Estudo OASIS-IPF (Fibrose Pulmonar Idiopática)

Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática

todos os pacientes com FPI

Custos Relacionados à Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI)

Os custos totais anuais relacionados à FPI foram obtidos como a soma dos custos diretos de saúde, custos diretos não relacionados à saúde e custos indiretos. Os custos relacionados à FPI foram quantificados para cada paciente durante o período de acompanhamento de 12 meses. Os custos diretos de saúde e não saúde foram calculados como a soma dos custos de consultas médicas, atendimentos de emergência, internações hospitalares, exames ambulatoriais, tratamentos não farmacológicos e tratamentos farmacológicos e a soma dos custos de transporte, custos de cuidadores pagos, custos ortopédicos custos de material, ajuda financeira e custo de mudanças estruturais. Os custos indiretos incluíram o número de dias de folga relacionados à FPI e o tempo dedicado ao cuidado do paciente com FPI (cuidador informal). O método do custo de oportunidade foi usado para calcular os custos dos cuidados informais. Os custos indiretos foram estimados aplicando os custos salariais com base nos últimos dados publicados pelo Instituto Nacional de Estadística espanhol do inquérito à estrutura salarial, ajustados por idade.

Qualidade de Vida (QV) de Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) Através do Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ)

A Qualidade de Vida de pacientes com FPI de acordo com o valor previsto da % da Capacidade Vital Forçada (CVF) é avaliada por meio do SGRQ. O SGRQ é um questionário de 50 itens desenvolvido para quantificar o impacto da doença na saúde e na QV percebida por pacientes com doenças respiratórias. É composto por 50 itens divididos em 3 escalas: sintomas (frequência e gravidade dos sintomas respiratórios), atividade (limitações devido à dispneia) e impacto (distúrbios do funcionamento psicológico e social causados ​​pela doença). Os escores finais variaram de 0 (melhor qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 (pior qualidade de vida relacionada à saúde). O número de participantes analisados ​​mostra o número de participantes com dados disponíveis no momento de interesse.

Qualidade de Vida (QoL) de Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) por meio da Escala Visual Analógica EuroQoL (EQ-VAS)

A qualidade de vida de pacientes com FPI de acordo com a capacidade vital forçada (CVF)% do valor previsto é avaliada por meio do EQ-VAS, que é uma autoavaliação do estado de saúde usando uma escala visual analógica (VAS), variando de 0 a 100, com 0 = pior estado de saúde imaginável e 100 = melhor estado de saúde imaginável. O EQ-VAS faz parte do questionário de cinco dimensões EuroQoL 5L (EQ-5D-5L).

O número de participantes analisados ​​mostra o número de participantes com dados disponíveis no momento de interesse.

Qualidade de Vida (QV) de Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI), Através do Índice de Barthel

A qualidade de vida de pacientes com FPI de acordo com o valor previsto da capacidade vital forçada (CVF)% é avaliada por meio do índice de Barthel.

O Índice de Barthel foi usado para pontuar a capacidade de um participante cuidar de si mesmo. É composto por 10 itens, os valores atribuídos a cada item são baseados no tempo e na quantidade de assistência física real necessária se um participante for incapaz de realizar a atividade. A pontuação final varia de 0 a 100. O participante com pontuação 100 é continente, alimenta-se sozinho, veste-se sozinho, levanta-se da cama e das cadeiras, toma banho sozinho, anda pelo menos um quarteirão e consegue subir e descer escadas.

O número de participantes analisados ​​mostra o número de participantes com dados disponíveis no momento de interesse.

Número de pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) com exacerbações agudas ao longo de um ano

Número de pacientes com FPI com exacerbações agudas de acordo com a capacidade vital forçada (CVF)% que ocorreram ao longo de um ano.

A exacerbação aguda é definida como uma deterioração respiratória aguda e clinicamente significativa, caracterizada por evidência de nova anormalidade alveolar generalizada.

Custos Totais Anuais Relacionados à Exacerbação Aguda

Os custos totais anuais relacionados à exacerbação aguda foram obtidos como a soma dos custos diretos e indiretos para cada paciente durante o período de acompanhamento de 12 meses.

Para estimativa de custos, foram utilizadas as seguintes variáveis: uso de recursos relacionados à exacerbação para estimativa de custo direto: consultas primárias e secundárias, consultas de emergência (atenção primária e hospitalar), internações, UTI com e sem intubação (análise qualitativa), exames ambulatoriais e outros exames, uso de transporte, uso de cuidador formal, tratamentos farmacológicos e não farmacológicos (exceto tratamentos administrados na internação), material ortopédico, serviços sociais formais, ajuda econômica e adaptações estruturais. Uso de recursos relacionados à exacerbação aguda para estimativa de custos indiretos: dias de folga do paciente e cuidador informal.

Custos Relacionados à Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) por Declínio Forçado da Capacidade Vital (FVC) - Grupo Geral de Pacientes FVC

Impacto económico da FPI em doentes adultos através da estimativa dos custos anuais diretos e indiretos associados à doença (€/ano) numa perspetiva social por declínio da CVF de acordo com a %CVF prevista.

O declínio da CVF é calculado: CVF% (T12)- CVF%(T0)).

Para estimar os custos diretos e indiretos de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

CVF prevista ao longo do estudo. Homens: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC é FVC em litros, T é altura em cm e E é idade em anos)

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Custos Relacionados à Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) por Declínio Forçado da Capacidade Vital (FVC) - Subgrupo: FVC Previsto <50% em T0

Impacto económico da FPI em doentes adultos através da estimativa dos custos anuais diretos e indiretos associados à doença (€/ano) numa perspetiva social por declínio da CVF de acordo com a %CVF prevista.

O declínio da CVF é calculado: CVF% (T12)- CVF%(T0)).

Para estimar os custos diretos e indiretos de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

CVF prevista ao longo do estudo. Homens: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC é FVC em litros, T é altura em cm e E é idade em anos)

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Os resultados são relatados para participantes com CVF prevista <50% no início do estudo.

Custos Relacionados à Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) por Declínio Forçado da Capacidade Vital (FVC) - Subgrupo: FVC Previsto 50-80% em T0

Impacto económico da FPI em doentes adultos através da estimativa dos custos anuais diretos e indiretos associados à doença (€/ano) numa perspetiva social por declínio da CVF de acordo com a %CVF prevista.

O declínio da CVF é calculado: CVF% (T12)- CVF%(T0)).

Para estimar os custos diretos e indiretos de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

Homens: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC é FVC em litros, T é altura em cm e E é idade em anos)

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Os resultados são relatados para participantes com CVF prevista de 50-80% na linha de base.

Custos Relacionados à Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) por Declínio Forçado da Capacidade Vital (FVC) - Subgrupo: FVC Previsto>80% em T0

Impacto económico da FPI em doentes adultos através da estimativa dos custos anuais diretos e indiretos associados à doença (€/ano) numa perspetiva social por declínio da CVF de acordo com a %CVF prevista.

O declínio da CVF é calculado: CVF% (T12)- CVF%(T0)).

Para estimar os custos diretos e indiretos de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

Homens: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC é FVC em litros, T é altura em cm e E é idade em anos)

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Os resultados são relatados para participantes com CVF prevista > 80% na linha de base.

Alteração absoluta na pontuação do Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) da visita inicial (T0) à visita de 12 meses (T12) por declínio da capacidade vital forçada (CVF) - Grupo de pacientes CVF geral

Alteração absoluta na pontuação do SGRQ por declínio da CVF de acordo com a % de CVF prevista desde a consulta inicial (T0) até a visita de 12 meses (T12).

O SGRQ é um questionário de 50 itens desenvolvido para quantificar o impacto da doença na saúde e na QV percebida por pacientes com doenças respiratórias. Consistia de 50 itens divididos em 3 escalas: sintomas, atividade e impacto. Os escores finais variaram de 0 (melhor qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 (pior qualidade de vida relacionada à saúde).

Declínio da CVF: % da CVF (T12) -% da CVF (T0)

Para estimar a Qualidade de Vida de acordo com o declínio da CVF foram descritas as seguintes variáveis:

CVF % previsto ao longo do estudo:. Homens: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC é FVC em litros, T é altura em cm e E é idade em anos).

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Alteração absoluta na pontuação do Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) da visita inicial (T0) à visita de 12 meses (T12) por declínio da capacidade vital forçada (CVF) - Subgrupo: CVF prevista <50% em T0

Alteração absoluta na pontuação do SGRQ por declínio da CVF de acordo com a % de CVF prevista desde a consulta inicial (T0) até a visita de 12 meses (T12).

O SGRQ é um questionário de 50 itens desenvolvido para quantificar o impacto da doença na saúde e na QV percebida por pacientes com doenças respiratórias. Consistia de 50 itens divididos em 3 escalas: sintomas, atividade e impacto. Os escores finais variaram de 0 (melhor qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 (pior qualidade de vida relacionada à saúde).

Declínio da CVF: % da CVF (T12) -% da CVF (T0)

Para estimar o SGRQ de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

Homens: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC é FVC em litros, T é altura em cm e E é idade em anos).

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Os resultados são relatados para participantes com FVC previsto <50% na linha de base.

Alteração absoluta na pontuação do Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) da visita inicial (T0) à visita de 12 meses (T12) por declínio da capacidade vital forçada (CVF) - Subgrupo: CVF prevista 50-80% em T0

Alteração absoluta na pontuação do SGRQ por declínio da CVF de acordo com a % de CVF prevista desde a consulta inicial (T0) até a visita de 12 meses (T12).

O SGRQ é um questionário de 50 itens desenvolvido para quantificar o impacto da doença na saúde e na QV percebida por pacientes com doenças respiratórias. É composto por 50 itens divididos em 3 escalas: sintomas (frequência e gravidade dos sintomas respiratórios), atividade (limitações devido à dispneia) e impacto (distúrbios do funcionamento psicológico e social causados ​​pela doença). Os escores finais variaram de 0 (melhor qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 (pior qualidade de vida relacionada à saúde).

Declínio da CVF: % da CVF (T12) -% da CVF (T0)

Os resultados são relatados para participantes com CVF prevista de 50-80% na linha de base.

Alteração absoluta na pontuação do Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) da visita inicial (T0) à visita de 12 meses (T12) por declínio da capacidade vital forçada (CVF) - Subgrupo: CVF prevista>80% em T0

Alteração absoluta na pontuação do SGRQ por declínio da CVF de acordo com a % de CVF prevista desde a consulta inicial (T0) até a visita de 12 meses (T12).

O SGRQ é um questionário de 50 itens desenvolvido para quantificar o impacto da doença na saúde e na QV percebida por pacientes com doenças respiratórias. É composto por 50 itens divididos em 3 escalas: sintomas (frequência e gravidade dos sintomas respiratórios), atividade (limitações devido à dispneia) e impacto (distúrbios do funcionamento psicológico e social causados ​​pela doença). Os escores finais variaram de 0 (melhor qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 (pior qualidade de vida relacionada à saúde).

Declínio da CVF: % da CVF (T12) -% da CVF (T0)

Os resultados são relatados para participantes com CVF prevista > 80% na linha de base.

Alteração absoluta na escala visual analógica EuroQoL (EQ-VAS) da visita inicial (T0) à visita de 12 meses (T12) por declínio da capacidade vital forçada (FVC) - Grupo de pacientes FVC geral

Alteração absoluta na pontuação EQ-VAS por declínio da CVF de acordo com a % de CVF prevista desde a consulta inicial (T0) até a visita de 12 meses (T12). O EQVAS é uma autoavaliação do estado de saúde por meio de uma EVA (0-100), sendo 0= pior estado de saúde imaginável e 100= melhor estado de saúde imaginável. O EQ-VAS registra as percepções do sujeito sobre sua própria saúde geral atual.

