OASIS-IPF-onderzoek (idiopathische longfibrose).

Patiënten met idiopathische longfibrose

alle IPF-patiënten

Idiopathische longfibrose (IPF)-gerelateerde kosten

De totale jaarlijkse IPF-gerelateerde kosten werden verkregen als de som van directe gezondheidskosten, directe niet-gezondheidskosten en indirecte kosten. IPF-gerelateerde kosten werden gekwantificeerd voor elke patiënt gedurende de follow-upperiode van 12 maanden. De directe gezondheidskosten en directe niet-gezondheidskosten werden berekend als de som van de kosten van medische bezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, poliklinische tests, niet-medicamenteuze behandelingen en farmacologische behandelingen en de som van transportkosten, betaalde zorgverlenerskosten, orthopedische materiële kosten, financiële hulp en kosten van structurele veranderingen. De indirecte kosten omvatten het aantal IPF-gerelateerde vrije dagen en de tijd besteed aan patiëntenzorg met IPF (mantelzorger). De alternatieve kostenmethode werd gebruikt om de kosten van informele zorg te berekenen. De indirecte kosten zijn geschat door de salariskosten toe te passen op basis van de laatste gegevens gepubliceerd door het Spaanse Instituto Nacional de Estadística uit het salarisstructuuronderzoek, aangepast aan leeftijd.

Kwaliteit van leven (QoL) van patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) via Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ)

De kwaliteit van leven van patiënten met IPF volgens de voorspelde waarde van Forced Vital Capacity (FVC)%, wordt beoordeeld via SGRQ. De SGRQ is een vragenlijst met 50 items die is ontwikkeld om de impact van de ziekte op de gezondheid en kwaliteit van leven te kwantificeren die wordt waargenomen door patiënten met luchtwegaandoeningen. Het bestond uit 50 items verdeeld over 3 schalen: symptomen (frequentie en ernst van ademhalingssymptomen), activiteit (beperkingen door dyspnoe) en impact (psychologische en sociale functiestoornissen veroorzaakt door de ziekte). De uiteindelijke scores varieerden van 0 (beste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 100 (slechtste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven). Het aantal geanalyseerde deelnemers geeft het aantal deelnemers weer met beschikbare gegevens op het tijdstip van interesse.

Kwaliteit van leven (QoL) van patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) via EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS)

De kwaliteit van leven van patiënten met IPF volgens de voorspelde waarde van Forced Vital Capacity (FVC)% wordt beoordeeld via de EQ-VAS, een zelfbeoordeling van de gezondheidsstatus met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), variërend van 0-100, met 0 = slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100 = best denkbare gezondheidstoestand. De EQ-VAS is onderdeel van de EuroQoL vijf dimensies vragenlijst 5L (EQ-5D-5L).

Het aantal geanalyseerde deelnemers geeft het aantal deelnemers weer met beschikbare gegevens op het tijdstip van interesse.

Kwaliteit van leven (QoL) van patiënten met idiopathische longfibrose (IPF), via Barthel Index

De kwaliteit van leven van patiënten met IPF volgens de voorspelde waarde van Forced Vital Capacity (FVC)% wordt beoordeeld via de Barthel-index.

Barthel Index werden gebruikt om het vermogen van een deelnemer om voor zichzelf te zorgen te scoren. Het bestaat uit 10 items, de waarden die aan elk item worden toegekend, zijn gebaseerd op de tijd en hoeveelheid daadwerkelijke fysieke hulp die nodig is als een deelnemer de activiteit niet kan uitvoeren. De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100. Deelnemer die 100 scoort, is continent, eet zichzelf, kleedt zich aan, staat op uit bed en stoelen, baadt zichzelf, loopt minstens een blok, en kan trappen op en af.

Het aantal geanalyseerde deelnemers geeft het aantal deelnemers weer met beschikbare gegevens op het tijdstip van interesse.

Aantal idiopathische longfibrose (IPF)-patiënten met acute exacerbaties gedurende één jaar

Aantal IPF-patiënten met acute exacerbaties volgens Forced Vital Capacity (FVC)% dat optrad gedurende een jaar.

Acute exacerbatie wordt gedefinieerd als een acute, klinisch significante respiratoire verslechtering die wordt gekenmerkt door aanwijzingen voor een nieuwe wijdverspreide alveolaire afwijking.

Totale jaarlijkse acute exacerbatiekosten

De totale jaarlijkse acute exacerbatiekosten werden verkregen als de som van directe en indirecte kosten voor elke patiënt gedurende de follow-upperiode van 12 maanden.

Voor de schatting van de kosten werden de volgende variabelen gebruikt: Aan acute exacerbatie gerelateerd gebruik van middelen voor directe kostenraming: eerstelijns- en tweedelijnsbezoeken, spoedeisende bezoeken (eerstelijnszorg en ziekenhuis), ziekenhuisopnames, IC met en zonder intubatie (kwalitatieve analyse), poliklinische tests en andere onderzoeken, gebruik van vervoer, gebruik van formele verzorger, farmacologische en niet-medicamenteuze behandelingen (behalve behandelingen toegediend in ziekenhuisopname), orthopedisch materiaal, formele sociale diensten, economische hulp en structurele aanpassingen. Hulpbrongebruik gerelateerd aan acute exacerbatie voor indirecte kostenraming: vrije dagen van patiënten en mantelzorger.

Idiopathische longfibrose (IPF)-gerelateerde kosten door afname van geforceerde vitale capaciteit (FVC) - totale FVC-patiëntengroep

Economische impact van IPF bij volwassen patiënten via de schatting van de jaarlijkse directe en indirecte kosten die verband houden met de ziekte (€/jaar) vanuit een sociaal perspectief door FVC-afname volgens voorspeld FVC%.

FVC daling wordt berekend: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

Om de directe en indirecte kosten volgens FVC-afname te schatten, werden de volgende variabelen beschreven:

FVC voorspeld tijdens het onderzoek. Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren)

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5%

Idiopathische longfibrose (IPF)-gerelateerde kosten door afname van geforceerde vitale capaciteit (FVC) - Subgroep: voorspelde FVC <50% op T0

Economische impact van IPF bij volwassen patiënten via de schatting van de jaarlijkse directe en indirecte kosten die verband houden met de ziekte (€/jaar) vanuit een sociaal perspectief door FVC-afname volgens voorspeld FVC%.

FVC daling wordt berekend: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

Om de directe en indirecte kosten volgens FVC-afname te schatten, werden de volgende variabelen beschreven:

FVC voorspeld tijdens het onderzoek. Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren)

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5%

De resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met een voorspelde FVC <50% bij baseline.

Idiopathische longfibrose (IPF)-gerelateerde kosten door afname van geforceerde vitale capaciteit (FVC) - Subgroep: voorspelde FVC 50-80% op T0

Economische impact van IPF bij volwassen patiënten via de schatting van de jaarlijkse directe en indirecte kosten die verband houden met de ziekte (€/jaar) vanuit een sociaal perspectief door FVC-afname volgens voorspeld FVC%.

FVC daling wordt berekend: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

Om de directe en indirecte kosten volgens FVC-afname te schatten, werden de volgende variabelen beschreven:

Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren)

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5%

De resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met een voorspelde FVC van 50-80% bij baseline.

Idiopathische longfibrose (IPF)-gerelateerde kosten door afname van geforceerde vitale capaciteit (FVC) - subgroep: voorspelde FVC>80% op T0

Economische impact van IPF bij volwassen patiënten via de schatting van de jaarlijkse directe en indirecte kosten die verband houden met de ziekte (€/jaar) vanuit een sociaal perspectief door FVC-afname volgens voorspeld FVC%.

FVC daling wordt berekend: FVC% (T12)- FVC%(T0)).

Om de directe en indirecte kosten volgens FVC-afname te schatten, werden de volgende variabelen beschreven:

Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren)

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5%

De resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met een voorspelde FVC > 80% bij baseline.

