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Nahrungsaufnahme und Darmmikrobiom

25. Februar 2019 aktualisiert von: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Nahrungsaufnahme, Stoffwechselstörungen und Darmmikrobiom bei Kindern

Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern nimmt zu, doch es gibt weltweit Bedenken, weil keine Behandlung gefunden wurde. In jüngster Zeit hat sich jedoch die Forschung zum Darmmikrobiom zu einer neuen Alternative entwickelt. Es wurde gezeigt, dass Veränderungen im Mikrobiom bei Erwachsenen zu Fettleibigkeit führen können. Allerdings sind die Ergebnisse für Kinder noch dürftig. Im Gegensatz zu Erwachsenen gibt es bei Kindern nur wenige äußere Faktoren wie Alkohol, Tabak, Stress und Krebs, was sie für Untersuchungen des Darmmikrobioms im Zusammenhang mit Fettleibigkeit geeignet macht. Die Forscher werden die Illumina MiSeq-Plattform für die 16s-rRNA-Metagenomik-Profilierung bei Kindern verwenden. In dieser Studie wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit bei Kindern, dem Darmmikrobiomprofil, für das metabolische Syndrom relevanten Blutbiomarkern und Daten zur Nährstoffaufnahme analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 07440
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben aus der Grundversorgungsklinik und der Gemeinde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Kinder: Kinder ≥95 ‰ im Alter zwischen 7 und 12 Jahren
  • Nicht adipöse Kinder: 5‰<BMI <85 ‰ für Kinder im Alter zwischen 7 und 12 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie vor dem Besuch einen Monat lang Antibiotika, Probiotika oder Steroide ein
  • Nehmen Sie vor Ihrem Besuch sieben Tage lang probiotikaähnliche Produkte, einschließlich Joghurt, ein
  • Ich hatte einen Monat vor dem Besuch Enteritis-Symptome einschließlich Durchfall
  • Chronische Herzerkrankungen, chronische Darmerkrankungen, chronische Lebererkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, endokrine Erkrankungen, genetische Erkrankungen oder angeborene Stoffwechselstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige Kinder
Kinder ≥95 ‰ im Alter zwischen 7 und 12 Jahren
Diagnosetest: Profilierung des Darmmikrobioms
Die mikrobielle Profilierung des Darms wird mit Sequenzierung der nächsten Generation durchgeführt, die auf bakterielle 16s-rRNA-Gene abzielt.
Andere Namen:
  • 16s metagenomische Analyse
Nicht fettleibige Kinder
5‰< BMI <85 ‰ für Kinder im Alter zwischen 7 und 12 Jahren
Diagnosetest: Profilierung des Darmmikrobioms
Die mikrobielle Profilierung des Darms wird mit Sequenzierung der nächsten Generation durchgeführt, die auf bakterielle 16s-rRNA-Gene abzielt.
Andere Namen:
  • 16s metagenomische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des mikrobiellen Profils im Stuhl mit Fettleibigkeit bei Kindern
Zeitfenster: Besuch 1 Tag
Analyse des fäkalen Mikrobenprofils mittels 16s-rRNA-Sequenzierung
Besuch 1 Tag
Korrelation des fäkalen Mikrobenprofils mit Daten zur Nährstoffaufnahme anhand eines Fütterungstagebuchs
Zeitfenster: Besuch 1 Tag
Analyse der Nährstoffaufnahme der Gesamtkalorien, Kohlenhydrate, Ballaststoffe, Fette und Proteine ​​aus der Fütterung von Milchprodukten über zwei Tage
Besuch 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Fettleibigkeit bei Kindern mit Stoffwechselstörungen anhand von Blutproben
Zeitfenster: Besuch 1 Tag
Glukose, AST, ALT, Harnsäure, Triglycerid, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Insulin, hsCRP, 25(OH)-Vitamin D3, Hämoglobin, Ferritin und HbA1c
Besuch 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ky Young Cho, M.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gut microbiome

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienteilnehmer stimmen nur dann zu, wenn die IPD nicht weitergegeben wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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