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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03388411
영양 섭취 및 장내 마이크로바이옴
2019년 2월 25일 업데이트: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
어린이의 영양 섭취, 대사 이상 및 장내 마이크로바이옴
소아 비만은 유병률이 증가하고 있지만 치료제가 발견되지 않아 전 세계적으로 우려가 제기되고 있다.
그러나 최근 장내 마이크로바이옴에 대한 연구가 새로운 대안이 되기 시작했다.
성인의 마이크로바이옴의 변화가 비만을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 어린이에 대한 결과는 여전히 부족합니다.
성인과 달리 어린이는 술, 담배, 스트레스, 암 등 외부 요인이 적어 비만 관련 장내 미생물 연구에 적합하다.
조사관은 어린이의 16s rRNA metagenomics 프로파일링을 위해 Illumina MiSeq 플랫폼을 사용할 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 소아 비만, 장내 미생물 프로필, 대사 증후군과 관련된 혈액 바이오마커 및 영양소 섭취 데이터 사이의 관계를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소 및 지역사회 샘플
설명
포함 기준:
- 비만 아동: 7세에서 12세 사이의 ≥95 ‰ 아동
- 비만하지 않은 어린이: 5‰<BMI <85 ‰ 7~12세 어린이
제외 기준:
- 내원 전 1개월 동안 항생제, 프로바이오틱스 또는 스테로이드 복용
- 방문 전 7일 동안 요거트를 포함한 프로바이오틱스 유사 제품 복용
- 내원 1개월 전부터 설사 등의 장염 증상이 있는 경우
- 만성심장질환, 만성장질환, 만성간질환, 만성신장질환, 내분비질환, 유전질환 또는 선천성 대사장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 아동
7세에서 12세 사이의 어린이 ≥95 ‰
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장 미생물 프로파일링은 박테리아 16s rRNA 유전자를 표적으로 하는 차세대 시퀀싱으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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비만하지 않은 어린이
5‰< BMI <85 ‰ 7~12세 어린이의 경우
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장 미생물 프로파일링은 박테리아 16s rRNA 유전자를 표적으로 하는 차세대 시퀀싱으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 미생물 프로파일과 아동 비만의 상관 관계
기간: 1일 방문
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16s rRNA 시퀀싱을 이용한 분변 미생물 프로파일 분석
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1일 방문
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섭식 일기를 이용한 분변 미생물 프로파일과 영양 섭취 데이터의 상관 관계
기간: 1일 방문
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유제품을 2일 동안 급여하여 얻은 총칼로리, 탄수화물, 섬유질, 지방, 단백질의 영양섭취량 분석
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1일 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채혈을 이용한 소아비만과 대사 이상과의 상관관계
기간: 1일 방문
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포도당, AST, ALT, 요산, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 인슐린, hsCRP, 25(OH)-비타민 D3, 헤모글로빈, 페리틴 및 HbA1c
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1일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ky Young Cho, M.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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장내 미생물 프로파일링에 대한 임상 시험
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Michael StewartNova Scotia Health Authority빼는
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Region Skane모병
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