Гипергликемический ответ и введение стероидов после операции (DexGlySurgery) (DexGlySurg)
4 июля 2019 г. обновлено: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Гипергликемический ответ на введение стероидов после внесердечных операций у пациентов с диабетом и без него
Гипергликемический ответ на операцию и дополнительный эффект низких доз стероидов (дексаметазона от 4 до 8 мг), а также различаются ли они у диабетиков и недиабетиков, остаются неясными.
Таким образом, мы проспективно оцениваем интраоперационные и послеоперационные концентрации глюкозы в сыворотке у диабетиков и недиабетиков, которые получали внутривенное введение стероидов.
Это многоцентровое исследование включает > 250 пациентов. Первичной конечной точкой была концентрация глюкозы на Н6 после операции.
Вторичными конечными точками были концентрация глюкозы на Н12 и Н24 и эффект анестезии (регионарная анестезия).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30000
- Cuvillon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диабет (без инсулина) или здоровый пациент, которому назначена операция под наркозом
Описание
Критерии включения:
- плановая операция под наркозом
Критерий исключения:
- < 50 кг
- чрезвычайная ситуация
- инсулинотерапия
- операция на сердце
- отказ
- гипергликемия > 2 г/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабет
Пациент с неинсулиновым диабетом
|
мера концентрации глюкозы
|
|
контроль
Пациент без диабета
|
мера концентрации глюкозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация глюкозы
Временное ограничение: 6-8 часов
|
6-8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация глюкозы
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
|
концентрация глюкозы
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUNimes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .