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手術後の高血糖反応とステロイド投与 (DexGlySurgery) (DexGlySurg)

2019年7月4日 更新者:Philippe Cuvillon、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

糖尿病患者および糖尿病患者における非心臓手術後のステロイド投与に対する高血糖反応

手術に対する高血糖反応と低用量ステロイド(デキサメタゾン 4 ~ 8mg)の追加効果、およびこれらが糖尿病患者と非糖尿病患者で異なるかどうかは、依然として不明である。 したがって、我々は静脈内ステロイド投与を受けた糖尿病患者および非糖尿病患者の術中および術後の血清グルコース濃度を前向きに評価する。 この多施設研究には、250 名を超える患者が含まれています。主要評価項目は、手術後の H6 でのグルコース濃度でした。 副次評価項目は、H12 および H24 のグルコース濃度および麻酔の効果 (局所麻酔) でした。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gard
      • Nîmes、Gard、フランス、30000
        • Cuvillon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病(インスリンなし)または麻酔下での手術が予定されている健康な患者

説明

包含基準:

  • 麻酔下での待機手術

除外基準:

  • 50kg未満
  • 緊急
  • インスリン療法
  • 心臓手術
  • 拒否
  • 高血糖> 2g/L

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病
非インスリン糖尿病患者
グルコース濃度の測定
コントロール
糖尿病のない患者
グルコース濃度の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース濃度
時間枠:6~8時間
6~8時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース濃度
時間枠:12時間
12時間
グルコース濃度
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月4日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月28日

最初の投稿 (実際)

2018年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月4日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUNimes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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