Badanie OASIS-IPF (idiopatyczne włóknienie płuc).

Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc

wszystkich pacjentów z IPF

Koszty związane z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).

Całkowite roczne koszty związane z IPF uzyskano jako sumę bezpośrednich kosztów zdrowotnych, bezpośrednich kosztów niezwiązanych ze zdrowiem i kosztów pośrednich. Koszty związane z IPF określono ilościowo dla każdego pacjenta w okresie obserwacji wynoszącym 12 miesięcy. Bezpośrednie koszty zdrowotne i bezpośrednie pozazdrowotne zostały obliczone jako suma kosztów wizyt lekarskich, wizyt w izbie przyjęć, przyjęć do szpitala, badań ambulatoryjnych, leczenia niefarmakologicznego i leczenia farmakologicznego oraz sumy kosztów transportu, kosztów opłacanych opiekunów, kosztów ortopedycznych koszty materiałów, pomoc finansowa i koszty zmian strukturalnych. Koszty pośrednie obejmowały liczbę dni wolnych od pracy związanych z IPF oraz czas poświęcony na opiekę nad pacjentem z IPF (opiekun nieformalny). Do obliczenia kosztów opieki nieformalnej zastosowano metodę kosztów alternatywnych. Koszty pośrednie oszacowano, stosując koszty wynagrodzeń w oparciu o najnowsze dane opublikowane przez hiszpański Instituto Nacional de Estadística z badania struktury wynagrodzeń, dostosowane do wieku.

Jakość życia (QoL) pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ)

Jakość życia pacjentów z IPF zgodnie z przewidywaną wartością procentową natężonej pojemności życiowej (FVC) ocenia się za pomocą SGRQ. SGRQ jest kwestionariuszem składającym się z 50 pozycji, opracowanym w celu ilościowego określenia wpływu choroby na zdrowie i jakość życia pacjentów z chorobami układu oddechowego. Składało się z 50 pozycji podzielonych na 3 skale: objawy (częstość i nasilenie objawów ze strony układu oddechowego), aktywność (ograniczenia z powodu duszności) oraz wpływ (zaburzenia funkcjonowania psychicznego i społecznego spowodowane chorobą). Końcowe wyniki wahały się od 0 (najlepsza jakość życia związana ze zdrowiem) do 100 (gorsza jakość życia związana ze zdrowiem). Liczba przeanalizowanych uczestników wyświetla liczbę uczestników z dostępnymi danymi w interesującym punkcie czasowym.

Jakość życia (QoL) pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) za pomocą wizualno-analogowej skali EuroQoL (EQ-VAS)

Jakość życia pacjentów z IPF według wartości przewidywanej natężonej pojemności życiowej (FVC)% jest oceniana za pomocą EQ-VAS, który jest samooceną stanu zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia. EQ-VAS jest częścią pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQoL 5L (EQ-5D-5L).

Liczba przeanalizowanych uczestników wyświetla liczbę uczestników z dostępnymi danymi w interesującym punkcie czasowym.

Jakość życia (QoL) pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), według wskaźnika Barthel

Jakość życia pacjentów z IPF zgodnie z wartością przewidywaną natężonej pojemności życiowej (FVC)% ocenia się za pomocą wskaźnika Barthel.

Indeks Barthel został wykorzystany do oceny zdolności uczestnika do dbania o siebie. Składa się z 10 pozycji, wartości przypisane do każdej pozycji są oparte na czasie i ilości rzeczywistej pomocy fizycznej wymaganej, jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać czynności. Końcowy wynik waha się od 0 do 100. Uczestnik, który uzyskał 100 punktów, jest kontynentem, sam się karmi, sam się ubiera, wstaje z łóżka i krzeseł, kąpie się, przechodzi co najmniej jedną przecznicę i może wchodzić i schodzić po schodach.

Liczba przeanalizowanych uczestników wyświetla liczbę uczestników z dostępnymi danymi w interesującym punkcie czasowym.

