Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinnon saanti ja suoliston mikrobiomi

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Lasten ravinnon saanti, aineenvaihduntahäiriöt ja suoliston mikrobiomi

Lasten liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt, mutta huolta on herännyt ympäri maailmaa, koska hoitoa ei ole löydetty. Viime aikoina suoliston mikrobiomin tutkimuksesta on kuitenkin alkanut tulla uusi vaihtoehto. On osoitettu, että muutokset mikrobiomissa aikuisilla voivat aiheuttaa liikalihavuutta. Lapsista saadut tulokset ovat kuitenkin vielä niukkoja. Toisin kuin aikuisilla, lapsilla on vähän ulkoisia tekijöitä, kuten alkoholi, tupakka, stressi ja syöpä, joten he sopivat liikalihavuuteen liittyviin suoliston mikrobiomitutkimuksiin. Tutkijat käyttävät Illumina MiSeq -alustaa 16s rRNA:n metagenomiikkaprofilointiin lapsilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan lasten liikalihavuuden, suoliston mikrobiomiprofiilin, metaboliseen oireyhtymään liittyvien veren biomarkkerien ja ravintoaineiden saantitietojen välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 07440
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka ja yhteisönäytteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavat lapset: Lapset ≥95 ‰ 7–12-vuotiaat
  • Ei-lihavat lapset: 5‰<BMI <85 ‰ 7–12-vuotiaille lapsille

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien, probioottien tai steroidien ottaminen kuukauden ajan ennen käyntiä
  • Probioottien kaltaisten tuotteiden, mukaan lukien jogurtin, nauttiminen seitsemän päivän ajan ennen vierailua
  • Sinulla on enteriitin oireita, mukaan lukien ripuli, kuukauden ajan ennen vierailua
  • Krooninen sydänsairaus, krooninen suolistosairaus, krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus, endokriinisairaus, geneettiset sairaudet tai synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihavat lapset
Lapset ≥95 ‰ 7–12-vuotiaat
Suoliston mikrobien profilointi tehdään seuraavan sukupolven sekvensoinnilla, joka kohdistuu bakteerien 16s rRNA-geeneihin.
Muut nimet:
  • 16s metagenominen analyysi
Ei-lihavat lapset
5‰< BMI <85 ‰ 7–12-vuotiaille lapsille
Suoliston mikrobien profilointi tehdään seuraavan sukupolven sekvensoinnilla, joka kohdistuu bakteerien 16s rRNA-geeneihin.
Muut nimet:
  • 16s metagenominen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiprofiilin korrelaatio lasten liikalihavuuden kanssa
Aikaikkuna: vierailu 1 päivä
Ulosteen mikrobiprofiilin analyysi käyttäen 16s rRNA-sekvensointia
vierailu 1 päivä
Ulosteen mikrobiprofiilin korrelaatio ravinteiden saantitietojen kanssa ruokintapäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: vierailu 1 päivä
Maitotuotteiden kokonaiskalorien, hiilihydraattien, kuidun, rasvan ja proteiinin ravitsemusanalyysi kahden päivän ajan
vierailu 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden liikalihavuuden korrelaatio aineenvaihduntahäiriöiden kanssa verinäytteitä käyttämällä
Aikaikkuna: vierailu 1 päivä
Glukoosi, AST, ALT, virtsahappo, triglyseridi, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, insuliini, hsCRP, 25(OH)-D3-vitamiini, hemoglobiini, ferritiini ja HbA1c
vierailu 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ky Young Cho, M.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gut microbiome

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistujat suostuvat vain, jos IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa