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手术后的高血糖反应和类固醇给药 (DexGlySurgery) (DexGlySurg)

2019年7月4日 更新者:Philippe Cuvillon、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

糖尿病和非糖尿病患者非心脏手术后对类固醇给药的高血糖反应

手术后的高血糖反应和低剂量类固醇(地塞米松 4 至 8 毫克)的附加作用,以及这些在糖尿病患者和非糖尿病患者中是否存在差异仍不清楚。 因此,我们前瞻性地评估了接受静脉类固醇给药的糖尿病患者和非糖尿病患者的术中和术后血糖浓度。 这项多中心研究包括 > 250 名患者。主要终点是术后 H6 的葡萄糖浓度。 次要终点是 H12 和 H24 的葡萄糖浓度以及麻醉效果(区域麻醉)

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gard
      • Nîmes、Gard、法国、30000
        • Cuvillon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

糖尿病(非胰岛素)或计划在麻醉下进行手术的健康患者

描述

纳入标准:

  • 择期麻醉手术

排除标准:

  • < 50 公斤
  • 紧急情况
  • 胰岛素治疗
  • 心脏手术
  • 拒绝
  • 高血糖> 2g/L

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病
非胰岛素糖尿病患者
葡萄糖浓度的测量
控制
没有糖尿病的患者
葡萄糖浓度的测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
葡萄糖浓度
大体时间:6-8小时
6-8小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
葡萄糖浓度
大体时间:12小时
12小时
葡萄糖浓度
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月4日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月28日

首次发布 (实际的)

2018年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月4日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUNimes

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

类固醇药物的临床试验

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