Liczba pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) z ostrymi zaostrzeniami w ciągu jednego roku

Liczba pacjentów z IPF z ostrymi zaostrzeniami według natężonej pojemności życiowej (FVC)%, które wystąpiły w ciągu jednego roku.

Ostre zaostrzenie definiuje się jako ostre, klinicznie istotne pogorszenie czynności układu oddechowego, charakteryzujące się dowodami nowej rozległej nieprawidłowości pęcherzyków płucnych.

Całkowite roczne koszty związane z ostrymi zaostrzeniami

Całkowite roczne koszty związane z ostrymi zaostrzeniami uzyskano jako sumę kosztów bezpośrednich i pośrednich dla każdego pacjenta w okresie obserwacji wynoszącym 12 miesięcy.

Do oszacowania kosztów wykorzystano następujące zmienne: Zużycie zasobów związanych z zaostrzeniami do bezpośredniego oszacowania kosztów: wizyty w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej, wizyty w nagłych wypadkach (podstawowa opieka zdrowotna i szpital), hospitalizacje, OIT z intubacją i bez (analiza jakościowa), badania ambulatoryjne i inne badania, korzystanie z transportu, korzystanie z formalnego opiekuna, leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne (z wyjątkiem leczenia stosowanego w szpitalu), materiał ortopedyczny, formalne usługi socjalne, pomoc ekonomiczna i adaptacje strukturalne. Wykorzystanie zasobów związanych z ostrym zaostrzeniem do oszacowania kosztów pośrednich: dni wolne od pracy pacjentów i nieformalny opiekun.

Koszty związane z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — ogólna grupa pacjentów FVC

Ekonomiczny wpływ IPF u dorosłych pacjentów poprzez oszacowanie rocznych kosztów bezpośrednich i pośrednich związanych z chorobą (EUR/rok) z perspektywy społecznej przez spadek FVC zgodnie z przewidywanym FVC%.

Spadek FVC oblicza się: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

W celu oszacowania kosztów bezpośrednich i pośrednich według spadku FVC opisano następujące zmienne:

FVC przewidywane w trakcie badania. Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253)

(FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach)

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5%

Koszty związane z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywane FVC <50% w T0

Ekonomiczny wpływ IPF u dorosłych pacjentów poprzez oszacowanie rocznych kosztów bezpośrednich i pośrednich związanych z chorobą (EUR/rok) z perspektywy społecznej przez spadek FVC zgodnie z przewidywanym FVC%.

Spadek FVC oblicza się: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

W celu oszacowania kosztów bezpośrednich i pośrednich według spadku FVC opisano następujące zmienne:

FVC przewidywane w trakcie badania. Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253)

(FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach)

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5%

Wyniki przedstawiono dla uczestników z przewidywanym FVC <50% na początku badania.

Koszty związane z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywany FVC 50-80% w T0

Ekonomiczny wpływ IPF u dorosłych pacjentów poprzez oszacowanie rocznych kosztów bezpośrednich i pośrednich związanych z chorobą (EUR/rok) z perspektywy społecznej przez spadek FVC zgodnie z przewidywanym FVC%.

Spadek FVC oblicza się: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

W celu oszacowania kosztów bezpośrednich i pośrednich według spadku FVC opisano następujące zmienne:

Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253)

(FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach)

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5%

Wyniki podano dla uczestników z przewidywanym FVC 50-80% na początku badania.

Koszty związane z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywany FVC>80% w T0

Ekonomiczny wpływ IPF u dorosłych pacjentów poprzez oszacowanie rocznych kosztów bezpośrednich i pośrednich związanych z chorobą (EUR/rok) z perspektywy społecznej przez spadek FVC zgodnie z przewidywanym FVC%.

Spadek FVC oblicza się: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

W celu oszacowania kosztów bezpośrednich i pośrednich według spadku FVC opisano następujące zmienne:

Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253)

(FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach)

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5%

Wyniki przedstawiono dla uczestników z przewidywanym FVC > 80% na początku badania.

