de interés.

Número de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) con exacerbaciones agudas a lo largo de un año

Número de pacientes con FPI con exacerbaciones agudas según Capacidad Vital Forzada (FVC)% que se produjeron a lo largo de un año.

La exacerbación aguda se define como un deterioro respiratorio agudo y clínicamente significativo caracterizado por la evidencia de una nueva anomalía alveolar generalizada.

Costos anuales totales relacionados con la exacerbación aguda

Los costos totales anuales relacionados con la exacerbación aguda se obtuvieron como la suma de los costos directos e indirectos de cada paciente durante el período de seguimiento de 12 meses.

Para la estimación de costos se utilizaron las siguientes variables: Uso de recursos relacionados con la exacerbación aguda para la estimación de costos directos: visitas de atención primaria y secundaria, visitas de emergencia (atención primaria y hospitalaria), hospitalizaciones, UCI con y sin intubación (análisis cualitativo), pruebas ambulatorias y otros exámenes, uso de transporte, uso de cuidador formal, tratamientos farmacológicos y no farmacológicos (excepto tratamientos administrados en hospitalización), material ortopédico, servicios sociales formales, ayudas económicas y adaptaciones estructurales. Uso de recursos relacionados con la exacerbación aguda para la estimación de costos indirectos: días de baja del paciente y cuidador informal.

Costos relacionados con la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC): grupo general de pacientes de FVC

Impacto económico de la FPI en pacientes adultos a través de la estimación de los costes directos e indirectos anuales asociados a la enfermedad (€/año) desde una perspectiva social por descenso de la CVF según la CVF% predicha.

La disminución de FVC se calcula: FVC% (T12)- FVC% (T0)).

Para estimar los costos directos e indirectos según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

FVC predicha a lo largo del estudio. Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC es FVC en litros, T es altura en cm y E es edad en años)

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Costos relacionados con la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista <50 % en T0

Impacto económico de la FPI en pacientes adultos a través de la estimación de los costes directos e indirectos anuales asociados a la enfermedad (€/año) desde una perspectiva social por descenso de la CVF según la CVF% predicha.

La disminución de FVC se calcula: FVC% (T12)- FVC% (T0)).

Para estimar los costos directos e indirectos según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

FVC predicha a lo largo del estudio. Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC es FVC en litros, T es altura en cm y E es edad en años)

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Los resultados se informan para los participantes con FVC prevista <50 % al inicio.

Costos relacionados con la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista 50-80% en T0

Impacto económico de la FPI en pacientes adultos a través de la estimación de los costes directos e indirectos anuales asociados a la enfermedad (€/año) desde una perspectiva social por descenso de la CVF según la CVF% predicha.

La disminución de FVC se calcula: FVC% (T12)- FVC% (T0)).

Para estimar los costos directos e indirectos según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC es FVC en litros, T es altura en cm y E es edad en años)

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Los resultados se informan para los participantes con una FVC prevista del 50 al 80 % al inicio del estudio.

Costos relacionados con la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista> 80% en T0

Impacto económico de la FPI en pacientes adultos a través de la estimación de los costes directos e indirectos anuales asociados a la enfermedad (€/año) desde una perspectiva social por descenso de la CVF según la CVF% predicha.

La disminución de FVC se calcula: FVC% (T12)- FVC% (T0)).

Para estimar los costos directos e indirectos según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC es FVC en litros, T es altura en cm y E es edad en años)

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Los resultados se informan para los participantes con una FVC prevista > 80 % al inicio.

Cambio absoluto en la puntuación del Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ) desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Grupo de pacientes de FVC general

Cambio absoluto en la puntuación SGRQ por disminución de la FVC según el % de FVC previsto desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12).

El SGRQ es un cuestionario de 50 ítems desarrollado para cuantificar el impacto de la enfermedad en la salud y calidad de vida percibida por pacientes con enfermedades respiratorias. Constaba de 50 ítems divididos en 3 escalas: síntomas, actividad e impacto. Las puntuaciones finales oscilaron entre 0 (mejor calidad de vida relacionada con la salud) y 100 (peor calidad de vida relacionada con la salud).

Disminución de FVC: FVC% (T12)- FVC% (T0)

Para estimar la Calidad de Vida según la caída de la CVF se describieron las siguientes variables:

FVC % predicha a lo largo del estudio:. Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC es FVC en litros, T es altura en cm y E es edad en años).

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Cambio absoluto en la puntuación del Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ) desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista <50 % en T0

Cambio absoluto en la puntuación SGRQ por disminución de la FVC según el % de FVC previsto desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12).

El SGRQ es un cuestionario de 50 ítems desarrollado para cuantificar el impacto de la enfermedad en la salud y calidad de vida percibida por pacientes con enfermedades respiratorias. Constaba de 50 ítems divididos en 3 escalas: síntomas, actividad e impacto. Las puntuaciones finales oscilaron entre 0 (mejor calidad de vida relacionada con la salud) y 100 (peor calidad de vida relacionada con la salud).

Disminución de FVC: FVC% (T12)- FVC% (T0)

Para estimar el SGRQ según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC es FVC en litros, T es altura en cm y E es edad en años).

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Los resultados se informan para los participantes con FVC prevista <50 % al inicio del estudio.

Cambio absoluto en la puntuación del Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ) desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista 50-80% en T0

Cambio absoluto en la puntuación SGRQ por disminución de la FVC según el % de FVC previsto desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12).

El SGRQ es un cuestionario de 50 ítems desarrollado para cuantificar el impacto de la enfermedad en la salud y calidad de vida percibida por pacientes con enfermedades respiratorias. Constaba de 50 ítems divididos en 3 escalas: síntomas (frecuencia y gravedad de los síntomas respiratorios), actividad (limitaciones por disnea) e impacto (trastornos psicológicos y del funcionamiento social provocados por la enfermedad). Las puntuaciones finales oscilaron entre 0 (mejor calidad de vida relacionada con la salud) y 100 (peor calidad de vida relacionada con la salud).

Disminución de FVC: FVC% (T12)- FVC% (T0)

Los resultados se informan para los participantes con una FVC prevista del 50 al 80 % al inicio del estudio.

Cambio absoluto en la puntuación del Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ) desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista> 80 % en T0

Cambio absoluto en la puntuación SGRQ por disminución de la FVC según el % de FVC previsto desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12).

El SGRQ es un cuestionario de 50 ítems desarrollado para cuantificar el impacto de la enfermedad en la salud y calidad de vida percibida por pacientes con enfermedades respiratorias. Constaba de 50 ítems divididos en 3 escalas: síntomas (frecuencia y gravedad de los síntomas respiratorios), actividad (limitaciones por disnea) e impacto (trastornos psicológicos y del funcionamiento social provocados por la enfermedad). Las puntuaciones finales oscilaron entre 0 (mejor calidad de vida relacionada con la salud) y 100 (peor calidad de vida relacionada con la salud).

Disminución de FVC: FVC% (T12)- FVC% (T0)

Los resultados se informan para los participantes con una CVF predicha >80 % al inicio del estudio.

Cambio absoluto en la escala analógica visual EuroQoL (EQ-VAS) desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Grupo de pacientes de FVC general

Cambio absoluto en la puntuación EQ-VAS por disminución de la FVC según el % de FVC previsto desde la visita inicial (T0) hasta la visita de los 12 meses (T12). El EQVAS es un estado de salud autoevaluado utilizando una EVA (0-100), con 0 = el peor estado de salud imaginable y 100 = el mejor estado de salud imaginable. El EQ-VAS registra las percepciones del sujeto de su propia salud general actual.

Disminución de FVC: FVC% (T12)- FVC% (T0)

Para estimar el EQ-VAS según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

FVC % predicha a lo largo del estudio:

Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC es FVC en litros, T es altura en cm y E es edad en años)

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Cambio absoluto en la escala analógica visual EuroQoL (EQ-VAS) desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista <50 % en T0

Cambio absoluto en la puntuación EQ-VAS por disminución de la FVC según el % de FVC previsto desde la visita inicial (T0) hasta la visita de los 12 meses (T12).

El EQVAS es un estado de salud autoevaluado utilizando una EVA (0-100), con 0 = el peor estado de salud imaginable y 100 = el mejor estado de salud imaginable. El EQ-VAS registra las percepciones del sujeto de su propia salud general actual.

Disminución de FVC: FVC% (T12)- FVC% (T0)

Para estimar el EQ-VAS según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

FVC % predicha a lo largo del estudio:

Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC es FVC en litros, T es la altura en cm y E es la edad en años)

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5 % Se informan los resultados de los participantes con FVC prevista <50 % al inicio del estudio.

Cambio absoluto en la escala analógica visual EuroQoL (EQ-VAS) desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista 50-80% en T0

Cambio absoluto en la puntuación EQ-VAS por disminución de la FVC según el % de FVC previsto desde la visita inicial (T0) hasta la visita de los 12 meses (T12).

El EQVAS es un estado de salud autoevaluado utilizando una EVA (0-100), con 0 = el peor estado de salud imaginable y 100 = el mejor estado de salud imaginable. El EQ-VAS registra las percepciones del sujeto de su propia salud general actual.

Disminución de FVC: FVC% (T12)- FVC% (T0)

Para estimar el EQ-VAS según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

FVC % predicha a lo largo del estudio:. Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC es FVC en litros, T es la altura en cm y E es la edad en años)

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5 % Se informan los resultados de los participantes con una FVC prevista del 50 al 80 % al inicio.

Cambio absoluto en la escala analógica visual EuroQoL (EQ-VAS) desde la visita inicial (T0) hasta la visita de 12 meses (T12) por disminución de la capacidad vital forzada (FVC) - Subgrupo: FVC prevista> 80% en T0

Cambio absoluto en la puntuación EQ-VAS por disminución de la FVC según el % de FVC previsto desde la visita inicial (T0) hasta la visita de los 12 meses (T12).

El EQVAS es un estado de salud autoevaluado utilizando una EVA (0-100), con 0 = el peor estado de salud imaginable y 100 = el mejor estado de salud imaginable. El EQ-VAS registra las percepciones del sujeto de su propia salud general actual.

Disminución de FVC: FVC% (T12)- FVC% (T0)

Para estimar el EQ-VAS según la caída de la FVC se describieron las siguientes variables:

FVC % predicha a lo largo del estudio:. Hombres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mujeres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC es FVC en litros, T es la altura en cm y E es la edad en años)

La variable calculada se estratificó en los siguientes subgrupos entre T0 y T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5 % Se informan los resultados de los participantes con una CVF predicha >80 % al inicio del estudio.

Impacto de la enfermedad en el cuidador de pacientes a través del cuestionario de entrevista Zarit Burden

Se pidió a los cuidadores de pacientes con FPI que completaran la Entrevista de carga de Zarit. Es una medida de autoinforme. La versión revisada contiene 22 artículos. Cada elemento de la entrevista es una declaración que se le pide al cuidador que respalde utilizando una escala de 5 puntos. Las opciones de respuesta, en la versión en español, van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).

La puntuación final va de 0 a 88. Una puntuación más alta implica una mayor carga (≤ 21: Poca o ninguna carga; 22-40: carga leve a moderada; 41-60: carga moderada a severa; ≥ 61: carga severa).