OASIS-IPF（特发性肺纤维化）研究

特发性肺纤维化患者

所有 IPF 患者

特发性肺纤维化 (IPF) 相关费用

IPF 相关的年度总成本是直接健康成本、直接非健康成本和间接成本的总和。 在 12 个月的随访期内，对每位患者的 IPF 相关费用进行了量化。 直接健康和直接非健康成本计算为就诊、急诊室就诊、住院、门诊检查、非药物治疗和药物治疗的费用总和，以及交通费用、支付的护理人员费用、骨科费用的总和材料成本、财政援助和结构变化成本。 间接成本包括 IPF 相关的休假天数和专门用于 IPF（非正式护理人员）患者护理的时间。 机会成本法用于计算非正式护理成本。 间接成本是根据西班牙国家国家统计局根据工资结构调查发布的最新数据应用工资成本估算的，并根据年龄进行了调整。

通过圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 了解特发性肺纤维化 (IPF) 患者的生活质量 (QoL)

IPF 患者的生活质量根据用力肺活量 (FVC)% 预测值，通过 SGRQ 进行评估。 SGRQ 是一个包含 50 个项目的调查问卷，旨在量化疾病对呼吸系统疾病患者的健康和生活质量的影响。 它由 50 个项目组成，分为 3 个量表：症状（呼吸道症状的频率和严重程度）、活动（呼吸困难引起的限制）和影响（疾病引起的心理和社会功能障碍）。 最终分数范围从 0（最佳健康相关生活质量）到 100（较差健康相关生活质量）。 分析的参与者数量显示在感兴趣的时间点具有可用数据的参与者数量。

通过 EuroQoL 视觉模拟量表 (EQ-VAS) 评估特发性肺纤维化 (IPF) 患者的生活质量 (QoL)

IPF 患者的生活质量根据用力肺活量 (FVC)% 预测值通过 EQ-VAS 进行评估，EQ-VAS 是使用视觉模拟量表 (VAS) 的自评健康状况，范围为 0-100， 0 = 可以想象的最差健康状况，100 = 可以想象的最佳健康状况。 EQ-VAS 是 EuroQoL 五维问卷 5L (EQ-5D-5L) 的一部分。

分析的参与者数量显示在感兴趣的时间点具有可用数据的参与者数量。

特发性肺纤维化 (IPF) 患者的生活质量 (QoL)，通过 Barthel 指数

IPF 患者的生活质量根据用力肺活量 (FVC)% 预测值通过 Barthel 指数进行评估。

Barthel 指数用于对参与者照顾自己的能力进行评分。 它由 10 个项目组成，分配给每个项目的值基于参与者无法执行活动时所需的实际身体帮助的时间和量。 最终分数介于 0 和 100 之间。 得分 100 分的参与者是有规律的，自己吃饭，自己穿衣，从床上和椅子上起来，自己洗澡，至少走一个街区，并且可以上下楼梯。

分析的参与者数量显示在感兴趣的时间点具有可用数据的参与者数量。

特发性肺纤维化 (IPF) 患者的数量 - 一年内急性加重的患者

根据一年内发生的用力肺活量 (FVC)%，IPF 急性加重的患者人数。

急性加重定义为具有临床意义的急性呼吸恶化，其特征是新的广泛性肺泡异常的证据。

与急性加重相关的年度总费用

每年与急性加重相关的总费用是每位患者在 12 个月的随访期内直接和间接费用的总和。

为了估算成本，使用了以下变量：用于直接成本估算的急性加重相关资源使用：初级和二级保健就诊、急诊（初级保健和医院）、住院、ICU 插管和不插管（定性分析）、门诊检查和其他检查、交通工具的使用、正式护理人员的使用、药物和非药物治疗（住院治疗除外）、矫形材料、正式社会服务、经济援助和结构调整。 用于间接成本估算的急性加重相关资源使用：患者休假和非正式护理人员。

用力肺活量 (FVC) 下降导致的特发性肺纤维化 (IPF) 相关成本 - 整体 FVC 患者组

IPF 对成年患者的经济影响，通过根据预测的 FVC%，从社会角度估计与疾病相关的年度直接和间接成本（欧元/年）。

计算 FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0))。

为了根据 FVC 下降估算直接和间接成本，描述了以下变量：

研究中预测的 FVC。 男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

（FVC 是以升为单位的 FVC，T 是以厘米为单位的身高，E 是以岁为单位的年龄）

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5%

用力肺活量 (FVC) 下降导致的特发性肺纤维化 (IPF) 相关成本 - 子组：T0 时预计 FVC <50%

IPF 对成年患者的经济影响，通过根据预测的 FVC%，从社会角度估计与疾病相关的年度直接和间接成本（欧元/年）。

计算 FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0))。

为了根据 FVC 下降估算直接和间接成本，描述了以下变量：

研究中预测的 FVC。 男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

（FVC 是以升为单位的 FVC，T 是以厘米为单位的身高，E 是以岁为单位的年龄）

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5%

报告了基线预测 FVC <50% 的参与者的结果。

用力肺活量 (FVC) 下降导致的特发性肺纤维化 (IPF) 相关成本 - 子组：T0 时预计 FVC 为 50-80%

IPF 对成年患者的经济影响，通过根据预测的 FVC%，从社会角度估计与疾病相关的年度直接和间接成本（欧元/年）。

计算 FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0))。

为了根据 FVC 下降估算直接和间接成本，描述了以下变量：

男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

（FVC 是以升为单位的 FVC，T 是以厘米为单位的身高，E 是以岁为单位的年龄）

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5%

报告了基线预测 FVC 为 50-80% 的参与者的结果。

用力肺活量 (FVC) 下降导致的特发性肺纤维化 (IPF) 相关成本 - 子组：T0 时预计 FVC > 80%

IPF 对成年患者的经济影响，通过根据预测的 FVC%，从社会角度估计与疾病相关的年度直接和间接成本（欧元/年）。

计算 FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0))。

为了根据 FVC 下降估算直接和间接成本，描述了以下变量：

男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

（FVC 是以升为单位的 FVC，T 是以厘米为单位的身高，E 是以岁为单位的年龄）

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5%

报告了基线时预测 FVC > 80% 的参与者的结果。

用力肺活量 (FVC) 下降导致的圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12) 的绝对变化 - 整体 FVC 患者组

根据预测的 FVC%，从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12)，FVC 下降导致的 SGRQ 评分的绝对变化。

SGRQ 是一个包含 50 个项目的调查问卷，旨在量化疾病对呼吸系统疾病患者的健康和生活质量的影响。 它由 50 个项目组成，分为 3 个量表：症状、活动和影响。 最终分数范围从 0（最佳健康相关生活质量）到 100（较差健康相关生活质量）。

FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0)

为了根据 FVC 下降来估计生活质量，描述了以下变量：

研究中预测的 FVC %：。 男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

（FVC 是以升为单位的 FVC，T 是以厘米为单位的身高，E 是以岁为单位的年龄）。

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5%

圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12) 的绝对变化，按用力肺活量 (FVC) 下降 - 子组：预测 FVC <50% 在 T0

根据预测的 FVC%，从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12)，FVC 下降导致的 SGRQ 评分的绝对变化。

SGRQ 是一个包含 50 个项目的调查问卷，旨在量化疾病对呼吸系统疾病患者的健康和生活质量的影响。 它由 50 个项目组成，分为 3 个量表：症状、活动和影响。 最终分数范围从 0（最佳健康相关生活质量）到 100（较差健康相关生活质量）。

FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0)

为了根据 FVC 下降估计 SGRQ，描述了以下变量：

男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

（FVC 是以升为单位的 FVC，T 是以厘米为单位的身高，E 是以岁为单位的年龄）。

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5%

报告了基线预测 FVC <50% 的参与者的结果。

圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12) 的绝对变化，按用力肺活量 (FVC) 下降 - 子组：T0 时预测 FVC 50-80%

根据预测的 FVC%，从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12)，FVC 下降导致的 SGRQ 评分的绝对变化。

SGRQ 是一个包含 50 个项目的调查问卷，旨在量化疾病对呼吸系统疾病患者的健康和生活质量的影响。 它由 50 个项目组成，分为 3 个量表：症状（呼吸道症状的频率和严重程度）、活动（呼吸困难引起的限制）和影响（疾病引起的心理和社会功能障碍）。 最终分数范围从 0（最佳健康相关生活质量）到 100（较差健康相关生活质量）。

FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0)

报告了基线预测 FVC 为 50-80% 的参与者的结果。

圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12) 的绝对变化，按用力肺活量 (FVC) 下降 - 子组：预计 FVC > 80% 在 T0

根据预测的 FVC%，从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12)，FVC 下降导致的 SGRQ 评分的绝对变化。

SGRQ 是一个包含 50 个项目的调查问卷，旨在量化疾病对呼吸系统疾病患者的健康和生活质量的影响。 它由 50 个项目组成，分为 3 个量表：症状（呼吸道症状的频率和严重程度）、活动（呼吸困难引起的限制）和影响（疾病引起的心理和社会功能障碍）。 最终分数范围从 0（最佳健康相关生活质量）到 100（较差健康相关生活质量）。

FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0)

报告了基线时预测 FVC >80% 的参与者的结果。

EuroQoL 视觉模拟量表 (EQ-VAS) 从基线访视 (T0) 到 12 个月访视 (T12) 的绝对变化，按用力肺活量 (FVC) 下降 - 整体 FVC 患者组

根据预测的 FVC%，从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12)，FVC 下降导致的 EQ-VAS 评分的绝对变化。 EQVAS 是使用 VAS (0-100) 的自评健康状况，其中 0 = 可以想象的最差健康状况，100 = 可以想象的最佳健康状况。 EQ-VAS 记录受试者对其当前整体健康状况的看法。

FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0)

为了根据 FVC 下降估计 EQ-VAS，描述了以下变量：

研究中预测的 FVC %：

男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)

（FVC 是以升为单位的 FVC，T 是以厘米为单位的身高，E 是以岁为单位的年龄）

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5%

EuroQoL 视觉模拟量表 (EQ-VAS) 从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12) 的用力肺活量 (FVC) 下降的绝对变化 - 子组：预测 FVC <50% 在 T0

根据预测的 FVC%，从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12)，FVC 下降导致的 EQ-VAS 评分的绝对变化。

EQVAS 是使用 VAS (0-100) 的自评健康状况，其中 0 = 可以想象的最差健康状况，100 = 可以想象的最佳健康状况。 EQ-VAS 记录受试者对其当前整体健康状况的看法。

FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0)

为了根据 FVC 下降估计 EQ-VAS，描述了以下变量：

研究中预测的 FVC %：

男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)（FVC 是 FVC，单位为升，T是以厘米为单位的身高，E是以岁为单位的年龄）

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5% 报告了基线预测 FVC <50% 的参与者的结果。

EuroQoL 视觉模拟量表 (EQ-VAS) 从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12) 的用力肺活量 (FVC) 下降的绝对变化-子组：预测 FVC 在 T0 时为 50-80%

根据预测的 FVC%，从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12)，FVC 下降导致的 EQ-VAS 评分的绝对变化。

EQVAS 是使用 VAS (0-100) 的自评健康状况，其中 0 = 可以想象的最差健康状况，100 = 可以想象的最佳健康状况。 EQ-VAS 记录受试者对其当前整体健康状况的看法。

FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0)

为了根据 FVC 下降估计 EQ-VAS，描述了以下变量：

研究中预测的 FVC %：。 男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)（FVC 是 FVC，单位为升，T是以厘米为单位的身高，E是以岁为单位的年龄）

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5% 的结果报告给基线时预计 FVC 为 50-80% 的参与者。

EuroQoL 视觉模拟量表 (EQ-VAS) 从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12) 的用力肺活量 (FVC) 下降的绝对变化 - 子组：预测 FVC > 80% 在 T0

根据预测的 FVC%，从基线访问 (T0) 到 12 个月访问 (T12)，FVC 下降导致的 EQ-VAS 评分的绝对变化。

EQVAS 是使用 VAS (0-100) 的自评健康状况，其中 0 = 可以想象的最差健康状况，100 = 可以想象的最佳健康状况。 EQ-VAS 记录受试者对其当前整体健康状况的看法。

FVC 下降：FVC% (T12)- FVC%(T0)

为了根据 FVC 下降估计 EQ-VAS，描述了以下变量：

研究中预测的 FVC %：。 男性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0678 T - 0.0147 E - 6.0548) 女性：FVC 预​​测百分比 (%) = 100 FVC / (0.0454 T - 0.0211 E - 2.8253)（FVC 是 FVC，单位为升，T是以厘米为单位的身高，E是以岁为单位的年龄）

计算的变量在 T0 和 T12 之间分为以下子组：

≤-10%；从 -10% 到 -5%； >-5% 的结果报告给基线时预计 FVC > 80% 的参与者。

通过 Zarit 负担访谈问卷调查疾病对患者护理人员的影响

IPF 患者的护理人员被要求完成 Zarit 负担访谈。 这是一个自我报告的措施。 修订版包含 22 个项目。 访谈中的每个项目都是一个陈述，要求看护者使用 5 分制来认可。 在西班牙语版本中，响应选项的范围从 0（从不）到 4（几乎总是）。

最终得分范围从 0 到 88。 分数越高意味着负担越大（≤21：负担很小或没有；22-40：轻度至中度负担；41-60：中度至重度负担；≥61：重度负担）。