Bezwzględna zmiana wyniku kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ) od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — ogólna grupa pacjentów FVC

Bezwzględna zmiana wyniku SGRQ według spadku FVC zgodnie z przewidywaną wartością FVC% od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12).

SGRQ jest kwestionariuszem składającym się z 50 pozycji, opracowanym w celu ilościowego określenia wpływu choroby na zdrowie i jakość życia pacjentów z chorobami układu oddechowego. Składało się z 50 itemów podzielonych na 3 skale: objawy, aktywność i wpływ. Końcowe wyniki wahały się od 0 (najlepsza jakość życia związana ze zdrowiem) do 100 (gorsza jakość życia związana ze zdrowiem).

Spadek FVC: FVC% (T12)- FVC%(T0)

W celu oszacowania jakości życia według spadku FVC opisano następujące zmienne:

Procent FVC przewidywany w trakcie badania: Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253)

(FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach).

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5%

Bezwzględna zmiana wyniku kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ) od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywane FVC <50% w T0

Bezwzględna zmiana wyniku SGRQ według spadku FVC zgodnie z przewidywaną wartością FVC% od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12).

SGRQ jest kwestionariuszem składającym się z 50 pozycji, opracowanym w celu ilościowego określenia wpływu choroby na zdrowie i jakość życia pacjentów z chorobami układu oddechowego. Składało się z 50 itemów podzielonych na 3 skale: objawy, aktywność i wpływ. Końcowe wyniki wahały się od 0 (najlepsza jakość życia związana ze zdrowiem) do 100 (gorsza jakość życia związana ze zdrowiem).

Spadek FVC: FVC% (T12)- FVC%(T0)

W celu oszacowania SGRQ według spadku FVC opisano następujące zmienne:

Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253)

(FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach).

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5%

Wyniki przedstawiono dla uczestników z przewidywanym FVC <50% na początku badania.

Bezwzględna zmiana wyniku kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ) od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywana FVC 50-80% w T0

Bezwzględna zmiana wyniku SGRQ według spadku FVC zgodnie z przewidywaną wartością FVC% od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12).

SGRQ jest kwestionariuszem składającym się z 50 pozycji, opracowanym w celu ilościowego określenia wpływu choroby na zdrowie i jakość życia pacjentów z chorobami układu oddechowego. Składało się z 50 pozycji podzielonych na 3 skale: objawy (częstość i nasilenie objawów ze strony układu oddechowego), aktywność (ograniczenia z powodu duszności) oraz wpływ (zaburzenia funkcjonowania psychicznego i społecznego spowodowane chorobą). Końcowe wyniki wahały się od 0 (najlepsza jakość życia związana ze zdrowiem) do 100 (gorsza jakość życia związana ze zdrowiem).

Spadek FVC: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Wyniki podano dla uczestników z przewidywanym FVC 50-80% na początku badania.

Bezwzględna zmiana w kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego (SGRQ) od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywana FVC>80% w T0

Bezwzględna zmiana wyniku SGRQ według spadku FVC zgodnie z przewidywaną wartością FVC% od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12).

SGRQ jest kwestionariuszem składającym się z 50 pozycji, opracowanym w celu ilościowego określenia wpływu choroby na zdrowie i jakość życia pacjentów z chorobami układu oddechowego. Składało się z 50 pozycji podzielonych na 3 skale: objawy (częstość i nasilenie objawów ze strony układu oddechowego), aktywność (ograniczenia z powodu duszności) oraz wpływ (zaburzenia funkcjonowania psychicznego i społecznego spowodowane chorobą). Końcowe wyniki wahały się od 0 (najlepsza jakość życia związana ze zdrowiem) do 100 (gorsza jakość życia związana ze zdrowiem).

Spadek FVC: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Wyniki przedstawiono dla uczestników z przewidywanym FVC >80% na początku badania.

Bezwzględna zmiana w wizualno-analogowej skali EuroQoL (EQ-VAS) od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — ogólna grupa pacjentów FVC

Bezwzględna zmiana wyniku EQ-VAS według spadku FVC zgodnie z przewidywaną wartością FVC% od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12). EQVAS to samoocena stanu zdrowia za pomocą VAS (0-100), gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia. EQ-VAS rejestruje postrzeganie przez podmiot własnego aktualnego ogólnego stanu zdrowia.

Spadek FVC: FVC% (T12)- FVC%(T0)

W celu oszacowania EQ-VAS według spadku FVC opisano następujące zmienne:

Procent FVC przewidywany w trakcie badania:

Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253)

(FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach)

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5%

Bezwzględna zmiana w wizualno-analogowej skali EuroQoL (EQ-VAS) od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywane FVC <50% w T0

Bezwzględna zmiana wyniku EQ-VAS według spadku FVC zgodnie z przewidywaną wartością FVC% od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12).

EQVAS to samoocena stanu zdrowia za pomocą VAS (0-100), gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia. EQ-VAS rejestruje postrzeganie przez podmiot własnego aktualnego ogólnego stanu zdrowia.

Spadek FVC: FVC% (T12)- FVC%(T0)

W celu oszacowania EQ-VAS według spadku FVC opisano następujące zmienne:

Procent FVC przewidywany w trakcie badania:

Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253) (FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach)

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5% Wyniki przedstawiono dla uczestników z przewidywanym FVC <50% na początku badania.

Bezwzględna zmiana w wizualno-analogowej skali EuroQoL (EQ-VAS) od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywany FVC 50-80% w T0

Bezwzględna zmiana wyniku EQ-VAS według spadku FVC zgodnie z przewidywaną wartością FVC% od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12).

EQVAS to samoocena stanu zdrowia za pomocą VAS (0-100), gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia. EQ-VAS rejestruje postrzeganie przez podmiot własnego aktualnego ogólnego stanu zdrowia.

Spadek FVC: FVC% (T12)- FVC%(T0)

W celu oszacowania EQ-VAS według spadku FVC opisano następujące zmienne:

Procent FVC przewidywany w trakcie badania: Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253) (FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach)

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5% Wyniki podano dla uczestników z przewidywanym FVC 50-80% na początku badania.

Bezwzględna zmiana w wizualno-analogowej skali EuroQoL (EQ-VAS) od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12) według spadku natężonej pojemności życiowej (FVC) — podgrupa: przewidywany FVC>80% w T0

Bezwzględna zmiana wyniku EQ-VAS według spadku FVC zgodnie z przewidywaną wartością FVC% od wizyty początkowej (T0) do wizyty po 12 miesiącach (T12).

EQVAS to samoocena stanu zdrowia za pomocą VAS (0-100), gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia. EQ-VAS rejestruje postrzeganie przez podmiot własnego aktualnego ogólnego stanu zdrowia.

Spadek FVC: FVC% (T12)- FVC%(T0)

W celu oszacowania EQ-VAS według spadku FVC opisano następujące zmienne:

Procent FVC przewidywany w trakcie badania: Mężczyźni: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0678 T – 0,0147 E – 6,0548) Kobiety: % przewidywany FVC (%) = 100 FVC / (0,0454 T – 0,0211 E – 2,8253) (FVC to FVC w litrach, T to wzrost w cm, a E to wiek w latach)

Obliczoną zmienną podzielono na następujące podgrupy od T0 do T12:

≤-10%; od -10% do -5%; >-5% Wyniki podano dla uczestników z przewidywanym FVC >80% na początku badania.

Wpływ choroby na opiekuna pacjenta za pomocą kwestionariusza wywiadu Zarit Burden

Opiekunowie pacjentów z IPF zostali poproszeni o wypełnienie wywiadu Zarit Burden. Jest to środek samoopisowy. Poprawiona wersja zawiera 22 pozycje. Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi w wersji hiszpańskiej wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).

Końcowy wynik mieści się w przedziale od 0 do 88. Wyższy wynik oznacza większe obciążenie (≤ 21: niewielkie lub żadne obciążenie; 22-40: niewielkie lub umiarkowane obciążenie; 41-60: średnie lub duże obciążenie; ≥ 61: duże obciążenie).