Absolute verandering in Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ)-score van basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12) door afname van geforceerde vitale capaciteit (FVC) - Algehele FVC-patiëntengroep

Absolute verandering in SGRQ-score door FVC-afname volgens voorspeld FVC% vanaf basisbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12).

De SGRQ is een vragenlijst met 50 items die is ontwikkeld om de impact van de ziekte op de gezondheid en kwaliteit van leven te kwantificeren die wordt waargenomen door patiënten met luchtwegaandoeningen. Het bestond uit 50 items verdeeld over 3 schalen: symptomen, activiteit en impact. De uiteindelijke scores varieerden van 0 (beste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 100 (slechtste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).

FVC daling: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Om de kwaliteit van leven volgens FVC-afname te schatten, werden de volgende variabelen beschreven:

FVC % voorspeld tijdens het onderzoek:. Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren).

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5%

Absolute verandering in de score van de Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ) van basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12) door geforceerde vitale capaciteit (FVC) afname - Subgroep: voorspelde FVC<50% op T0

Absolute verandering in SGRQ-score door FVC-afname volgens voorspeld FVC% vanaf basisbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12).

De SGRQ is een vragenlijst met 50 items die is ontwikkeld om de impact van de ziekte op de gezondheid en kwaliteit van leven te kwantificeren die wordt waargenomen door patiënten met luchtwegaandoeningen. Het bestond uit 50 items verdeeld over 3 schalen: symptomen, activiteit en impact. De uiteindelijke scores varieerden van 0 (beste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 100 (slechtste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).

FVC daling: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Om de SGRQ te schatten op basis van FVC-afname, werden de volgende variabelen beschreven:

Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren).

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5%

De resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met een voorspelde FVC<50% bij baseline.

Absolute verandering in de score van de Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ) van basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12) door geforceerde vitale capaciteit (FVC) afname - Subgroep: voorspelde FVC 50-80% op T0

Absolute verandering in SGRQ-score door FVC-afname volgens voorspeld FVC% vanaf basisbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12).

De SGRQ is een vragenlijst met 50 items die is ontwikkeld om de impact van de ziekte op de gezondheid en kwaliteit van leven te kwantificeren die wordt waargenomen door patiënten met luchtwegaandoeningen. Het bestond uit 50 items verdeeld over 3 schalen: symptomen (frequentie en ernst van ademhalingssymptomen), activiteit (beperkingen door dyspnoe) en impact (psychologische en sociale functiestoornissen veroorzaakt door de ziekte). De uiteindelijke scores varieerden van 0 (beste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 100 (slechtste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).

FVC daling: FVC% (T12)- FVC%(T0)

De resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met een voorspelde FVC van 50-80% bij baseline.

Absolute verandering in de score van de Saint George's Respiratory Questionaire (SGRQ) van basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12) door geforceerde vitale capaciteit (FVC) afname - Subgroep: voorspelde FVC>80% op T0

Absolute verandering in SGRQ-score door FVC-afname volgens voorspeld FVC% vanaf basisbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12).

De SGRQ is een vragenlijst met 50 items die is ontwikkeld om de impact van de ziekte op de gezondheid en kwaliteit van leven te kwantificeren die wordt waargenomen door patiënten met luchtwegaandoeningen. Het bestond uit 50 items verdeeld over 3 schalen: symptomen (frequentie en ernst van ademhalingssymptomen), activiteit (beperkingen door dyspnoe) en impact (psychologische en sociale functiestoornissen veroorzaakt door de ziekte). De uiteindelijke scores varieerden van 0 (beste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 100 (slechtste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).

FVC daling: FVC% (T12)- FVC%(T0)

De resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met een voorspelde FVC >80% bij baseline.

Absolute verandering in EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) van basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12) door afname van geforceerde vitale capaciteit (FVC) - Algehele FVC-patiëntengroep

Absolute verandering in EQ-VAS-score door FVC-afname volgens voorspelde FVC% vanaf basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12). De EQVAS is een zelf beoordeelde gezondheidsstatus met behulp van een VAS (0-100), met 0= slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100= best denkbare gezondheidstoestand. De EQ-VAS registreert de perceptie van de proefpersoon van zijn eigen huidige algehele gezondheid.

