Näringsintag och tarmmikrobiom
25 februari 2019 uppdaterad av: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Näringsintag, metabola avvikelser och tarmmikrobiom hos barn
Pediatrisk fetma har ökat i prevalens, men farhågor har väckts runt om i världen eftersom ingen behandling har hittats.
Nyligen har dock forskning om tarmmikrobiom börjat bli ett nytt alternativ.
Det har visat sig att förändringar i mikrobiomet hos vuxna kan inducera fetma.
Men resultaten på barn är fortfarande knappa.
Till skillnad från vuxna har barn få yttre faktorer som alkohol, tobak, stress och cancer, vilket gör dem lämpliga för fetmarelaterade studier av tarmmikrobiom.
Utredarna kommer att använda Illumina MiSeq-plattformen för 16s rRNA metagenomics profilering hos barn.
I denna studie syftade utredarna till att analysera sambandet mellan pediatrisk fetma, tarmmikrobiomprofil, blodbiomarkörer som är relevanta för metabolt syndrom och data om näringsintag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning och prover i samhället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga barn: Barn ≥95 ‰ mellan 7 och 12 år
- Icke överviktiga barn: 5‰<BMI <85‰ för barn mellan 7 och 12 år
Exklusions kriterier:
- Tar antibiotika, probiotika eller steroider i en månad före besöket
- Tar probiotikaliknande produkter inklusive yoghurt i sju dagar före besöket
- Att ha symtom på enterit inklusive diarré i en månad före besöket
- Kronisk hjärtsjukdom, kronisk tarmsjukdom, kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom, endokrin sjukdom, genetiska sjukdomar eller medfödd metabol störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga barn
Barn ≥95 ‰ mellan 7 och 12 år
|
Tarmmikrobiell profilering kommer att göras med nästa generations sekvensering riktad mot bakteriella 16s rRNA-gener.
Andra namn:
|
|
Icke överviktiga barn
5‰< BMI <85 ‰ för barn mellan 7 och 12 år
|
Tarmmikrobiell profilering kommer att göras med nästa generations sekvensering riktad mot bakteriella 16s rRNA-gener.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av fekal mikrobiell profil med barndomsfetma
Tidsram: besök 1 dag
|
Analys av fekal mikrobiell profil med användning av 16s rRNA-sekvensering
|
besök 1 dag
|
|
Korrelation av fekal mikrobiell profil med näringsintagsdata med hjälp av matdagbok
Tidsram: besök 1 dag
|
Analys av näringsintag av totalt kalorier, kolhydrater, fibrer, fett och protein från utfodring av mejeriprodukter under två dagar
|
besök 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av barndomsfetma med metabola avvikelser med hjälp av blodprovstagning
Tidsram: besök 1 dag
|
Glukos, AST, ALT, urinsyra, triglycerid, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol, insulin, hsCRP, 25(OH)-vitamin D3, hemoglobin, ferritin och HbA1c
|
besök 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ky Young Cho, M.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M, Gill SR, Nelson KE, Relman DA. Diversity of the human intestinal microbial flora. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1635-8. doi: 10.1126/science.1110591. Epub 2005 Apr 14.
- Fadrosh DW, Ma B, Gajer P, Sengamalay N, Ott S, Brotman RM, Ravel J. An improved dual-indexing approach for multiplexed 16S rRNA gene sequencing on the Illumina MiSeq platform. Microbiome. 2014 Feb 24;2(1):6. doi: 10.1186/2049-2618-2-6.
- Schwiertz A, Taras D, Schafer K, Beijer S, Bos NA, Donus C, Hardt PD. Microbiota and SCFA in lean and overweight healthy subjects. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):190-5. doi: 10.1038/oby.2009.167. Epub 2009 Jun 4.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium; Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Yun Y, Kim HN, Kim SE, Heo SG, Chang Y, Ryu S, Shin H, Kim HL. Comparative analysis of gut microbiota associated with body mass index in a large Korean cohort. BMC Microbiol. 2017 Jul 4;17(1):151. doi: 10.1186/s12866-017-1052-0.
- Hu HJ, Park SG, Jang HB, Choi MK, Park KH, Kang JH, Park SI, Lee HJ, Cho SH. Obesity Alters the Microbial Community Profile in Korean Adolescents. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0134333. doi: 10.1371/journal.pone.0134333. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(9):e0138015. Choi, Min-Gyu [corrected to Choi, Min-Kyu].
- Cox AJ, West NP, Cripps AW. Obesity, inflammation, and the gut microbiota. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Mar;3(3):207-15. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70134-2. Epub 2014 Jul 22.
- Turnbaugh PJ, Backhed F, Fulton L, Gordon JI. Diet-induced obesity is linked to marked but reversible alterations in the mouse distal gut microbiome. Cell Host Microbe. 2008 Apr 17;3(4):213-23. doi: 10.1016/j.chom.2008.02.015.
- Jumpertz R, Le DS, Turnbaugh PJ, Trinidad C, Bogardus C, Gordon JI, Krakoff J. Energy-balance studies reveal associations between gut microbes, caloric load, and nutrient absorption in humans. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):58-65. doi: 10.3945/ajcn.110.010132. Epub 2011 May 4.
- Yoo JY, Kim SS. Probiotics and Prebiotics: Present Status and Future Perspectives on Metabolic Disorders. Nutrients. 2016 Mar 18;8(3):173. doi: 10.3390/nu8030173.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2017
Första postat (Faktisk)
3 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gut microbiome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studiedeltagare kommer bara att acceptera om IPD inte delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .