OASIS-IPF(특발성 폐 섬유증) 연구

특발성 폐섬유증 환자

모든 IPF 환자

특발성 폐 섬유증(IPF) 관련 비용

총 연간 IPF 관련 비용은 직접 의료 비용, 직접 비의료 비용 및 간접 비용의 합계로 구했습니다. IPF 관련 비용은 12개월의 추적 기간 동안 각 환자에 대해 정량화되었습니다. 직접 건강 및 직접 비 건강 비용은 의료 방문, 응급실 방문, 병원 입원, 외래 환자 검사, 비약물 치료 및 약물 치료 비용의 합계와 교통비, 유급 간병인 비용, 정형외과 비용의 합계로 계산되었습니다. 재료비, 재정 지원 및 구조 변경 비용. 간접 비용에는 IPF 관련 휴무 일수와 IPF(비공식 간병인)를 통해 환자 치료에 전념하는 시간이 포함되었습니다. 비공식적 돌봄 비용을 계산하기 위해 기회 비용 방법이 사용되었습니다. 간접 비용은 스페인 Instituto Nacional de Estadística가 발표한 급여 구조 조사의 최신 데이터를 기반으로 급여 비용을 연령에 맞게 조정하여 적용하여 추정했습니다.

Saint George's Respiratory Questionaire(SGRQ)를 통한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 삶의 질(QoL)

강제 폐활량(FVC)% 예측 값에 따른 IPF 환자의 삶의 질은 SGRQ를 통해 평가됩니다. SGRQ는 호흡기 질환 환자가 인지하는 건강 및 QoL에 대한 질병의 영향을 정량화하기 위해 개발된 50개 항목의 질문입니다. 총 50문항으로 증상(호흡기 증상의 빈도 및 정도), 활동성(호흡곤란으로 인한 제한), 영향(질병으로 인한 심리적, 사회적 기능 장애) 등 3가지 척도로 나뉜다. 최종 점수는 0(최고의 건강 관련 삶의 질)에서 100(나쁜 건강 관련 삶의 질) 범위였습니다. 분석된 참가자 수는 관심 시점에서 사용 가능한 데이터가 있는 참가자 수를 표시합니다.

EuroQoL Visual Analogue Scale(EQ-VAS)을 통한 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 삶의 질(QoL)

FVC(Forced Vital Capacity)% 예측값에 따른 IPF 환자의 삶의 질은 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 자가 평가한 건강 상태인 EQ-VAS를 통해 평가되며, 형식은 0-100이며, 0 = 상상할 수 있는 최악의 건강 상태 및 100 = 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태. EQ-VAS는 EuroQoL 5차원 설문지 5L(EQ-5D-5L)의 일부입니다.

분석된 참가자 수는 관심 시점에서 사용 가능한 데이터가 있는 참가자 수를 표시합니다.

Barthel 지수를 통한 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 삶의 질(QoL)

FVC(Forced Vital Capacity)% 예측 값에 따른 IPF 환자의 삶의 질은 Barthel 지수를 통해 평가됩니다.

참가자가 자신을 돌볼 수 있는 능력을 평가하기 위해 Barthel Index를 사용했습니다. 10개 항목으로 구성되며 각 항목에 할당된 값은 참가자가 활동을 수행할 수 없는 경우 필요한 실제 물리적 지원의 시간과 양을 기반으로 합니다. 최종 점수 범위는 0에서 100 사이입니다. 100점을 받은 참가자는 대륙, 스스로 음식을 먹고, 스스로 옷을 입고, 침대와 의자에서 일어나고, 스스로 목욕하고, 적어도 한 블록을 걷고, 계단을 오르내릴 수 있습니다.

분석된 참가자 수는 관심 시점에서 사용 가능한 데이터가 있는 참가자 수를 표시합니다.

특발성 폐 섬유증(IPF)-1년 동안 급성 악화가 있는 환자의 수

1년 동안 발생한 강제 폐활량(FVC)%에 따른 급성 악화가 있는 IPF-환자의 수.

급성 악화는 새로운 광범위한 폐포 이상 징후를 특징으로 하는 임상적으로 심각한 급성 호흡 악화로 정의됩니다.

총 연간 급성 악화 관련 비용

총 연간 급성 악화 관련 비용은 12개월의 추적 기간 동안 각 환자에 대한 직간접 비용의 합계로 구했습니다.

비용 추정을 위해 다음 변수가 사용되었습니다. 직접 비용 추정을 위한 급성 악화 관련 자원 사용: 1차 및 2차 진료 방문, 응급 방문(1차 진료 및 병원), 입원, 삽관이 있거나 없는 ICU(정성 분석), 외래 환자 검사 및 기타 검사, 교통편 이용, 정식 간병인 이용, 약물 및 비약물 치료(입원 치료 제외), 정형외과 재료, 공식 사회 서비스, 경제적 지원 및 구조 조정. 간접 비용 추정을 위한 급성 악화 관련 자원 사용: 환자의 휴무일 및 비공식 간병인.

강제 폐활량(FVC) 감소에 따른 특발성 폐섬유증(IPF) 관련 비용 - 전체 FVC 환자 그룹

예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 사회적 관점에서 질병과 관련된 연간 직간접 비용(€/년) 추정을 통한 성인 환자의 IPF의 경제적 영향.

FVC 감소가 계산됩니다: FVC%(T12)- FVC%(T0)).

FVC 감소에 따른 직접 및 간접 비용을 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

FVC는 연구를 통해 예측되었습니다. 남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

(FVC는 FVC(리터), T는 키(cm), E는 연령(세)입니다.

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5%

FVC(강제 폐활량) 감소에 따른 특발성 폐 섬유증(IPF) 관련 비용 - 하위 그룹: T0에서 예상 FVC<50%

예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 사회적 관점에서 질병과 관련된 연간 직간접 비용(€/년) 추정을 통한 성인 환자의 IPF의 경제적 영향.

FVC 감소가 계산됩니다: FVC%(T12)- FVC%(T0)).

FVC 감소에 따른 직접 및 간접 비용을 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

FVC는 연구를 통해 예측되었습니다. 남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

(FVC는 FVC(리터), T는 키(cm), E는 연령(세)입니다.

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5%

기준선에서 예상 FVC가 50% 미만인 참가자에 대한 결과가 보고됩니다.

강제 폐활량(FVC) 감소로 인한 특발성 폐 섬유증(IPF) 관련 비용 - 하위 그룹: T0에서 FVC 50-80% 예측

예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 사회적 관점에서 질병과 관련된 연간 직간접 비용(€/년) 추정을 통한 성인 환자의 IPF의 경제적 영향.

FVC 감소가 계산됩니다: FVC%(T12)- FVC%(T0)).

FVC 감소에 따른 직접 및 간접 비용을 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

(FVC는 FVC(리터), T는 키(cm), E는 연령(세)입니다.

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5%

기준선에서 예상 FVC가 50-80%인 참가자에 대한 결과가 보고됩니다.

FVC(강제 폐활량) 감소로 인한 특발성 폐 섬유증(IPF) 관련 비용 - 하위 그룹: T0에서 FVC>80% 예측

예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 사회적 관점에서 질병과 관련된 연간 직간접 비용(€/년) 추정을 통한 성인 환자의 IPF의 경제적 영향.

FVC 감소가 계산됩니다: FVC%(T12)- FVC%(T0)).

FVC 감소에 따른 직접 및 간접 비용을 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

(FVC는 FVC(리터), T는 키(cm), E는 연령(세)입니다.

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5%

기준선에서 예상 FVC가 > 80%인 참가자에 대한 결과가 보고됩니다.

FVC(강제 폐활량) 감소에 의한 기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지의 Saint George's Respiratory Questionaire(SGRQ) 점수의 절대 변화 - 전체 FVC 환자 그룹

기준선 방문(T0)부터 12개월 방문(T12)까지 예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 SGRQ 점수의 절대 변화.

SGRQ는 호흡기 질환 환자가 인지하는 건강 및 QoL에 대한 질병의 영향을 정량화하기 위해 개발된 50개 항목의 질문입니다. 증상, 활동 및 영향의 3가지 척도로 나누어진 50개 항목으로 구성되었습니다. 최종 점수는 0(최고의 건강 관련 삶의 질)에서 100(나쁜 건강 관련 삶의 질) 범위였습니다.

FVC 감소: FVC%(T12)- FVC%(T0)

FVC 감소에 따른 삶의 질을 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

연구에 따라 예측된 FVC %:. 남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

(FVC는 FVC(리터), T는 신장(cm), E는 나이(연령)입니다.

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5%

FVC(강제 폐활량) 감소에 의한 기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지의 Saint George's Respiratory Questionaire(SGRQ) 점수의 절대 변화 - 하위 그룹: T0에서 예측된 FVC < 50%

기준선 방문(T0)부터 12개월 방문(T12)까지 예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 SGRQ 점수의 절대 변화.

SGRQ는 호흡기 질환 환자가 인지하는 건강 및 QoL에 대한 질병의 영향을 정량화하기 위해 개발된 50개 항목의 질문입니다. 증상, 활동 및 영향의 3가지 척도로 나누어진 50개 항목으로 구성되었습니다. 최종 점수는 0(최고의 건강 관련 삶의 질)에서 100(나쁜 건강 관련 삶의 질) 범위였습니다.

FVC 감소: FVC%(T12)- FVC%(T0)

FVC 감소에 따라 SGRQ를 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

(FVC는 FVC(리터), T는 신장(cm), E는 나이(연령)입니다.

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5%

기준선에서 예상 FVC가 50% 미만인 참가자에 대한 결과가 보고됩니다.

FVC(강제 폐활량) 감소에 의한 기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지의 Saint George's Respiratory Questionaire(SGRQ) 점수의 절대 변화 - 하위 그룹: T0에서 FVC 50-80% 예측

기준선 방문(T0)부터 12개월 방문(T12)까지 예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 SGRQ 점수의 절대 변화.

SGRQ는 호흡기 질환 환자가 인지하는 건강 및 QoL에 대한 질병의 영향을 정량화하기 위해 개발된 50개 항목의 질문입니다. 총 50문항으로 증상(호흡기 증상의 빈도 및 정도), 활동성(호흡곤란으로 인한 제한), 영향(질병으로 인한 심리적, 사회적 기능 장애) 등 3가지 척도로 나뉜다. 최종 점수는 0(최고의 건강 관련 삶의 질)에서 100(나쁜 건강 관련 삶의 질) 범위였습니다.

FVC 감소: FVC%(T12)- FVC%(T0)

기준선에서 예상 FVC가 50-80%인 참가자에 대한 결과가 보고됩니다.

FVC(강제 폐활량) 감소에 의한 기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지의 Saint George's Respiratory Questionaire(SGRQ) 점수의 절대 변화 - 하위 그룹: T0에서 FVC>80% 예측

기준선 방문(T0)부터 12개월 방문(T12)까지 예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 SGRQ 점수의 절대 변화.

SGRQ는 호흡기 질환 환자가 인지하는 건강 및 QoL에 대한 질병의 영향을 정량화하기 위해 개발된 50개 항목의 질문입니다. 총 50문항으로 증상(호흡기 증상의 빈도 및 정도), 활동성(호흡곤란으로 인한 제한), 영향(질병으로 인한 심리적, 사회적 기능 장애) 등 3가지 척도로 나뉜다. 최종 점수는 0(최고의 건강 관련 삶의 질)에서 100(나쁜 건강 관련 삶의 질) 범위였습니다.

FVC 감소: FVC%(T12)- FVC%(T0)

기준선에서 예상 FVC >80%인 참가자에 대한 결과가 보고됩니다.

FVC(강제 폐활량) 감소에 의한 기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지 EuroQoL Visual Analogue Scale(EQ-VAS)의 절대 변화 - 전체 FVC 환자 그룹

기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지 예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 EQ-VAS 점수의 절대 변화. EQVAS는 VAS(0-100)를 사용하여 자체 평가한 건강 상태이며, 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태입니다. EQ-VAS는 자신의 현재 전반적인 건강에 대한 피험자의 인식을 기록합니다.

FVC 감소: FVC%(T12)- FVC%(T0)

FVC 감소에 따른 EQ-VAS를 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

연구에 따라 예측된 FVC %:

남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

(FVC는 FVC(리터), T는 키(cm), E는 연령(세)입니다.

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5%

FVC(강제 폐활량) 감소에 의한 기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지 EuroQoL 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)의 절대 변화 - 하위 그룹: T0에서 예측된 FVC < 50%

기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지 예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 EQ-VAS 점수의 절대 변화.

EQVAS는 VAS(0-100)를 사용하여 자체 평가한 건강 상태이며, 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태입니다. EQ-VAS는 자신의 현재 전반적인 건강에 대한 피험자의 인식을 기록합니다.

FVC 감소: FVC%(T12)- FVC%(T0)

FVC 감소에 따른 EQ-VAS를 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

연구에 따라 예측된 FVC %:

남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC는 FVC(리터), T 키(cm), E는 나이(세)

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5% 결과는 기준선에서 예상 FVC가 50% 미만인 참가자에 대해 보고됩니다.

FVC(강제 폐활량) 감소에 의한 기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지 EuroQoL 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)의 절대 변화 - 하위 그룹: T0에서 FVC 50-80% 예측

기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지 예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 EQ-VAS 점수의 절대 변화.

EQVAS는 VAS(0-100)를 사용하여 자체 평가한 건강 상태이며, 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태입니다. EQ-VAS는 자신의 현재 전반적인 건강에 대한 피험자의 인식을 기록합니다.

FVC 감소: FVC%(T12)- FVC%(T0)

FVC 감소에 따른 EQ-VAS를 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

연구에 따라 예측된 FVC %:. 남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC는 FVC(리터), T 키(cm), E는 나이(세)

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5% 기준선에서 예상 FVC가 50-80%인 참가자에 대해 결과가 보고됩니다.

FVC(강제 폐활량) 감소에 의한 기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지 EuroQoL 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)의 절대 변화 - 하위 그룹: T0에서 FVC>80% 예측

기준선 방문(T0)에서 12개월 방문(T12)까지 예측된 FVC%에 따른 FVC 감소에 의한 EQ-VAS 점수의 절대 변화.

EQVAS는 VAS(0-100)를 사용하여 자체 평가한 건강 상태이며, 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태입니다. EQ-VAS는 자신의 현재 전반적인 건강에 대한 피험자의 인식을 기록합니다.

FVC 감소: FVC%(T12)- FVC%(T0)

FVC 감소에 따른 EQ-VAS를 추정하기 위해 다음 변수가 설명되었습니다.

연구에 따라 예측된 FVC %:. 남성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 여성: 예측된 FVC %(%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253) (FVC는 FVC(리터), T 키(cm), E는 나이(세)

계산된 변수는 T0과 T12 사이의 다음 하위 그룹으로 계층화되었습니다.

≤-10%; -10%에서 -5%까지; >-5% 결과는 기준선에서 예상 FVC >80%인 참가자에 대해 보고됩니다.

Zarit Burden 인터뷰 질문을 통한 환자 간병인에 대한 질병의 영향

IPF 환자의 간병인은 Zarit Burden 인터뷰를 완료하도록 요청 받았습니다. 자기보고 측정입니다. 개정판에는 22개 항목이 포함되어 있습니다. 인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다. 스페인어 버전의 응답 옵션 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다.

최종 점수 범위는 0에서 88까지입니다. 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 의미합니다(≤ 21: 부담이 거의 없거나 전혀 없음, 22-40: 경증에서 중등도의 부담, 41-60: 중등도에서 중증의 부담, ≥ 61: 심한 부담).