FVC daling: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Om de EQ-VAS te schatten volgens FVC-afname, werden de volgende variabelen beschreven:

FVC % voorspeld tijdens het onderzoek:

Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253)

(FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren)

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5%

Absolute verandering in visuele analoge schaal (EQ-VAS) van EuroQoL van basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12) door geforceerde vitale capaciteit (FVC) afname - subgroep: voorspelde FVC <50% op T0

Absolute verandering in EQ-VAS-score door FVC-afname volgens voorspelde FVC% vanaf basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12).

De EQVAS is een zelf beoordeelde gezondheidsstatus met behulp van een VAS (0-100), met 0= slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100= best denkbare gezondheidstoestand. De EQ-VAS registreert de perceptie van de proefpersoon van zijn eigen huidige algehele gezondheid.

FVC daling: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Om de EQ-VAS te schatten volgens FVC-afname, werden de volgende variabelen beschreven:

FVC % voorspeld tijdens het onderzoek:

Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren)

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5% Resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met voorspelde FVC<50% bij baseline.

Absolute verandering in EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) van basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12) door geforceerde vitale capaciteit (FVC) afname - subgroep: voorspelde FVC 50-80% op T0

Absolute verandering in EQ-VAS-score door FVC-afname volgens voorspelde FVC% vanaf basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12).

De EQVAS is een zelf beoordeelde gezondheidsstatus met behulp van een VAS (0-100), met 0= slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100= best denkbare gezondheidstoestand. De EQ-VAS registreert de perceptie van de proefpersoon van zijn eigen huidige algehele gezondheid.

FVC daling: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Om de EQ-VAS te schatten volgens FVC-afname, werden de volgende variabelen beschreven:

FVC % voorspeld tijdens het onderzoek:. Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren)

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5% Resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met voorspelde FVC 50-80% bij aanvang.

Absolute verandering in EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) van basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12) door geforceerde vitale capaciteit (FVC) afname - subgroep: voorspelde FVC>80% op T0

Absolute verandering in EQ-VAS-score door FVC-afname volgens voorspelde FVC% vanaf basislijnbezoek (T0) tot bezoek na 12 maanden (T12).

De EQVAS is een zelf beoordeelde gezondheidsstatus met behulp van een VAS (0-100), met 0= slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100= best denkbare gezondheidstoestand. De EQ-VAS registreert de perceptie van de proefpersoon van zijn eigen huidige algehele gezondheid.

FVC daling: FVC% (T12)- FVC%(T0)

Om de EQ-VAS te schatten volgens FVC-afname, werden de volgende variabelen beschreven:

FVC % voorspeld tijdens het onderzoek:. Mannen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0678 T - 0,0147 E - 6,0548) Vrouwen: FVC % voorspeld (%) = 100 FVC / (0,0454 T - 0,0211 E - 2,8253) (FVC is FVC in liters, T is lengte in cm en E is leeftijd in jaren)

De berekende variabele werd gestratificeerd in de volgende subgroepen tussen T0 en T12:

≤-10%; van -10% tot -5%; >-5% Resultaten worden gerapporteerd voor deelnemers met voorspelde FVC>80% bij baseline.

Impact van ziekte op de zorgverlener van de patiënt door middel van de Zarit Burden-interviewvragenlijst

Verzorgers van IPF-patiënten werd gevraagd om het Zarit Burden Interview in te vullen. Het is een zelfrapportagemaatstaf. De herziene versie bevat 22 items. Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal. Antwoordmogelijkheden, in de Spaanse versie, variëren van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).

De uiteindelijke score varieert van 0 tot 88. Een hogere score impliceert een grotere belasting (≤ 21: weinig of geen belasting; 22-40: lichte tot matige belasting; 41-60: matige tot ernstige belasting; ≥ 61: ernstige belasting).