栄養摂取と腸内微生物叢
2019年2月25日 更新者：Ky Young Cho、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
小児の栄養摂取、代謝異常、腸内微生物叢
小児肥満の有病率は増加していますが、治療法が見つかっていないため、世界中で懸念が高まっています。
しかし最近、腸内微生物叢の研究が新たな選択肢となり始めています。
成人におけるマイクロバイオームの変化が肥満を誘発する可能性があることが示されています。
しかし、子供に関する結果はまだ不足しています。
大人とは異なり、子供にはアルコール、タバコ、ストレス、がんなどの外的要因がほとんどないため、肥満に関連する腸内微生物叢の研究に適しています。
研究者らは、小児の16s rRNAメタゲノミクスプロファイリングにIllumina MiSeqプラットフォームを使用する予定です。
この研究では、研究者らは小児肥満、腸内マイクロバイオームプロファイル、メタボリックシンドロームに関連する血液バイオマーカー、および栄養素摂取データの間の関係を分析することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケア診療所と地域のサンプル
説明
包含基準:
- 肥満の子供: 7 歳から 12 歳までの 95 パーセント以上の子供
- 非肥満の子供: 7 歳から 12 歳までの子供は 5 ‰<BMI < 85 ‰
除外基準:
- 来院前に抗生物質、プロバイオティクス、またはステロイドを1か月間服用している
- 訪問前にヨーグルトなどのプロバイオティクスのような製品を7日間摂取している
- 来院前1ヶ月以上下痢などの腸炎症状がある
- 慢性心疾患、慢性腸疾患、慢性肝疾患、慢性腎臓病、内分泌疾患、遺伝性疾患または先天性代謝異常症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満の子供たち
7 歳から 12 歳までの子供 95 パーセント以上
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腸内微生物プロファイリングは、細菌の 16s rRNA 遺伝子をターゲットとした次世代シークエンシングを使用して行われます。
他の名前：
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非肥満の子供
7 歳から 12 歳までの子供は 5 ‰< BMI < 85 ‰
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腸内微生物プロファイリングは、細菌の 16s rRNA 遺伝子をターゲットとした次世代シークエンシングを使用して行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便微生物プロファイルと小児肥満の相関関係
時間枠：1日訪問
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16s rRNA シーケンスを使用した糞便微生物プロファイルの解析
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1日訪問
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給餌日記を使用した糞便微生物プロファイルと栄養素摂取データの相関関係
時間枠：1日訪問
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2日間の乳製品の給与による総カロリー、炭水化物、繊維、脂肪、タンパク質の栄養摂取分析
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1日訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採血を使用した小児肥満と代謝異常の相関関係
時間枠：1日訪問
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グルコース、AST、ALT、尿酸、トリグリセリド、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、総コレステロール、インスリン、hsCRP、25(OH)-ビタミンD3、ヘモグロビン、フェリチン、HbA1c
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1日訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ky Young Cho, M.D.、Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M, Gill SR, Nelson KE, Relman DA. Diversity of the human intestinal microbial flora. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1635-8. doi: 10.1126/science.1110591. Epub 2005 Apr 14.
- Fadrosh DW, Ma B, Gajer P, Sengamalay N, Ott S, Brotman RM, Ravel J. An improved dual-indexing approach for multiplexed 16S rRNA gene sequencing on the Illumina MiSeq platform. Microbiome. 2014 Feb 24;2(1):6. doi: 10.1186/2049-2618-2-6.
- Schwiertz A, Taras D, Schafer K, Beijer S, Bos NA, Donus C, Hardt PD. Microbiota and SCFA in lean and overweight healthy subjects. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):190-5. doi: 10.1038/oby.2009.167. Epub 2009 Jun 4.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium; Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Yun Y, Kim HN, Kim SE, Heo SG, Chang Y, Ryu S, Shin H, Kim HL. Comparative analysis of gut microbiota associated with body mass index in a large Korean cohort. BMC Microbiol. 2017 Jul 4;17(1):151. doi: 10.1186/s12866-017-1052-0.
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- Turnbaugh PJ, Backhed F, Fulton L, Gordon JI. Diet-induced obesity is linked to marked but reversible alterations in the mouse distal gut microbiome. Cell Host Microbe. 2008 Apr 17;3(4):213-23. doi: 10.1016/j.chom.2008.02.015.
- Jumpertz R, Le DS, Turnbaugh PJ, Trinidad C, Bogardus C, Gordon JI, Krakoff J. Energy-balance studies reveal associations between gut microbes, caloric load, and nutrient absorption in humans. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):58-65. doi: 10.3945/ajcn.110.010132. Epub 2011 May 4.
- Yoo JY, Kim SS. Probiotics and Prebiotics: Present Status and Future Perspectives on Metabolic Disorders. Nutrients. 2016 Mar 18;8(3):173. doi: 10.3390/nu8030173.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月18日
一次修了 (実際)
2018年10月12日
研究の完了 (実際)
2018年10月12日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。