Declínio da CVF: % da CVF (T12) -% da CVF (T0)

Para estimar o EQ-VAS de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

FVC % previsto ao longo do estudo:

Homens: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: CVF % previsto (%) = 100 CVF / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC é FVC em litros, T é altura em cm e E é idade em anos)

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5%

Mudança Absoluta na Escala Visual Analógica EuroQoL (EQ-VAS) Da Visita Inicial (T0) à Visita de 12 Meses (T12) por Declínio da Capacidade Vital Forçada (FVC) - Subgrupo: FVC Previsto <50% em T0

Alteração absoluta na pontuação EQ-VAS por declínio da CVF de acordo com a % de CVF prevista desde a consulta inicial (T0) até a visita de 12 meses (T12).

O EQVAS é uma autoavaliação do estado de saúde por meio de uma EVA (0-100), sendo 0= pior estado de saúde imaginável e 100= melhor estado de saúde imaginável. O EQ-VAS registra as percepções do sujeito sobre sua própria saúde geral atual.

Declínio da CVF: % da CVF (T12) -% da CVF (T0)

Para estimar o EQ-VAS de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

FVC % previsto ao longo do estudo:

Homens: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC é FVC em litros, T é a altura em cm e E é a idade em anos)

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5% Os resultados são relatados para participantes com CVF prevista <50% na linha de base.

Mudança Absoluta na Escala Visual Analógica EuroQoL (EQ-VAS) Da Visita Inicial (T0) à Visita de 12 Meses (T12) por Declínio da Capacidade Vital Forçada (FVC) - Subgrupo: FVC Previsto 50-80% em T0

Alteração absoluta na pontuação EQ-VAS por declínio da CVF de acordo com a % de CVF prevista desde a consulta inicial (T0) até a visita de 12 meses (T12).

O EQVAS é uma autoavaliação do estado de saúde por meio de uma EVA (0-100), sendo 0= pior estado de saúde imaginável e 100= melhor estado de saúde imaginável. O EQ-VAS registra as percepções do sujeito sobre sua própria saúde geral atual.

Declínio da CVF: % da CVF (T12) -% da CVF (T0)

Para estimar o EQ-VAS de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

CVF % previsto ao longo do estudo:. Homens: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC é FVC em litros, T é a altura em cm e E é a idade em anos)

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5% Os resultados são relatados para participantes com CVF prevista de 50-80% na linha de base.

Mudança Absoluta na Escala Visual Analógica EuroQoL (EQ-VAS) Da Visita Inicial (T0) à Visita de 12 Meses (T12) por Declínio Forçado da Capacidade Vital (FVC) - Subgrupo: FVC Previsto>80% em T0

Alteração absoluta na pontuação EQ-VAS por declínio da CVF de acordo com a % de CVF prevista desde a consulta inicial (T0) até a visita de 12 meses (T12).

O EQVAS é uma autoavaliação do estado de saúde por meio de uma EVA (0-100), sendo 0= pior estado de saúde imaginável e 100= melhor estado de saúde imaginável. O EQ-VAS registra as percepções do sujeito sobre sua própria saúde geral atual.

Declínio da CVF: % da CVF (T12) -% da CVF (T0)

Para estimar o EQ-VAS de acordo com o declínio da CVF, foram descritas as seguintes variáveis:

CVF % previsto ao longo do estudo:. Homens: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Mulheres: FVC % previsto (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC é FVC em litros, T é a altura em cm e E é a idade em anos)

A variável calculada foi estratificada nos seguintes subgrupos entre T0 e T12:

≤-10%; de -10% a -5%; >-5% Os resultados são relatados para participantes com FVC previsto>80% na linha de base.

Impacto da doença no cuidador de pacientes por meio do questionário Zarit Burden Interview

Os cuidadores de pacientes com FPI foram solicitados a preencher a Zarit Burden Interview. É uma medida de autorrelato. A versão revisada contém 22 itens. Cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala de 5 pontos. As opções de resposta, na versão em espanhol, variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).

A pontuação final varia de 0 a 88. Uma pontuação mais alta implica uma sobrecarga maior (≤ 21: pouca ou nenhuma sobrecarga; 22-40: sobrecarga leve a moderada; 41-60: sobrecarga moderada a grave; ≥ 61: sobrecarga grave).