Apport nutritionnel et microbiome intestinal
25 février 2019 mis à jour par: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Apport nutritionnel, anomalies métaboliques et microbiome intestinal chez les enfants
L'obésité pédiatrique a augmenté en prévalence, mais des inquiétudes ont été soulevées dans le monde entier car aucun traitement n'a été trouvé.
Récemment, cependant, la recherche sur le microbiome intestinal a commencé à devenir une nouvelle alternative.
Il a été démontré que des changements dans le microbiome chez les adultes peuvent induire l'obésité.
Cependant, les résultats sur les enfants sont encore rares.
Contrairement aux adultes, les enfants ont peu de facteurs externes tels que l'alcool, le tabac, le stress et le cancer, ce qui les rend adaptés aux études sur le microbiome intestinal lié à l'obésité.
Les chercheurs utiliseront la plateforme Illumina MiSeq pour le profilage métagénomique de l'ARNr 16s chez les enfants.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à analyser la relation entre l'obésité pédiatrique, le profil du microbiome intestinal, les biomarqueurs sanguins pertinents pour le syndrome métabolique et les données sur l'apport en nutriments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires et échantillons communautaires
La description
Critère d'intégration:
- Enfants obèses : Enfants ≥95 ‰ entre 7 et 12 ans
- Enfants non obèses : 5‰<IMC <85‰ pour les enfants entre 7 et 12 ans
Critère d'exclusion:
- Prendre des antibiotiques, des probiotiques ou des stéroïdes pendant un mois avant la visite
- Prendre des produits de type probiotiques, y compris du yogourt, pendant sept jours avant la visite
- Avoir des symptômes d'entérite, y compris de la diarrhée pendant un mois avant la visite
- Maladie cardiaque chronique, maladie intestinale chronique, maladie hépatique chronique, maladie rénale chronique, maladie endocrinienne, maladies génétiques ou trouble métabolique congénital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants obèses
Enfants ≥95 ‰ entre 7 et 12 ans
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Le profilage microbien intestinal sera effectué avec un séquençage de nouvelle génération ciblant les gènes d'ARNr 16s bactériens.
Autres noms:
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Enfants non obèses
5‰< IMC <85 ‰ pour les enfants de 7 à 12 ans
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Le profilage microbien intestinal sera effectué avec un séquençage de nouvelle génération ciblant les gènes d'ARNr 16s bactériens.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du profil microbien fécal avec l'obésité infantile
Délai: visite 1jour
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Analyse du profil microbien fécal à l'aide du séquençage de l'ARNr 16s
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visite 1jour
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Corrélation du profil microbien fécal avec les données d'apport en nutriments à l'aide du journal d'alimentation
Délai: visite 1jour
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Analyse de l'apport nutritionnel des calories totales, des glucides, des fibres, des lipides et des protéines provenant de l'alimentation des produits laitiers pendant deux jours
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visite 1jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de l'obésité infantile avec des anomalies métaboliques à l'aide de prélèvements sanguins
Délai: visite 1jour
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Glucose, AST, ALT, acide urique, triglycérides, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, cholestérol total, insuline, hsCRP, 25(OH)-Vitamine D3, hémoglobine, ferritine et HbA1c
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visite 1jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ky Young Cho, M.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M, Gill SR, Nelson KE, Relman DA. Diversity of the human intestinal microbial flora. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1635-8. doi: 10.1126/science.1110591. Epub 2005 Apr 14.
- Fadrosh DW, Ma B, Gajer P, Sengamalay N, Ott S, Brotman RM, Ravel J. An improved dual-indexing approach for multiplexed 16S rRNA gene sequencing on the Illumina MiSeq platform. Microbiome. 2014 Feb 24;2(1):6. doi: 10.1186/2049-2618-2-6.
- Schwiertz A, Taras D, Schafer K, Beijer S, Bos NA, Donus C, Hardt PD. Microbiota and SCFA in lean and overweight healthy subjects. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):190-5. doi: 10.1038/oby.2009.167. Epub 2009 Jun 4.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium; Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Yun Y, Kim HN, Kim SE, Heo SG, Chang Y, Ryu S, Shin H, Kim HL. Comparative analysis of gut microbiota associated with body mass index in a large Korean cohort. BMC Microbiol. 2017 Jul 4;17(1):151. doi: 10.1186/s12866-017-1052-0.
- Hu HJ, Park SG, Jang HB, Choi MK, Park KH, Kang JH, Park SI, Lee HJ, Cho SH. Obesity Alters the Microbial Community Profile in Korean Adolescents. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0134333. doi: 10.1371/journal.pone.0134333. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(9):e0138015. Choi, Min-Gyu [corrected to Choi, Min-Kyu].
- Cox AJ, West NP, Cripps AW. Obesity, inflammation, and the gut microbiota. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Mar;3(3):207-15. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70134-2. Epub 2014 Jul 22.
- Turnbaugh PJ, Backhed F, Fulton L, Gordon JI. Diet-induced obesity is linked to marked but reversible alterations in the mouse distal gut microbiome. Cell Host Microbe. 2008 Apr 17;3(4):213-23. doi: 10.1016/j.chom.2008.02.015.
- Jumpertz R, Le DS, Turnbaugh PJ, Trinidad C, Bogardus C, Gordon JI, Krakoff J. Energy-balance studies reveal associations between gut microbes, caloric load, and nutrient absorption in humans. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):58-65. doi: 10.3945/ajcn.110.010132. Epub 2011 May 4.
- Yoo JY, Kim SS. Probiotics and Prebiotics: Present Status and Future Perspectives on Metabolic Disorders. Nutrients. 2016 Mar 18;8(3):173. doi: 10.3390/nu8030173.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2017
Première publication (Réel)
3 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gut microbiome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les participants à l'étude ne seront d'accord que si l'IPD n'est pas partagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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