Потребление питательных веществ и кишечный микробиом
25 февраля 2019 г. обновлено: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Потребление пищи, метаболические нарушения и микробиом кишечника у детей
Распространенность ожирения у детей растет, но во всем мире высказываются опасения, поскольку лечение не найдено.
Однако в последнее время исследования микробиома кишечника стали становиться новой альтернативой.
Было показано, что изменения микробиома у взрослых могут вызывать ожирение.
Тем не менее, результаты на детях все еще недостаточны.
В отличие от взрослых, у детей мало внешних факторов, таких как алкоголь, табак, стресс и рак, что делает их подходящими для изучения кишечного микробиома, связанного с ожирением.
Исследователи будут использовать платформу Illumina MiSeq для профилирования метагеномики 16s рРНК у детей.
В этом исследовании исследователи стремились проанализировать взаимосвязь между детским ожирением, профилем микробиома кишечника, биомаркерами крови, относящимися к метаболическому синдрому, и данными о потреблении питательных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи и образцы сообщества
Описание
Критерии включения:
- Дети с ожирением: дети ≥95 ‰ в возрасте от 7 до 12 лет.
- Дети без ожирения: 5‰<ИМТ <85 ‰ для детей в возрасте от 7 до 12 лет.
Критерий исключения:
- Прием антибиотиков, пробиотиков или стероидов за месяц до визита
- Прием пробиотических продуктов, включая йогурт, за семь дней до визита
- Наличие симптомов энтерита, включая диарею, за месяц до визита
- Хроническое заболевание сердца, хроническое заболевание кишечника, хроническое заболевание печени, хроническое заболевание почек, эндокринное заболевание, генетические заболевания или врожденное нарушение обмена веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучные дети
Дети ≥95 ‰ в возрасте от 7 до 12 лет
|
Микробиологическое профилирование кишечника будет проводиться с помощью секвенирования нового поколения, нацеленного на бактериальные гены 16s рРНК.
Другие имена:
|
|
Дети без ожирения
5‰< ИМТ <85 ‰ для детей в возрасте от 7 до 12 лет
|
Микробиологическое профилирование кишечника будет проводиться с помощью секвенирования нового поколения, нацеленного на бактериальные гены 16s рРНК.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция фекального микробного профиля с детским ожирением
Временное ограничение: посещение 1 день
|
Анализ фекального микробного профиля с использованием секвенирования 16s рРНК
|
посещение 1 день
|
|
Корреляция фекального микробного профиля с данными о потреблении питательных веществ с использованием дневника питания
Временное ограничение: посещение 1 день
|
Анализ пищевого рациона по общей калорийности, углеводам, клетчатке, жиру и белку при кормлении молочными продуктами в течение двух дней.
|
посещение 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция детского ожирения с метаболическими аномалиями при заборе крови
Временное ограничение: посещение 1 день
|
Глюкоза, АСТ, АЛТ, мочевая кислота, триглицериды, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, общий холестерин, инсулин, вчСРБ, 25(ОН)-витамин D3, гемоглобин, ферритин и HbA1c
|
посещение 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ky Young Cho, M.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M, Gill SR, Nelson KE, Relman DA. Diversity of the human intestinal microbial flora. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1635-8. doi: 10.1126/science.1110591. Epub 2005 Apr 14.
- Fadrosh DW, Ma B, Gajer P, Sengamalay N, Ott S, Brotman RM, Ravel J. An improved dual-indexing approach for multiplexed 16S rRNA gene sequencing on the Illumina MiSeq platform. Microbiome. 2014 Feb 24;2(1):6. doi: 10.1186/2049-2618-2-6.
- Schwiertz A, Taras D, Schafer K, Beijer S, Bos NA, Donus C, Hardt PD. Microbiota and SCFA in lean and overweight healthy subjects. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):190-5. doi: 10.1038/oby.2009.167. Epub 2009 Jun 4.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium; Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- Pedersen HK, Gudmundsdottir V, Nielsen HB, Hyotylainen T, Nielsen T, Jensen BA, Forslund K, Hildebrand F, Prifti E, Falony G, Le Chatelier E, Levenez F, Dore J, Mattila I, Plichta DR, Poho P, Hellgren LI, Arumugam M, Sunagawa S, Vieira-Silva S, Jorgensen T, Holm JB, Trost K; MetaHIT Consortium; Kristiansen K, Brix S, Raes J, Wang J, Hansen T, Bork P, Brunak S, Oresic M, Ehrlich SD, Pedersen O. Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity. Nature. 2016 Jul 21;535(7612):376-81. doi: 10.1038/nature18646. Epub 2016 Jul 13.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Yun Y, Kim HN, Kim SE, Heo SG, Chang Y, Ryu S, Shin H, Kim HL. Comparative analysis of gut microbiota associated with body mass index in a large Korean cohort. BMC Microbiol. 2017 Jul 4;17(1):151. doi: 10.1186/s12866-017-1052-0.
- Hu HJ, Park SG, Jang HB, Choi MK, Park KH, Kang JH, Park SI, Lee HJ, Cho SH. Obesity Alters the Microbial Community Profile in Korean Adolescents. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0134333. doi: 10.1371/journal.pone.0134333. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(9):e0138015. Choi, Min-Gyu [corrected to Choi, Min-Kyu].
- Cox AJ, West NP, Cripps AW. Obesity, inflammation, and the gut microbiota. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Mar;3(3):207-15. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70134-2. Epub 2014 Jul 22.
- Turnbaugh PJ, Backhed F, Fulton L, Gordon JI. Diet-induced obesity is linked to marked but reversible alterations in the mouse distal gut microbiome. Cell Host Microbe. 2008 Apr 17;3(4):213-23. doi: 10.1016/j.chom.2008.02.015.
- Jumpertz R, Le DS, Turnbaugh PJ, Trinidad C, Bogardus C, Gordon JI, Krakoff J. Energy-balance studies reveal associations between gut microbes, caloric load, and nutrient absorption in humans. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):58-65. doi: 10.3945/ajcn.110.010132. Epub 2011 May 4.
- Yoo JY, Kim SS. Probiotics and Prebiotics: Present Status and Future Perspectives on Metabolic Disorders. Nutrients. 2016 Mar 18;8(3):173. doi: 10.3390/nu8030173.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gut microbiome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Участники исследования согласятся только в том случае, если IPD не будет разглашен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .