Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperglykæmisk respons og steroidadministration efter operation (DexGlySurgery) (DexGlySurg)

4. juli 2019 opdateret af: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hyperglykæmisk respons på steroidadministration efter ikke-kardial kirurgi hos patienter med og uden diabetes

Det hyperglykæmiske respons på kirurgi og den ekstra effekt af lavdosis steroider (dexamethason 4 til 8 mg), og om disse adskiller sig hos diabetikere og ikke-diabetikere, er fortsat uklart. Derfor evaluerer vi prospektivt de intraoperative og postoperative serumglukosekoncentrationer hos diabetikere og ikke-diabetikere, der modtog intravenøs steroidadministration. Denne multicenterundersøgelse omfattede > 250 patienter. Det primære slutpunkt var glukosekoncentrationen ved H6 efter operationen. Sekundære endepunkter var glukosekoncentration ved H12 og ved H24 og virkning af anæstesi (regional anæstesi)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30000
        • Cuvillon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetes (ikke-insulin) eller rask patient, der er planlagt til operation under anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi under bedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • < 50 kg
  • nødsituation
  • insulinbehandling
  • hjertekirurgi
  • afslag
  • hyperglykæmi > 2g/l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
diabetes
Patient med ikke-insulin diabetes
Medicin: Steroid lægemiddel
måling af glukosekoncentrationen
styring
Patient uden diabetes
Medicin: Steroid lægemiddel
måling af glukosekoncentrationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukosekoncentration
Tidsramme: 6-8 timer
6-8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukosekoncentration
Tidsramme: 12 timer
12 timer
glukose koncentration
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUNimes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Steroid lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner