Studio OASIS-IPF (fibrosi polmonare idiopatica).

Pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica

tutti i pazienti con IPF

Costi correlati alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF).

I costi totali annui relativi all'IPF sono stati ottenuti come somma dei costi sanitari diretti, dei costi diretti non sanitari e dei costi indiretti. I costi correlati all'IPF sono stati quantificati per ciascun paziente durante il periodo di follow-up di 12 mesi. I costi diretti sanitari e diretti non sanitari sono stati calcolati come somma dei costi delle visite mediche, delle visite al pronto soccorso, dei ricoveri, degli accertamenti ambulatoriali, delle cure non farmacologiche e delle cure farmacologiche e la somma dei costi di trasporto, dei costi delle badanti retribuite, delle cure ortopediche costi materiali, aiuti finanziari e modifiche strutturali. I costi indiretti includevano il numero di giorni di assenza dal lavoro correlati all'IPF e il tempo dedicato alla cura del paziente con IPF (caregiver informale). Il metodo del costo opportunità è stato utilizzato per calcolare i costi dell'assistenza informale. I costi indiretti sono stati stimati applicando i costi salariali sulla base degli ultimi dati pubblicati dall'Instituto Nacional de Estadística spagnolo dall'indagine sulla struttura salariale, adeguata all'età.

Qualità della vita (QoL) dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) attraverso il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)

La qualità della vita dei pazienti con IPF in base al valore predetto % della capacità vitale forzata (FVC) viene valutata attraverso il SGRQ. Il SGRQ è un questionario di 50 item sviluppato per quantificare l'impatto della malattia sulla salute e sulla QoL percepita dai pazienti con patologie respiratorie. Consisteva di 50 item suddivisi in 3 scale: sintomi (frequenza e gravità dei sintomi respiratori), attività (limitazioni dovute alla dispnea) e impatto (disturbi del funzionamento psicologico e sociale causati dalla malattia). I punteggi finali variavano da 0 (migliore qualità della vita correlata alla salute) a 100 (peggiore qualità della vita correlata alla salute). Il numero di partecipanti analizzati mostra il numero di partecipanti con dati disponibili al momento degli interessi.

Qualità della vita (QoL) dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) attraverso la scala analogica visiva EuroQoL (EQ-VAS)

La qualità della vita dei pazienti con IPF in base al valore previsto % della capacità vitale forzata (FVC) viene valutata attraverso l'EQ-VAS, che è uno stato di salute autovalutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 a 100, con 0 = peggior stato di salute immaginabile e 100 = miglior stato di salute immaginabile. L'EQ-VAS fa parte del questionario a cinque dimensioni EuroQoL 5L (EQ-5D-5L).

Il numero di partecipanti analizzati mostra il numero di partecipanti con dati disponibili al momento degli interessi.

Qualità della vita (QoL) dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF), attraverso l'indice di Barthel

La qualità della vita dei pazienti con IPF in base al valore previsto % della capacità vitale forzata (FVC) è valutata attraverso l'indice di Barthel.

Barthel Index è stato utilizzato per valutare la capacità di un partecipante di prendersi cura di se stesso. Consiste di 10 elementi, i valori assegnati a ciascun elemento si basano sul tempo e sulla quantità di assistenza fisica effettiva richiesta se un partecipante non è in grado di svolgere l'attività. Il punteggio finale va da 0 a 100. Il partecipante che ottiene un punteggio di 100 è continente, si nutre, si veste, si alza dal letto e dalle sedie, si lava, cammina per almeno un isolato e può salire e scendere le scale.

Il numero di partecipanti analizzati mostra il numero di partecipanti con dati disponibili al momento degli interessi.

Numero di pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica (IPF) con riacutizzazioni acute in un anno

Numero di pazienti affetti da IPF con riacutizzazioni acute in base alla % della capacità vitale forzata (FVC) che si sono verificate nell'arco di un anno.

L'esacerbazione acuta è definita come un deterioramento respiratorio acuto, clinicamente significativo, caratterizzato dall'evidenza di una nuova diffusa anomalia alveolare.

Costi annuali totali correlati alle riacutizzazioni

I costi annuali totali correlati alle riacutizzazioni sono stati ottenuti come somma dei costi diretti e indiretti per ciascun paziente durante il periodo di follow-up di 12 mesi.

Per la stima dei costi sono state utilizzate le seguenti variabili: Uso delle risorse correlate alle riacutizzazioni per la stima dei costi diretti: visite di cure primarie e secondarie, visite di emergenza (cure primarie e ospedaliere), ricoveri, terapia intensiva con e senza intubazione (analisi qualitativa), test ambulatoriali e altri esami, uso di mezzi di trasporto, ricorso a badante formale, cure farmacologiche e non (escluse le cure somministrate in ricovero), materiale ortopedico, servizi sociali formali, aiuti economici e adeguamenti strutturali. Uso delle risorse correlate alle riacutizzazioni per la stima dei costi indiretti: giorni di assenza dal lavoro dei pazienti e caregiver informale.

Costi correlati alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Gruppo di pazienti FVC complessivo

Impatto economico dell'IPF nei pazienti adulti attraverso la stima dei costi annuali diretti e indiretti associati alla malattia (€/anno) da una prospettiva sociale in base al declino della FVC in base alla percentuale prevista di FVC.

Il declino di FVC è calcolato: FVC% (T12)-FVC%(T0)).

Per stimare i costi diretti e indiretti in funzione del declino FVC sono state descritte le seguenti variabili:

FVC previsto durante lo studio. Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni)

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5%

Costi correlati alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista <50% a T0

Impatto economico dell'IPF nei pazienti adulti attraverso la stima dei costi annuali diretti e indiretti associati alla malattia (€/anno) da una prospettiva sociale in base al declino della FVC in base alla percentuale prevista di FVC.

Il declino di FVC è calcolato: FVC% (T12)-FVC%(T0)).

Per stimare i costi diretti e indiretti in funzione del declino FVC sono state descritte le seguenti variabili:

FVC previsto durante lo studio. Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni)

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5%

I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista <50% al basale.

Costi correlati alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista 50-80% a T0

Impatto economico dell'IPF nei pazienti adulti attraverso la stima dei costi annuali diretti e indiretti associati alla malattia (€/anno) da una prospettiva sociale in base al declino della FVC in base alla percentuale prevista di FVC.

Il declino di FVC è calcolato: FVC% (T12)-FVC%(T0)).

Per stimare i costi diretti e indiretti in funzione del declino FVC sono state descritte le seguenti variabili:

Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni)

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5%

I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista del 50-80% al basale.

Costi correlati alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) in base al declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista>80% a T0

Impatto economico dell'IPF nei pazienti adulti attraverso la stima dei costi annuali diretti e indiretti associati alla malattia (€/anno) da una prospettiva sociale in base al declino della FVC in base alla percentuale prevista di FVC.

Il declino di FVC è calcolato: FVC% (T12)-FVC%(T0)).

Per stimare i costi diretti e indiretti in funzione del declino FVC sono state descritte le seguenti variabili:

Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni)

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5%

I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista > 80% al basale.

Variazione assoluta del punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) dalla visita basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Gruppo di pazienti FVC complessivo

Variazione assoluta del punteggio SGRQ in base al declino della FVC in base alla % FVC prevista dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12).

Il SGRQ è un questionario di 50 item sviluppato per quantificare l'impatto della malattia sulla salute e sulla QoL percepita dai pazienti con patologie respiratorie. Consisteva di 50 item suddivisi in 3 scale: sintomi, attività e impatto. I punteggi finali variavano da 0 (migliore qualità della vita correlata alla salute) a 100 (peggiore qualità della vita correlata alla salute).

Declino FVC: FVC% (T12)-FVC%(T0)

Per stimare la Qualità della Vita in funzione del declino della FVC sono state descritte le seguenti variabili:

% FVC prevista durante lo studio:. Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni).

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5%

Variazione assoluta del punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) dalla visita basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista <50% a T0

Variazione assoluta del punteggio SGRQ in base al declino della FVC in base alla % FVC prevista dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12).

Il SGRQ è un questionario di 50 item sviluppato per quantificare l'impatto della malattia sulla salute e sulla QoL percepita dai pazienti con patologie respiratorie. Consisteva di 50 item suddivisi in 3 scale: sintomi, attività e impatto. I punteggi finali variavano da 0 (migliore qualità della vita correlata alla salute) a 100 (peggiore qualità della vita correlata alla salute).

Declino FVC: FVC% (T12)-FVC%(T0)

Per stimare il SGRQ in base al declino di FVC sono state descritte le seguenti variabili:

Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni).

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5%

I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista <50% al basale.

Variazione assoluta del punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) dalla visita basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista 50-80% a T0

Variazione assoluta del punteggio SGRQ in base al declino della FVC in base alla % FVC prevista dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12).

Il SGRQ è un questionario di 50 item sviluppato per quantificare l'impatto della malattia sulla salute e sulla QoL percepita dai pazienti con patologie respiratorie. Consisteva di 50 item suddivisi in 3 scale: sintomi (frequenza e gravità dei sintomi respiratori), attività (limitazioni dovute alla dispnea) e impatto (disturbi del funzionamento psicologico e sociale causati dalla malattia). I punteggi finali variavano da 0 (migliore qualità della vita correlata alla salute) a 100 (peggiore qualità della vita correlata alla salute).

Declino FVC: FVC% (T12)-FVC%(T0)

I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista del 50-80% al basale.

Variazione assoluta del punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) dalla visita basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista>80% a T0

Variazione assoluta del punteggio SGRQ in base al declino della FVC in base alla % FVC prevista dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12).

Il SGRQ è un questionario di 50 item sviluppato per quantificare l'impatto della malattia sulla salute e sulla QoL percepita dai pazienti con patologie respiratorie. Consisteva di 50 item suddivisi in 3 scale: sintomi (frequenza e gravità dei sintomi respiratori), attività (limitazioni dovute alla dispnea) e impatto (disturbi del funzionamento psicologico e sociale causati dalla malattia). I punteggi finali variavano da 0 (migliore qualità della vita correlata alla salute) a 100 (peggiore qualità della vita correlata alla salute).

Declino FVC: FVC% (T12)-FVC%(T0)

I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista >80% al basale.

Variazione assoluta della scala analogica visiva EuroQoL (EQ-VAS) dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - gruppo di pazienti FVC complessivo

Variazione assoluta del punteggio EQ-VAS in base al declino della FVC in base alla % FVC prevista dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12). L'EQVAS è uno stato di salute autovalutato utilizzando una VAS (0-100), con 0= peggior stato di salute immaginabile e 100= miglior stato di salute immaginabile. L'EQ-VAS registra le percezioni del soggetto sulla propria salute generale attuale.

Declino FVC: FVC% (T12)-FVC%(T0)

Per stimare l'EQ-VAS in base al declino della FVC sono state descritte le seguenti variabili:

FVC % prevista durante lo studio:

Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni)

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5%

Variazione assoluta della scala analogica visiva EuroQoL (EQ-VAS) dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista <50% al T0

Variazione assoluta del punteggio EQ-VAS in base al declino della FVC in base alla % FVC prevista dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12).

L'EQVAS è uno stato di salute autovalutato utilizzando una VAS (0-100), con 0= peggior stato di salute immaginabile e 100= miglior stato di salute immaginabile. L'EQ-VAS registra le percezioni del soggetto sulla propria salute generale attuale.

Declino FVC: FVC% (T12)-FVC%(T0)

Per stimare l'EQ-VAS in base al declino della FVC sono state descritte le seguenti variabili:

FVC % prevista durante lo studio:

Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni)

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5% I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista <50% al basale.

Variazione assoluta nella scala analogica visiva EuroQoL (EQ-VAS) dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista 50-80% a T0

Variazione assoluta del punteggio EQ-VAS in base al declino della FVC in base alla % FVC prevista dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12).

L'EQVAS è uno stato di salute autovalutato utilizzando una VAS (0-100), con 0= peggior stato di salute immaginabile e 100= miglior stato di salute immaginabile. L'EQ-VAS registra le percezioni del soggetto sulla propria salute generale attuale.

Declino FVC: FVC% (T12)-FVC%(T0)

Per stimare l'EQ-VAS in base al declino della FVC sono state descritte le seguenti variabili:

% FVC prevista durante lo studio:. Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni)

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5% I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista 50-80% al basale.

Variazione assoluta della scala analogica visiva EuroQoL (EQ-VAS) dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12) per declino della capacità vitale forzata (FVC) - Sottogruppo: FVC prevista>80% a T0

Variazione assoluta del punteggio EQ-VAS in base al declino della FVC in base alla % FVC prevista dalla visita al basale (T0) alla visita a 12 mesi (T12).

L'EQVAS è uno stato di salute autovalutato utilizzando una VAS (0-100), con 0= peggior stato di salute immaginabile e 100= miglior stato di salute immaginabile. L'EQ-VAS registra le percezioni del soggetto sulla propria salute generale attuale.

Declino FVC: FVC% (T12)-FVC%(T0)

Per stimare l'EQ-VAS in base al declino della FVC sono state descritte le seguenti variabili:

% FVC prevista durante lo studio:. Uomini: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Donne: FVC % prevista (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC è FVC in litri, T è l'altezza in cm ed E è l'età in anni)

La variabile calcolata è stata stratificata nei seguenti sottogruppi tra T0 e T12:

≤-10%; da -10% a -5%; >-5% I risultati sono riportati per i partecipanti con FVC prevista>80% al basale.

Impatto della malattia sul caregiver del paziente attraverso il questionario dell'intervista a Zarit Burden

Agli operatori sanitari dei pazienti affetti da IPF è stato chiesto di completare l'intervista a Zarit Burden. È una misura di autovalutazione. La versione riveduta contiene 22 elementi. Ogni elemento dell'intervista è una dichiarazione che il caregiver è invitato a sostenere utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta, nella versione spagnola, vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre).

Il punteggio finale va da 0 a 88. Un punteggio più alto implica un carico maggiore (≤ 21: carico minimo o nullo; 22-40: carico da lieve a moderato; 41-60: carico da moderato a grave; ≥ 61: carico grave).