营养摄入和肠道微生物组
2019年2月25日 更新者：Ky Young Cho、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
儿童的营养摄入、代谢异常和肠道微生物组
儿童肥胖症的患病率一直在增加，但由于尚未找到治疗方法，全世界都对此表示担忧。
然而最近，对肠道微生物组的研究开始成为一种新的选择。
已经表明，成年人体内微生物组的变化可能会导致肥胖。
然而，对儿童的研究结果仍然很少。
与成人不同，儿童几乎没有酒精、烟草、压力和癌症等外部因素，因此适合与肥胖相关的肠道微生物组研究。
研究人员将使用 Illumina MiSeq 平台对儿童进行 16s rRNA 宏基因组学分析。
在这项研究中，研究人员旨在分析儿童肥胖、肠道微生物组概况、与代谢综合征相关的血液生物标志物和营养摄入数据之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所和社区样本
描述
纳入标准：
- 肥胖儿童：≥95‰的7-12岁儿童
- 非肥胖儿童：5‰<BMI<85‰的7-12岁儿童
排除标准：
- 就诊前一个月服用抗生素、益生菌或类固醇
- 就诊前 7 天服用包括酸奶在内的益生菌类产品
- 就诊前一个月出现腹泻等肠炎症状
- 慢性心脏病、慢性肠病、慢性肝病、慢性肾病、内分泌疾病、遗传病或先天性代谢紊乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肥胖儿童
7至12岁≥95‰的儿童
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肠道微生物分析将通过针对细菌 16s rRNA 基因的下一代测序来完成。
其他名称：
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非肥胖儿童
5‰< BMI <85‰ 7-12岁儿童
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肠道微生物分析将通过针对细菌 16s rRNA 基因的下一代测序来完成。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪便微生物谱与儿童肥胖的相关性
大体时间：参观1天
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使用 16s rRNA 测序分析粪便微生物谱
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参观1天
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粪便微生物谱与使用喂养日记的营养摄入数据的相关性
大体时间：参观1天
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喂养奶牛两天的总热量、碳水化合物、纤维、脂肪和蛋白质的营养摄入分析
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参观1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血液采样研究儿童肥胖与代谢异常的相关性
大体时间：参观1天
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葡萄糖、AST、ALT、尿酸、甘油三酯、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇、总胆固醇、胰岛素、hsCRP、25(OH)-维生素 D3、血红蛋白、铁蛋白和 HbA1c
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参观1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ky Young Cho, M.D.、Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
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- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium; Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月18日
初级完成 (实际的)
2018年10月12日
研究完成 (实际的)
2018年10月12日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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